360° VR与2D视频对门诊眼科护理患者焦虑的影响 (OpeZen)
360度虚拟现实视频与二维视频在减少眼科门诊护理路径中焦虑的差异
背景 先前关于门诊护理路径的研究已经指出了一些反复出现的问题，如患者焦虑加剧、方向感迷失以及信息获取不足，这些都对患者体验产生了负面影响。 然而，关于不同准备媒介在现实临床环境中缓解这些问题的有效性，证据仍然有限。
目标 本研究旨在评估，与没有媒体支持的对照组相比，在手术日之前观看门诊眼科护理路径视频——无论是作为标准2D视频还是作为虚拟现实（VR）中体验的360°沉浸式视频——是否能减少患者的焦虑和方向感迷失。 此外，研究还旨在确定哪种媒介最有效，并探索在生态临床环境中评估焦虑、方向感和信息的方法。
研究概览
详细说明
背景 先前对门诊护理路径的研究已发现一些反复出现的问题，如患者高度焦虑、方向感迷失和信息不足，这些问题均对患者体验产生负面影响。 然而，关于不同准备媒介如何在真实临床环境中有效缓解这些因素的证据仍然有限。
目标 本研究旨在评估，与无媒体支持的对照组相比，在手术日前观看门诊眼科路径视频（无论是传统的2D视频还是虚拟现实（VR）中的360°沉浸式视频）是否能减少患者的焦虑和方向迷失感。 此外，本研究还旨在确定哪种媒介最有效，并探讨如何在生态临床环境中评估焦虑、方向感和信息获取情况。
计划开展一项实地用户研究，纳入约180名接受门诊眼科手术的患者。 参与者将被分配到三组之一：对照组（无视频）、2D视频组或360°VR视频组。 术前状态焦虑将使用焦虑视觉模拟量表（VAS-A）在两个时间点测量：基线（术前咨询）和手术前即刻。 主要结局将关注术前焦虑低于基线焦虑的患者比例。 方向迷失感、标识感知和患者信息将通过术后问卷评估。 次要结局将包括住院期间的感知焦虑、信息感知质量以及在门诊路径中报告的方向迷失感。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Loire Atlantique
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Nantes、Loire Atlantique、法国、44300
- Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者应年满18岁
- 具备完整的认知和心理能力
- 会说法语
- 计划在门诊进行眼科手术
- 双眼矫正视力>5/10（斯内伦视力表20/40）
排除标准：
- 法国公共卫生法典（CSP）第L.1121-6至L.1121-8条所述人员（监护、托管、法律保护等）
- 接受全身麻醉手术的患者
- 接受急诊手术的患者
- 术前预约后一个月内未进行手术的患者（对照组除外）
对于参与VR实验的组：
- 任何妨碍沉浸于虚拟现实的医疗状况（例如癫痫、头晕/眩晕、精神病史、使用具有精神活性作用的药物或物质等）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：对照组：无
NON（基线）：对照组不向患者提供视频。
这是患者在眼科门诊流程中实际常规经历的情况。
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对照组不观看视频，仅接收行政人员提供的口头信息。
其他名称：
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有源比较器：群组视频：2D-V
视频：手术前约1个月观看2D视频的NON条件。
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手术前，患者会观看一段信息视频，介绍IOO Jules Verne的门诊流程。
其他名称：
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有源比较器：集体虚拟现实：VR
VR：非条件状态，观看对应眼科门诊路径的360度VR视频
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手术前，患者会观看一段信息视频，介绍IOO Jules Verne的门诊流程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比，术前焦虑减轻的患者比例
大体时间：基线（术前咨询）和第1天（手术前术前评估）
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术前状态焦虑（在手术前即刻使用焦虑视觉模拟评分量表[VAS-A]测量）低于基线焦虑（在术前咨询期间使用VAS-A测量）的患者比例。
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基线（术前咨询）和第1天（手术前术前评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院和门诊路径期间的焦虑、信息质量和定向障碍
大体时间：术后第1天（术后评估）
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患者住院期间感知的焦虑程度，使用李克特量表问卷进行测量。 患者感知的信息质量，使用李克特量表问卷进行测量。 患者在门诊路径中报告的迷失感及信息感知情况，使用李克特量表问卷进行测量。 |
术后第1天（术后评估）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Frank BECQUET, Docteur、Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
- 研究主任：Jean Philippe RIVIERE, Maître de conférences、Laboratoire des Sciences du Numérique de Nantes UMR-6004
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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