Effect van 360° VR en 2D-video's op patiëntangst in poliklinische oogzorg (OpeZen)
Verschillen tussen een 360-VR-video en een 2D-video in het verminderen van angst in een poliklinisch oogheelkundig zorgtraject
Achtergrond Eerder onderzoek naar poliklinische zorgpaden heeft terugkerende problemen aan het licht gebracht, zoals verhoogde patiëntangst, desoriëntatie en onvoldoende toegang tot informatie, die allemaal een negatieve invloed hebben op de patiëntervaring. Het bewijs blijft echter beperkt wat betreft de effectiviteit van verschillende voorbereidende media bij het verminderen van deze problemen in realistische klinische settings.
Doelstellingen Deze studie heeft tot doel te beoordelen of het bekijken van een video van een poliklinisch oogheelkundig zorgpad vóór de operatiedag - ofwel als standaard 2D-video of als 360°-immersieve video ervaren in virtual reality (VR) - patiëntangst en desoriëntatie vermindert in vergelijking met een controleconditie zonder mediasturing. Daarnaast beoogt de studie te bepalen welk medium het meest effectief is en methoden te verkennen voor het beoordelen van angst, oriëntatie en informatie in ecologische klinische settings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Eerdere onderzoeken naar poliklinische zorgpaden hebben terugkerende problemen geïdentificeerd, zoals hoge patiëntenangst, desoriëntatie en onvoldoende informatie, die allemaal een negatieve invloed hebben op de patiëntervaring. Er is echter nog beperkt bewijs over hoe verschillende voorbereidende media deze factoren effectief kunnen verminderen in echte klinische settings.
Doelstellingen Deze studie heeft tot doel te beoordelen of het bekijken van een video van een poliklinisch oogheelkundig pad vóór de operatiedag - hetzij als conventionele 2D-video of als 360°-immersieve video ervaren in virtual reality (VR) - patiëntenangst en desoriëntatie vermindert in vergelijking met een controleconditie zonder mediaondersteuning. Daarnaast heeft de studie tot doel te bepalen welk medium het meest effectief is en te onderzoeken hoe angst, oriëntatie en informatie kunnen worden beoordeeld in ecologische klinische settings.
Er is een in-the-wild gebruikersstudie gepland met ongeveer 180 patiënten die poliklinische oogheelkundige chirurgie ondergaan. Deelnemers zullen worden toegewezen aan een van de drie groepen: een controlegroep (geen video), een 2D-videogroep of een 360° VR-videogroep. Preoperatieve staatangst wordt gemeten met behulp van een Visuele Analoge Schaal voor Angst (VAS-A) op twee tijdstippen: baseline (preoperatief consult) en vlak voor de operatie. De primaire uitkomst zal zich richten op het aandeel patiënten bij wie de preoperatieve angst lager is dan de baseline-angst. Desoriëntatie, perceptie van bewegwijzering en patiëntinformatie worden beoordeeld met behulp van postoperatieve vragenlijsten. Secundaire uitkomsten omvatten ervaren angst tijdens ziekenhuisopname, ervaren kwaliteit van informatie en gerapporteerde gevoelens van desoriëntatie tijdens het poliklinische pad.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrijk, 44300
- Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar
- Alle cognitieve en mentale vermogens hebben
- Frans spreken
- Een geplande oogheelkundige ingreep hebben in de polikliniek
- Een binoculair gecorrigeerde gezichtsscherpte > 5/10 (20/40 Snellen) hebben
Exclusiecriteria:
- Personen bedoeld in de artikelen L.1121-6 tot L.1121-8 van de Franse Gezondheidswet (CSP) (voogdij, curatele, juridische bescherming, enz.)
- Patiënten die een operatie onder algehele anesthesie ondergaan
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- Een operatie die niet binnen een maand na het preoperatieve consult wordt uitgevoerd (behalve voor de controlegroep)
Voor de groep die deelneemt aan het VR-experiment:
- Elke medische aandoening die onderdompeling in virtual reality verhindert (bijv. epilepsie, duizeligheid/vertigo, psychiatrische voorgeschiedenis, gebruik van medicatie of stoffen met psychoactieve effecten, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep Controle : NON
NON (Baseline): Controleconditie waarbij geen video aan de patiënten wordt getoond.
Dit is wat patiënten daadwerkelijk routinematig meemaakten in het oogheelkundige poliklinische traject.
|
De controlegroep bekijkt de video niet en ontvangt alleen verbale informatie die wordt verstrekt door het administratieve personeel.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groepsvideo : 2D-V
Video: NON conditie met het bekijken van een 2D video ~1 maand voor de operatie.
|
Voor de operatie bekijken patiënten een informatieve video die het poliklinische traject bij IOO Jules Verne uitlegt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep Virtual Reality : VR
VR: NON conditie met het bekijken van een 360-VR-video overeenkomend met een 360-gradenvideo van de oogheelkundige poliklinische route
|
Voor de operatie bekijken patiënten een informatieve video die het poliklinische traject bij IOO Jules Verne uitlegt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportie van patiënten met verminderde preoperatieve angst vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline (preoperatieve consultatie) en Dag 1 (preoperatieve beoordeling voor de operatie)
|
Het aandeel patiënten bij wie de preoperatieve toestandsangst (gemeten direct voor de operatie met behulp van een visuele analoge schaal voor angst [VAS-A]) lager is dan de baseline-angst (gemeten tijdens het preoperatieve consult met behulp van de VAS-A).
|
Baseline (preoperatieve consultatie) en Dag 1 (preoperatieve beoordeling voor de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst, kwaliteit van informatie en desoriëntatie tijdens ziekenhuisopname en het ambulante traject
Tijdsspanne: Dag 1 (postoperatieve beoordeling)
|
De door patiënten ervaren angst tijdens ziekenhuisopname, gemeten met Likert-schaal vragenlijsten. De door patiënten ervaren kwaliteit van informatie, gemeten met Likert-schaal vragenlijsten. Door patiënten gerapporteerde gevoelens van desoriëntatie en perceptie van informatie tijdens het poliklinische traject, gemeten met Likert-schaal vragenlijsten. |
Dag 1 (postoperatieve beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank BECQUET, Docteur, Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
- Studie directeur: Jean Philippe RIVIERE, Maître de conférences, Laboratoire des Sciences du Numérique de Nantes UMR-6004
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB : IORG0011023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .