외래 안과 진료에서 환자 불안에 대한 360° VR 및 2D 비디오의 효과 (OpeZen)
안과 외래 진료 경로에서 불안 감소에 대한 360-VR 동영상과 2D 동영상의 차이점
배경 외래진료 경로에 대한 기존 연구는 환자 불안 증가, 혼란, 정보 접근 부족과 같은 반복적인 문제를 강조하며, 이는 모두 환자 경험에 부정적인 영향을 미칩니다. 그러나 실제 임상 환경에서 이러한 문제를 완화하는 데 있어 다양한 준비 매체의 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
목적 본 연구는 수술 전날 외래 안과 진료 경로에 대한 비디오를 시청하는 것(표준 2D 비디오 또는 가상 현실(VR)에서 경험하는 360° 몰입형 비디오)이 미디어 지원 없이 대조군 조건과 비교하여 환자 불안과 혼란을 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 연구는 어떤 매체가 가장 효과적인지 확인하고 생태학적 임상 환경에서 불안, 방향 감각, 정보를 평가하는 방법을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 외래 진료 경로에 대한 기존 연구는 높은 환자 불안감, 혼란, 그리고 불충분한 정보와 같은 반복적인 문제들을 확인했으며, 이 모든 요소들이 환자 경험에 부정적인 영향을 미칩니다. 그러나 실제 임상 환경에서 다양한 준비 매체가 이러한 요소들을 효과적으로 완화시킬 수 있는 방법에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
목적 본 연구는 수술 전날 외래 안과 진료 경로에 대한 비디오를 시청하는 것(기존 2D 비디오 또는 가상 현실(VR)로 체험하는 360° 몰입형 비디오)이 미디어 지원이 없는 대조군에 비해 환자의 불안감과 혼란을 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 연구는 어떤 매체가 가장 효과적인지 결정하고, 불안감, 방향 감각, 그리고 정보가 생태학적 임상 환경에서 어떻게 평가될 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
약 180명의 외래 안과 수술을 받는 환자를 대상으로 한 실환경 사용자 연구가 계획되어 있습니다. 참가자들은 세 그룹 중 하나에 할당됩니다: 대조군(비디오 없음), 2D 비디오 그룹, 또는 360° VR 비디오 그룹. 수술 전 상태 불안은 두 시점(기준선: 수술 전 상담, 수술 직전)에서 시각적 상사 척도 불안(VAS-A)을 사용하여 측정됩니다. 주요 결과는 수술 전 불안이 기준선 불안보다 낮은 환자의 비율에 초점을 맞출 것입니다. 혼란, 안내 표지판 인식, 그리고 환자 정보는 수술 후 설문지를 사용하여 평가됩니다. 2차 결과에는 입원 중 인지된 불안감, 인지된 정보의 질, 그리고 외래 진료 경로 동안 보고된 혼란 감정이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44300
- Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다
- 모든 인지 및 정신 능력을 갖추어야 합니다
- 프랑스어를 구사해야 합니다
- 외래 환자로 안과 수술이 예정되어 있어야 합니다
- 양안 교정 시력 > 5/10 (스넬렌 20/40)이어야 합니다
제외 기준:
- 프랑스 공중보건법(CSP) 제L.1121-6조부터 L.1121-8조에 언급된 사람들(후견, 관리, 법적 보호 등)
- 전신 마취 하에 수술을 받는 환자
- 응급 수술을 받는 환자
- 수술 전 진료 후 1개월 이내에 수술이 수행되지 않는 경우(대조군 제외)
VR 실험에 참여하는 그룹의 경우:
- 가상 현실 몰입을 방해하는 모든 의학적 상태(예: 간질, 현기증/어지러움, 정신과적 병력, 정신 활성 효과가 있는 약물 또는 물질 사용 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 대조군 : 없음
NON (Baseline): 환자에게 비디오를 제공하지 않는 대조 조건입니다.
이는 환자들이 실제로 안과 외래 진료 과정에서 일상적으로 경험한 것입니다.
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대조군은 비디오를 시청하지 않고 행정 직원이 전달한 구두 정보만 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 비디오 : 2D-V
비디오: 수술 약 1개월 전에 2D 비디오를 시청하는 NON 조건.
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수술 전, 환자들은 IOO Jules Verne에서의 외래진료 과정을 설명하는 정보 영상을 시청합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 가상 현실 : VR
VR: NON condition with watching of a 360-VR video corresponding to a 360 video of the ophthalmological ambulatory pathway
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수술 전, 환자들은 IOO Jules Verne에서의 외래진료 과정을 설명하는 정보 영상을 시청합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저치 대비 수술 전 불안감이 감소한 환자의 비율
기간: 기준선(수술 전 상담) 및 1일차(수술 전 수술 전 평가)
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수술 전 상태 불안(수술 직전 시각적 상사 척도 불안[VAS-A]을 사용하여 측정)이 기저선 불안(수술 전 상담 시 VAS-A를 사용하여 측정)보다 낮은 환자의 비율.
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기준선(수술 전 상담) 및 1일차(수술 전 수술 전 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 및 외래 진료 경로 중 불안, 정보의 질, 그리고 혼란
기간: Day 1 (수술 후 평가)
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환자의 입원 중 인지된 불안, 리커트 척도 설문지를 사용하여 측정됨. 환자의 인지된 정보 품질, 리커트 척도 설문지를 사용하여 측정됨. 환자가 보고한 방향 감각 상실감 및 외래 경로 중 정보 인식, 리커트 척도 설문지를 사용하여 측정됨. |
Day 1 (수술 후 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank BECQUET, Docteur, Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
- 연구 책임자: Jean Philippe RIVIERE, Maître de conférences, Laboratoire des Sciences du Numérique de Nantes UMR-6004
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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