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Wirkung von 360°-VR- und 2D-Videos auf die Patient:innenangst in der ambulanten augenärztlichen Versorgung (OpeZen)

8. April 2026 aktualisiert von: Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne

Unterschiede zwischen einem 360-VR-Video und einem 2D-Video bei der Reduzierung von Angstzuständen in einem ophthalmologischen ambulanten Versorgungspfad

Hintergrund Frühere Untersuchungen zu ambulanten Versorgungswegen haben wiederkehrende Probleme aufgezeigt, wie erhöhte Patientenangst, Desorientierung und unzureichender Informationszugang, die alle das Patientenerlebnis negativ beeinflussen. Die Evidenz zur Wirksamkeit verschiedener vorbereitender Medien zur Minderung dieser Probleme in realen klinischen Umgebungen bleibt jedoch begrenzt.

Ziele Die vorliegende Studie zielt darauf ab zu bewerten, ob das Ansehen eines Videos eines ambulanten ophthalmologischen Versorgungswegs vor dem Operationstag – entweder als Standard-2D-Video oder als 360°-Immersionsvideo, das in virtueller Realität (VR) erlebt wird – die Patientenangst und Desorientierung im Vergleich zu einer Kontrollbedingung ohne Medienunterstützung reduziert. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, das effektivste Medium zu bestimmen und Methoden zur Bewertung von Angst, Orientierung und Information in ökologischen klinischen Umgebungen zu erforschen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Frühere Untersuchungen zu ambulanten Versorgungswegen haben wiederkehrende Probleme wie hohe Patientenangst, Desorientierung und unzureichende Informationen identifiziert, die alle die Patientenerfahrung negativ beeinflussen. Die Evidenz darüber, wie verschiedene vorbereitende Medien diese Faktoren in realen klinischen Umgebungen wirksam mildern können, bleibt jedoch begrenzt.

Ziele Die vorliegende Studie zielt darauf ab zu bewerten, ob das Ansehen eines Videos eines ambulanten ophthalmologischen Versorgungsweges vor dem Operationstag – entweder als konventionelles 2D-Video oder als 360°-Immersionsvideo, das in Virtual Reality (VR) erlebt wird – im Vergleich zu einer Kontrollbedingung ohne Medienunterstützung die Patientenangst und Desorientierung verringert. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, festzustellen, welches Medium am wirksamsten ist und zu untersuchen, wie Angst, Orientierung und Information in ökologischen klinischen Umgebungen bewertet werden können.

Eine In-the-Wild-Studie ist mit etwa 180 Patienten geplant, die sich einer ambulanten ophthalmologischen Operation unterziehen. Die Teilnehmer werden einer von drei Gruppen zugewiesen: einer Kontrollgruppe (kein Video), einer 2D-Videogruppe oder einer 360°-VR-Videogruppe. Die präoperative Zustandsangst wird mithilfe einer Visuellen Analogskala für Angst (VAS-A) zu zwei Zeitpunkten gemessen: Ausgangswert (präoperative Beratung) und unmittelbar vor der Operation. Das primäre Ergebnis konzentriert sich auf den Anteil der Patienten, deren präoperative Angst niedriger ist als die Ausgangsangst. Desorientierung, Wahrnehmung der Beschilderung und Patienteninformationen werden mithilfe postoperativer Fragebögen bewertet. Sekundäre Ergebnisse umfassen die wahrgenommene Angst während des Krankenhausaufenthalts, die wahrgenommene Informationsqualität und berichtete Desorientierungsgefühle während des ambulanten Versorgungsweges.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankreich, 44300
        • Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer sollten über 18 Jahre alt sein
  • Alle kognitiven und geistigen Fähigkeiten besitzen
  • Französisch sprechen
  • Eine geplante ambulante Augenoperation haben
  • Eine binokulare korrigierte Sehschärfe > 5/10 (20/40 Snellen) haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, auf die die Artikel L.1121-6 bis L.1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs (CSP) zutreffen (Vormundschaft, Betreuung, rechtlicher Schutz usw.)
  • Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • Operation, die nicht innerhalb eines Monats nach dem präoperativen Termin durchgeführt wird (außer für die Kontrollgruppe)

Für die Gruppe, die am VR-Experiment teilnimmt:

- Jegliche medizinische Erkrankung, die das Eintauchen in die virtuelle Realität verhindert (z.B. Epilepsie, Schwindel/Vertigo, psychiatrische Vorgeschichte, Einnahme von Medikamenten oder Substanzen mit psychoaktiven Wirkungen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe Kontrolle: NICHT
NON (Baseline): Kontrollbedingung, die den Patienten kein Video zur Verfügung stellt. Das ist, was Patienten im ophthalmologischen ambulanten Weg wirklich routinemäßig erlebt haben.
Die Kontrollgruppe sieht das Video nicht und erhält nur mündliche Informationen, die vom Verwaltungspersonal übermittelt werden.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Aktiver Komparator: Gruppen-Video : 2D-V
Video: NON-Bedingung mit dem Ansehen eines 2D-Videos ~1 Monat vor der Operation.
Vor der Operation sehen die Patienten ein Informationsvideo, das den ambulanten Behandlungsablauf im IOO Jules Verne erklärt.
Andere Namen:
  • VR
  • 2D-V
Aktiver Komparator: Gruppe Virtuelle Realität : VR
VR: NON-Bedingung mit Betrachtung eines 360-VR-Videos, das einem 360-Grad-Video des ophthalmologischen ambulanten Weges entspricht
Vor der Operation sehen die Patienten ein Informationsvideo, das den ambulanten Behandlungsablauf im IOO Jules Verne erklärt.
Andere Namen:
  • VR
  • 2D-V

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit reduzierter präoperativer Angst im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (präoperative Beratung) und Tag 1 (präoperative Untersuchung vor der Operation)
Der Anteil der Patienten, deren präoperativer Angstzustand (unmittelbar vor der Operation mittels einer Visuellen Analogskala für Angst [VAS-A] gemessen) niedriger ist als die Ausgangsangst (gemessen während der präoperativen Konsultation mit der VAS-A).
Baseline (präoperative Beratung) und Tag 1 (präoperative Untersuchung vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst, Qualität der Informationen und Desorientierung während des Krankenhausaufenthalts und des ambulanten Behandlungswegs
Zeitfenster: Tag 1 (postoperative Beurteilung)

Die wahrgenommene Angst der Patienten während des Krankenhausaufenthalts, gemessen mit Likert-Skalen-Fragebögen.

Die wahrgenommene Qualität der Informationen durch die Patienten, gemessen mit Likert-Skalen-Fragebögen.

Die von Patienten berichteten Gefühle der Desorientierung und die Wahrnehmung von Informationen während des ambulanten Weges, gemessen mit Likert-Skalen-Fragebögen.

Tag 1 (postoperative Beurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank BECQUET, Docteur, Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
  • Studienleiter: Jean Philippe RIVIERE, Maître de conférences, Laboratoire des Sciences du Numérique de Nantes UMR-6004

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB : IORG0011023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Prüfer haben noch nicht entschieden, ob individuelle Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie geteilt werden. Wenn entschieden wird, sie nicht zu teilen, liegt dies an der sensiblen Natur von Patientengesundheitsinformationen und der Notwendigkeit, die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Anzeige des Videos

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