Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af 360° VR og 2D-videoer på patientangst i ambulant oftalmologisk pleje (OpeZen)

8. april 2026 opdateret af: Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne

Forskelle mellem en 360-VR-video og en 2D-video i reduktion af angst i en oftalmologisk ambulant behandlingsforløb

Baggrund Tidligere forskning i ambulante behandlingsforløb har påpeget tilbagevendende problemer såsom forhøjet patientangst, desorientering og utilstrækkelig adgang til information, som alle negativt påvirker patientoplevelsen. Imidlertid er beviserne stadig begrænsede vedrørende effektiviteten af forskellige forberedende medier til at afbøde disse problemer i virkelige kliniske omgivelser.

Formål Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om det at se en video af et ambulant oftalmologisk behandlingsforløb før operationsdagen – enten som en standard 2D-video eller som en 360° immersiv video oplevet i virtual reality (VR) – reducerer patientangst og desorientering sammenlignet med en kontrolbetingelse uden mediestøtte. Derudover har undersøgelsen til formål at afgøre, hvilket medium der er mest effektivt, og at udforske metoder til at vurdere angst, orientering og information i økologiske kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Tidligere forskning i ambulante behandlingsforløb har identificeret tilbagevendende problemer som høj patientangst, desorientering og utilstrækkelig information, som alle har en negativ indvirkning på patientoplevelsen. Imidlertid er beviserne fortsat begrænset med hensyn til, hvordan forskellige forberedelsesmedier effektivt kan afbøde disse faktorer i reelle kliniske omgivelser.

Formål Den nuværende undersøgelse har til formål at vurdere, om det at se en video af et ambulant oftalmologisk forløb før operationsdagen – enten som en konventionel 2D-video eller som en 360°-immersiv video oplevet i virtual reality (VR) – reducerer patientangst og desorientering sammenlignet med en kontrolbetingelse uden mediestøtte. Derudover har undersøgelsen til formål at afgøre, hvilket medium der er mest effektivt, og at undersøge, hvordan angst, orientering og information kan vurderes i økologiske kliniske omgivelser.

En 'in-the-wild'-brugerundersøgelse er planlagt med cirka 180 patienter, der gennemgår ambulant oftalmologisk kirurgi. Deltagerne vil blive tildelt til en af tre grupper: en kontrolgruppe (ingen video), en 2D-videogruppe eller en 360° VR-videogruppe. Preoperativ tilstandsangst vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala for angst (VAS-A) ved to tidspunkter: baseline (preoperativ konsultation) og umiddelbart før operationen. Det primære resultat vil fokusere på andelen af patienter, hvis preoperativ angst er lavere end baselineangsten. Desorientering, opfattelse af skiltning og patientinformation vil blive vurderet ved hjælp af postoperative spørgeskemaer. Sekundære resultater vil omfatte oplevet angst under indlæggelsen, oplevet informationskvalitet og rapporterede følelser af desorientering under det ambulante forløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrig, 44300
        • Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal være over 18 år
  • Have alle kognitive og mentale evner
  • Tale fransk
  • Have planlagt øjenkirurgi i ambulant regi
  • Have binokulær korrigeret synsstyrke > 5/10 (20/40 Snellen)

Eksklusionskriterier:

  • Personer omfattet af artiklerne L.1121-6 til L.1121-8 i den franske sundhedskodeks (CSP) (værgemål, formynderskab, retslig beskyttelse osv.)
  • Patienter, der skal opereres under fuld narkose
  • Patienter, der skal have akut operation
  • Operation, der ikke udføres inden for en måned efter det præoperative møde (undtagen for kontrolgruppen)

For gruppen, der deltager i VR-eksperimentet:

- Enhver medicinsk tilstand, der forhindrer immersion i virtual reality (f.eks. epilepsi, svimmelhed/vertigo, psykiatrisk historik, brug af medicin eller stoffer med psykoaktive virkninger osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe Kontrol : NON
NON (Baseline): Kontroltilstand, der ikke giver nogen video til patienterne. Dette er, hvad patienterne faktisk oplevede rutinemæssigt i den oftalmologiske ambulante behandlingsvej.
Andet: Ingen visning af videoen
Kontrolgruppen ser ikke videoen og modtager kun verbal information leveret af det administrative personale.
Andre navne:
  • Styring
Aktiv komparator: Gruppe Video : 2D-V
Video: NON-tilstand med visning af en 2D-video ~1 måned før operationen.
Andet: At se en video af forløbet for ambulant behandling
Før operationen ser patienterne en informationsvideo, der forklarer ambulantforløbet på IOO Jules Verne.
Andre navne:
  • VR
  • 2D-V
Aktiv komparator: Gruppe Virtual Reality: VR
VR: IKKE-tilstand med visning af en 360-VR-video svarende til en 360-video af den oftalmologiske ambulatorie sti
Andet: At se en video af forløbet for ambulant behandling
Før operationen ser patienterne en informationsvideo, der forklarer ambulantforløbet på IOO Jules Verne.
Andre navne:
  • VR
  • 2D-V

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af patienter med reduceret præoperativ angst sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline (præoperativ konsultation) og Dag 1 (præoperativ vurdering før operation)
Andelen af patienter, hvis præoperative angsttilstand (målt umiddelbart før operationen ved hjælp af en visuel analog skala for angst [VAS-A]) er lavere end baseline-angsten (målt under den præoperative konsultation ved hjælp af VAS-A).
Baseline (præoperativ konsultation) og Dag 1 (præoperativ vurdering før operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst, informationskvalitet og desorientering under indlæggelse og ambulant forløb
Tidsramme: Dag 1 (postoperativ vurdering)

Patienternes opfattede angst under indlæggelsen, målt ved hjælp af Likert-skala spørgeskemaer.

Patienternes opfattede kvalitet af information, målt ved hjælp af Likert-skala spørgeskemaer.

Patienternes rapporterede følelser af desorientering og opfattelse af information under ambulant forløb, målt ved hjælp af Likert-skala spørgeskemaer.
Dag 1 (postoperativ vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne

Samarbejdspartnere

Nantes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank BECQUET, Docteur, Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
  • Studieleder: Jean Philippe RIVIERE, Maître de conférences, Laboratoire des Sciences du Numérique de Nantes UMR-6004

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB : IORG0011023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskerne har endnu ikke besluttet, om individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil blive delt. Hvis det besluttet ikke at dele data, vil det skyldes den følsomme karakter af patienters sundhedsoplysninger og behovet for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Ingen visning af videoen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner