Effet des vidéos 360° VR et 2D sur l'anxiété des patients dans les soins ophtalmologiques ambulatoires (OpeZen)
Différences entre une vidéo en réalité virtuelle 360° et une vidéo 2D dans la réduction de l'anxiété dans un parcours de soins ambulatoires en ophtalmologie
Contexte Les recherches antérieures sur les parcours de soins ambulatoires ont mis en évidence des problèmes récurrents tels que l'anxiété élevée des patients, la désorientation et l'accès insuffisant à l'information, qui affectent négativement l'expérience du patient. Cependant, les preuves restent limitées concernant l'efficacité des différents médias de préparation pour atténuer ces problèmes dans des contextes cliniques réels.
Objectifs La présente étude vise à évaluer si la visualisation d'une vidéo d'un parcours de soins ophtalmologiques ambulatoires avant le jour de la chirurgie - soit sous forme de vidéo 2D standard, soit sous forme de vidéo immersive à 360° vécue en réalité virtuelle (VR) - réduit l'anxiété et la désorientation des patients par rapport à une condition témoin sans support médiatique. De plus, l'étude vise à déterminer quel support est le plus efficace et à explorer des méthodes pour évaluer l'anxiété, l'orientation et l'information dans des contextes cliniques écologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Les recherches antérieures sur les parcours de soins ambulatoires ont identifié des problèmes récurrents tels que l'anxiété élevée des patients, la désorientation et l'insuffisance d'informations, qui ont tous un impact négatif sur l'expérience du patient. Cependant, les preuves restent limitées quant à la manière dont différents médias préparatoires peuvent atténuer efficacement ces facteurs dans des contextes cliniques réels.
Objectifs La présente étude vise à évaluer si le visionnage d'une vidéo d'un parcours ophtalmologique ambulatoire avant le jour de la chirurgie - soit sous forme de vidéo 2D conventionnelle, soit sous forme de vidéo immersive 360° expérimentée en réalité virtuelle (VR) - réduit l'anxiété et la désorientation des patients par rapport à une condition témoin sans support médiatique. De plus, l'étude vise à déterminer quel médium est le plus efficace et à explorer comment l'anxiété, l'orientation et l'information peuvent être évaluées dans des contextes cliniques écologiques.
Une étude utilisateur en conditions réelles est prévue avec environ 180 patients subissant une chirurgie ophtalmologique ambulatoire. Les participants seront répartis dans l'un des trois groupes : un groupe témoin (sans vidéo), un groupe vidéo 2D ou un groupe vidéo 360° VR. L'anxiété préopératoire sera mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique pour l'Anxiété (VAS-A) à deux moments : au départ (consultation préopératoire) et immédiatement avant la chirurgie. Le critère principal se concentrera sur la proportion de patients dont l'anxiété préopératoire est inférieure à l'anxiété initiale. La désorientation, la perception de la signalétique et l'information des patients seront évaluées à l'aide de questionnaires postopératoires. Les critères secondaires incluront l'anxiété perçue pendant l'hospitalisation, la qualité perçue de l'information et les sentiments de désorientation rapportés pendant le parcours ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, France, 44300
- Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent avoir plus de 18 ans
- Avoir toutes les capacités cognitives et mentales
- Parler français
- Avoir une chirurgie ophtalmologique programmée en ambulatoire
- Avoir une acuité visuelle corrigée binoculaire > 5/10 (20/40 Snellen)
Critères d'exclusion :
- Personnes visées aux articles L.1121-6 à L.1121-8 du Code de la santé publique (CSP) (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice, etc.)
- Patients opérés sous anesthésie générale
- Patients opérés en urgence
- Chirurgie non réalisée dans le mois suivant la consultation préopératoire (sauf pour le groupe témoin)
Pour le groupe participant à l'expérience de réalité virtuelle :
- Toute condition médicale empêchant l'immersion en réalité virtuelle (par exemple, épilepsie, vertiges, antécédents psychiatriques, prise de médicaments ou substances à effets psychoactifs, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe témoin : NON
NON (Baseline) : Condition témoin ne fournissant aucune vidéo aux patients.
C'est ce que les patients vivaient réellement de manière routinière dans le parcours ambulatoire ophtalmologique.
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Le groupe témoin ne regarde pas la vidéo et ne reçoit que des informations verbales délivrées par le personnel administratif.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Vidéo : 2D-V
Vidéo : condition NON avec le visionnage d'une vidéo 2D ~1 mois avant la chirurgie.
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Avant la chirurgie, les patients regardent une vidéo d'information expliquant le parcours ambulatoire à l'IOO Jules Verne.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Réalité Virtuelle : VR
VR: NON condition avec visionnage d'une vidéo 360-VR correspondant à une vidéo 360 du parcours ambulatoire ophtalmologique
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Avant la chirurgie, les patients regardent une vidéo d'information expliquant le parcours ambulatoire à l'IOO Jules Verne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients présentant une anxiété préopératoire réduite par rapport aux valeurs de base
Délai: Consultation préopératoire (baseline) et Jour 1 (évaluation préopératoire avant la chirurgie)
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La proportion de patients dont l'anxiété préopératoire (mesurée immédiatement avant l'intervention chirurgicale à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique d'Anxiété [VAS-A]) est inférieure à l'anxiété de base (mesurée lors de la consultation préopératoire à l'aide de la VAS-A).
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Consultation préopératoire (baseline) et Jour 1 (évaluation préopératoire avant la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété, qualité de l'information et désorientation pendant l'hospitalisation et le parcours ambulatoire
Délai: Jour 1 (évaluation postopératoire)
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Anxiété perçue par les patients pendant l'hospitalisation, mesurée à l'aide de questionnaires d'échelle de Likert. Qualité perçue de l'information par les patients, mesurée à l'aide de questionnaires d'échelle de Likert. Sentiments de désorientation et perception de l'information rapportés par les patients pendant le parcours ambulatoire, mesurés à l'aide de questionnaires d'échelle de Likert. |
Jour 1 (évaluation postopératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank BECQUET, Docteur, Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
- Directeur d'études: Jean Philippe RIVIERE, Maître de conférences, Laboratoire des Sciences du Numérique de Nantes UMR-6004
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB : IORG0011023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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