Efeito dos Vídeos de RV 360° e 2D na Ansiedade do Paciente em Cuidados Oftalmológicos Ambulatórios (OpeZen)
Diferenças Entre um Vídeo 360-VR e um Vídeo 2D na Redução da Ansiedade num Percurso de Cuidados Ambulatórios Oftalmológicos
Contexto Investigação anterior sobre percursos de cuidados ambulatórios destacou problemas recorrentes, tais como elevada ansiedade do paciente, desorientação e acesso insuficiente a informação, todos os quais afetam negativamente a experiência do paciente. No entanto, as evidências permanecem limitadas quanto à eficácia de diferentes meios preparatórios na mitigação destes problemas em contextos clínicos do mundo real.
Objetivos O presente estudo visa avaliar se a visualização de um vídeo de um percurso de cuidados oftalmológicos ambulatórios antes do dia da cirurgia—seja como um vídeo 2D padrão ou como um vídeo imersivo de 360° experienciado em realidade virtual (RV)—reduz a ansiedade e a desorientação do paciente, em comparação com uma condição de controlo sem suporte mediático. Além disso, o estudo visa determinar qual o meio mais eficaz e explorar métodos para avaliar a ansiedade, orientação e informação em contextos clínicos ecológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Pesquisas anteriores sobre percursos de cuidados ambulatoriais identificaram problemas recorrentes, como elevada ansiedade do paciente, desorientação e informação insuficiente, todos os quais impactam negativamente a experiência do paciente. No entanto, as evidências permanecem limitadas sobre como diferentes meios de preparação podem mitigar eficazmente estes fatores em contextos clínicos reais.
Objetivos O presente estudo visa avaliar se a visualização de um vídeo de um percurso oftalmológico ambulatorial antes do dia da cirurgia – quer como um vídeo convencional 2D ou como um vídeo imersivo de 360° experienciado em realidade virtual (VR) – reduz a ansiedade e desorientação do paciente em comparação com uma condição de controlo sem suporte de mídia. Além disso, o estudo visa determinar qual meio é mais eficaz e explorar como a ansiedade, orientação e informação podem ser avaliadas em contextos clínicos ecológicos.
Um estudo de utilizador in-the-wild está planeado com aproximadamente 180 pacientes submetidos a cirurgia oftalmológica ambulatorial. Os participantes serão atribuídos a um de três grupos: um grupo de controlo (sem vídeo), um grupo de vídeo 2D ou um grupo de vídeo 360° VR. A ansiedade de estado pré-operatória será medida usando uma Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A) em dois momentos: linha de base (consulta pré-operatória) e imediatamente antes da cirurgia. O resultado primário focar-se-á na proporção de pacientes cuja ansiedade pré-operatória é inferior à ansiedade basal. Desorientação, perceção de sinalização e informação do paciente serão avaliadas usando questionários pós-operatórios. Resultados secundários incluirão ansiedade percebida durante a hospitalização, qualidade percebida da informação e sentimentos relatados de desorientação durante o percurso ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, França, 44300
- Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter mais de 18 anos
- Ter todas as capacidades cognitivas e mentais
- Falar francês
- Ter uma cirurgia oftalmológica programada em regime de ambulatório
- Ter acuidade visual binocular corrigida > 5/10 (20/40 na escala de Snellen)
Critérios de Exclusão:
- Pessoas referidas nos Artigos L.1121-6 a L.1121-8 do Código de Saúde Pública francês (CSP) (tutela, curatela, proteção legal, etc.)
- Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Cirurgia não realizada no prazo de um mês após a consulta pré-operatória (exceto para o grupo de controlo)
Para o grupo que participa na experiência de RV:
- Qualquer condição médica que impeça a imersão em realidade virtual (por exemplo, epilepsia, tonturas/vertigens, historial psiquiátrico, uso de medicamentos ou substâncias com efeitos psicoativos, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo Controlo : NÃO
NON (Baseline): Condição de controlo que não fornece vídeo aos pacientes.
Isto é o que os pacientes realmente viviam rotineiramente no percurso ambulatorial oftalmológico.
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O grupo de controlo não visualiza o vídeo e recebe apenas informações verbais fornecidas pelo pessoal administrativo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Vídeo em Grupo: 2D-V
Vídeo: Condição NÃO com a visualização de um vídeo 2D ~1 mês antes da cirurgia.
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Antes da cirurgia, os pacientes assistem a um vídeo informativo que explica o percurso de ambulatório no IOO Jules Verne.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Realidade Virtual de Grupo: VR
VR: Condição NÃO com visualização de um vídeo 360-VR correspondente a um vídeo 360 do percurso ambulatorial oftalmológico
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Antes da cirurgia, os pacientes assistem a um vídeo informativo que explica o percurso de ambulatório no IOO Jules Verne.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de doentes com ansiedade pré-operatória reduzida em comparação com a linha de base
Prazo: Baseline (consulta pré-operatória) e Dia 1 (avaliação pré-operatória antes da cirurgia)
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A proporção de pacientes cuja ansiedade pré-operatória (medida imediatamente antes da cirurgia através de uma Escala Visual Analógica para Ansiedade [VAS-A]) é inferior à ansiedade basal (medida durante a consulta pré-operatória através da VAS-A).
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Baseline (consulta pré-operatória) e Dia 1 (avaliação pré-operatória antes da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade, qualidade da informação e desorientação durante a hospitalização e o percurso ambulatório
Prazo: Dia 1 (avaliação pós-operatória)
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Ansiedade percebida pelos pacientes durante a hospitalização, medida através de questionários de escala Likert. Qualidade percebida da informação pelos pacientes, medida através de questionários de escala Likert. Sentimentos de desorientação reportados pelos pacientes e perceção da informação durante o percurso ambulatorial, medidos através de questionários de escala Likert. |
Dia 1 (avaliação pós-operatória)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank BECQUET, Docteur, Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
- Diretor de estudo: Jean Philippe RIVIERE, Maître de conférences, Laboratoire des Sciences du Numérique de Nantes UMR-6004
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB : IORG0011023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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