Efecto de los vídeos de realidad virtual 360° y 2D en la ansiedad del paciente en la atención oftalmológica ambulatoria (OpeZen)
Diferencias Entre un Vídeo de Realidad Virtual 360° y un Vídeo 2D en la Reducción de la Ansiedad en un Proceso de Atención Ambulatoria Oftalmológica
Antecedentes Investigaciones previas sobre las rutas de atención ambulatoria han destacado problemas recurrentes como la elevada ansiedad del paciente, la desorientación y el acceso insuficiente a la información, todo lo cual afecta negativamente la experiencia del paciente. Sin embargo, la evidencia sigue siendo limitada en cuanto a la efectividad de diferentes medios preparatorios para mitigar estos problemas en entornos clínicos del mundo real.
Objetivos El presente estudio tiene como objetivo evaluar si ver un video de una ruta de atención oftalmológica ambulatoria antes del día de la cirugía, ya sea como un video 2D estándar o como un video inmersivo de 360° experimentado en realidad virtual (VR), reduce la ansiedad y la desorientación del paciente en comparación con una condición de control sin soporte mediático. Además, el estudio tiene como objetivo determinar qué medio es más efectivo y explorar métodos para evaluar la ansiedad, la orientación y la información en entornos clínicos ecológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Investigaciones previas sobre las vías de atención ambulatoria han identificado problemas recurrentes como la alta ansiedad del paciente, la desorientación y la información insuficiente, todo lo cual afecta negativamente la experiencia del paciente. Sin embargo, la evidencia sigue siendo limitada en cuanto a cómo diferentes medios preparatorios pueden mitigar eficazmente estos factores en entornos clínicos reales.
Objetivos El presente estudio tiene como objetivo evaluar si ver un video de una vía oftalmológica ambulatoria antes del día de la cirugía, ya sea como un video 2D convencional o como un video inmersivo de 360° experimentado en realidad virtual (VR), reduce la ansiedad y la desorientación del paciente en comparación con una condición de control sin soporte mediático. Además, el estudio tiene como objetivo determinar qué medio es más efectivo y explorar cómo se pueden evaluar la ansiedad, la orientación y la información en entornos clínicos ecológicos.
Se planea un estudio de usuario en condiciones reales con aproximadamente 180 pacientes sometidos a cirugía oftalmológica ambulatoria. Los participantes serán asignados a uno de tres grupos: un grupo de control (sin video), un grupo de video 2D o un grupo de video VR de 360°. La ansiedad preoperatoria del estado se medirá utilizando una Escala Visual Analógica para la Ansiedad (VAS-A) en dos momentos: línea base (consulta preoperatoria) e inmediatamente antes de la cirugía. El resultado principal se centrará en la proporción de pacientes cuya ansiedad preoperatoria es menor que la ansiedad basal. La desorientación, la percepción de la señalización y la información del paciente se evaluarán mediante cuestionarios postoperatorios. Los resultados secundarios incluirán la ansiedad percibida durante la hospitalización, la calidad percibida de la información y los sentimientos reportados de desorientación durante la vía ambulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44300
- Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser mayores de 18 años
- Tener todas las capacidades cognitivas y mentales
- Hablar francés
- Tener una cirugía oftalmológica programada en régimen ambulatorio
- Tener una agudeza visual corregida binocular > 5/10 (20/40 Snellen)
Criterios de exclusión:
- Personas mencionadas en los artículos L.1121-6 a L.1121-8 del Código de Salud Pública francés (CSP) (tutela, curatela, protección legal, etc.)
- Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Cirugía no realizada dentro del mes siguiente a la cita preoperatoria (excepto para el grupo de control)
Para el grupo que participa en el experimento de RV:
- Cualquier condición médica que impida la inmersión en realidad virtual (por ejemplo, epilepsia, mareos/vértigo, antecedentes psiquiátricos, uso de medicamentos o sustancias con efectos psicoactivos, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo Control : NO
NON (Línea de base): Condición de control que no proporciona video a los pacientes.
Esto es lo que los pacientes realmente vivían rutinariamente en el itinerario ambulatorio oftalmológico.
|
El grupo de control no ve el vídeo y recibe únicamente información verbal proporcionada por el personal administrativo.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Video Grupal: 2D-V
Video: Condición NO con la visualización de un video 2D ~1 mes antes de la cirugía.
|
Antes de la cirugía, los pacientes ven un video informativo que explica el proceso ambulatorio en el IOO Jules Verne.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Realidad Virtual Grupal : VR
VR: condición NO con visualización de un video 360-VR correspondiente a un video 360 del recorrido ambulatorio oftalmológico
|
Antes de la cirugía, los pacientes ven un video informativo que explica el proceso ambulatorio en el IOO Jules Verne.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con ansiedad preoperatoria reducida en comparación con el valor basal
Periodo de tiempo: Línea base (consulta preoperatoria) y Día 1 (evaluación preoperatoria antes de la cirugía)
|
La proporción de pacientes cuyo estado de ansiedad preoperatoria (medido inmediatamente antes de la cirugía mediante una Escala Visual Analógica para Ansiedad [VAS-A]) es inferior a la ansiedad basal (medida durante la consulta preoperatoria mediante la VAS-A).
|
Línea base (consulta preoperatoria) y Día 1 (evaluación preoperatoria antes de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad, calidad de la información y desorientación durante la hospitalización y el trayecto ambulatorio
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluación posoperatoria)
|
Ansiedad percibida por los pacientes durante la hospitalización, medida mediante cuestionarios de escala Likert. Calidad de la información percibida por los pacientes, medida mediante cuestionarios de escala Likert. Sentimientos de desorientación reportados por los pacientes y percepción de la información durante el proceso ambulatorio, medidos mediante cuestionarios de escala Likert. |
Día 1 (evaluación posoperatoria)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank BECQUET, Docteur, Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
- Director de estudio: Jean Philippe RIVIERE, Maître de conférences, Laboratoire des Sciences du Numérique de Nantes UMR-6004
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB : IORG0011023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .