Effekten av 360° VR och 2D-videor på patientångest i öppenvårds oftalmologisk vård (OpeZen)
Skillnader mellan ett 360-VR-video och ett 2D-video för att minska ångest i en oftalmologisk vårdprocess
Bakgrund Tidigare forskning om vårdvägar inom öppenvård har belyst återkommande problem som ökad patientångest, desorientering och otillräcklig tillgång till information, vilket alla påverkar patientupplevelsen negativt. Emellertid är bevisen fortfarande begränsade när det gäller effektiviteten av olika förberedande medier för att mildra dessa problem i verkliga kliniska miljöer.
Syftet Denna studie syftar till att utvärdera om att titta på en video av en öppenvårdsögonvårdväg före operationsdagen – antingen som en standard 2D-video eller som en 360° immersiv video upplevd i virtuell verklighet (VR) – minskar patientångest och desorientering jämfört med en kontrollgrupp utan mediastöd. Dessutom syftar studien till att fastställa vilket medium som är mest effektivt och att utforska metoder för att bedöma ångest, orientering och information i ekologiska kliniska miljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Tidigare forskning om vårdvägar inom öppenvård har identifierat återkommande problem som hög patientångest, desorientering och otillräcklig information, vilket alla negativt påverkar patientupplevelsen. Emellertid är evidensen fortfarande begränsad när det gäller hur olika förberedande medier effektivt kan mildra dessa faktorer i verkliga kliniska miljöer.
Mål Denna studie syftar till att utvärdera om att se en video av en ögonkirurgisk öppenvårdsväg före operationsdagen – antingen som en konventionell 2D-video eller som en 360° immersiv video upplevd i virtuell verklighet (VR) – minskar patientångest och desorientering jämfört med en kontrollgrupp utan mediastöd. Dessutom syftar studien till att fastställa vilket medium som är mest effektivt och att utforska hur ångest, orientering och information kan bedömas i ekologiska kliniska miljöer.
En fältstudie planeras med cirka 180 patienter som genomgår ögonkirurgi i öppenvård. Deltagarna kommer att tilldelas en av tre grupper: en kontrollgrupp (ingen video), en 2D-videogrupp eller en 360° VR-videogrupp. Preoperativ tillståndsångest kommer att mätas med en Visuell Analog Skala för Ångest (VAS-A) vid två tidpunkter: baslinje (preoperativ konsultation) och omedelbart före operation. Det primära resultatet kommer att fokusera på andelen patienter vars preoperativa ångest är lägre än baslinjeångesten. Desorientering, uppfattning om skyltning och patientinformation kommer att bedömas med hjälp av postoperativa frågeformulär. Sekundära resultat kommer att inkludera upplevd ångest under vårdtiden, upplevd informationskvalitet och rapporterade känslor av desorientering under vårdvägen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44300
- Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare ska vara över 18 år
- Ha alla kognitiva och mentala förmågor
- Tala franska
- Ha en planerad ögonkirurgi i öppenvård
- Ha en binokulär korrigerad synskärpa > 5/10 (20/40 Snellen)
Exklusionskriterier:
- Personer som avses i artiklarna L.1121-6 till L.1121-8 i den franska folkhälsokoden (CSP) (förmynderskap, god man, rättsligt skydd, etc.)
- Patienter som genomgår kirurgi under allmän anestesi
- Patienter som genomgår akutkirurgi
- Kirurgi som inte utförs inom en månad efter det preoperativa mötet (förutom för kontrollgruppen)
För gruppen som deltar i VR-experimentet:
- Alla medicinska tillstånd som förhindrar immersion i virtuell verklighet (t.ex. epilepsi, yrsel/vertigo, psykiatrisk anamnes, användning av läkemedel eller substanser med psykotrop effekt, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp Kontroll : NON
NON (Baseline): Kontrollvillkor som inte tillhandahåller någon video till patienterna.
Detta är vad patienterna faktiskt levde rutinmässigt i den oftalmologiska ambulanta vården.
|
Kontrollgruppen ser inte på videon och får endast muntlig information som lämnas av den administrativa personalen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppvideo : 2D-V
Video: NON-tillstånd med tittandet på en 2D-video ~1 månad före operationen.
|
Före operationen tittar patienterna på en informationsvideo som förklarar patientresan på IOO Jules Verne.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp Virtual Reality : VR
VR: Icke-kondition med visning av en 360-VR-video som motsvarar en 360-video av den oftalmologiska öppenvårdsvägen
|
Före operationen tittar patienterna på en informationsvideo som förklarar patientresan på IOO Jules Verne.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med reducerad preoperativ ångest jämfört med utgångsvärdet
Tidsram: Baseline (preoperativ konsultation) och Dag 1 (preoperativ bedömning före operation)
|
Andelen patienter vars preoperativa ångestnivå (mätt omedelbart före operation med en visuell analog skala för ångest [VAS-A]) är lägre än den baslinjeångest som mättes under den preoperativa konsultationen med VAS-A.
|
Baseline (preoperativ konsultation) och Dag 1 (preoperativ bedömning före operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest, informationskvalitet och desorientering under sjukhusvistelse och den ambulatoriska vårdvägen
Tidsram: Dag 1 (postoperativ bedömning)
|
Patienternas upplevda ångest under sjukhusvistelsen, mätt med Likert-skaleenkäter. Patienternas upplevda informationskvalitet, mätt med Likert-skaleenkäter. Patienternas rapporterade känslor av desorientering och uppfattning av information under den ambulanta vårdvägen, mätt med Likert-skaleenkäter. |
Dag 1 (postoperativ bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frank BECQUET, Docteur, Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
- Studierektor: Jean Philippe RIVIERE, Maître de conférences, Laboratoire des Sciences du Numérique de Nantes UMR-6004
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB : IORG0011023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .