선택적 두개골 절개술 후 혈액 점도와 결과
2026년 9월 10일 업데이트: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
선택적 두개내 두개골 절개술을 받는 성인에서 수술 중 혈액 점도와 뇌 산소화 및 수술 후 복합 합병증의 연관성: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 선택적 두개내 두개골 절개술을 받는 성인 환자에서 수술 중 혈액 점도와 수술 후 임상 결과 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
혈액 점도는 미세순환 흐름과 뇌 관류의 중요한 결정 요인입니다만, 수술 전후 결과에서의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 본 연구에서는 수술 중 혈액 점도와 관련 혈액학적 매개변수를 측정하고, 이들이 뇌 산소화 및 수술 후 합병증과의 관계를 분석할 것입니다.
이 연구는 단일 3차 의료기관에서 선택적 두개내 수술을 받는 성인 환자를 등록할 것입니다. 이 연구의 결과는 수술 전후 혈역학적 및 혈류학적 요인에 대한 이해를 향상시키고, 수술 후 불리한 결과에 대한 잠재적 위험 표지자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ji-Hoon Sim, MD
- 전화번호: +82-2-3010-0586
- 이메일: jihoon_sim@amc.seoul.kr
연구 장소
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Ji-Hoon Sim, MD
- 전화번호: +82-10-9237-2778
- 이메일: jihoon_sim@amc.seoul.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 3차 의료 센터에서 선택적 두개골 절개술을 받는 성인 환자를 전향적으로 등록합니다.
연구 기간 동안 모든 적격 환자를 연속적으로 포함시킵니다.
연구 대상 집단은 종양 절제 및 동맥류 클리핑을 포함한 다양한 유형의 두개강 내 수술을 받는 환자로, 표준 임상 관행에 따라 관리됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인
- 선택적 두개골 절개술을 계획 중인 환자
- 수술 중 동맥 카테터 삽입 및 정기적인 동맥혈 가스 분석이 필요한 환자
- 서면 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 연구자가 참여 또는 추적 관찰이 어렵다고 판단한 환자
- 동의서를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 두개내 개두술 환자
전향적으로 등록된 선택적 두개골 절개술을 받는 성인 환자
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중재가 배정되지 않습니다.
수술 중 혈액 점도 및 임상 변수가 일상적인 치료의 일부로 측정되어 수술 후 결과와의 연관성을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 이내에 하나 이상의 수술 후 합병증을 가진 참가자 수
기간: 수술 후 30일까지
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복합 합병증은 수술 후 30일 이내에 다음 중 적어도 하나가 발생하는 것으로 정의됩니다: 수술 후 신경계 합병증, 호흡기 합병증, 심혈관계 합병증, 급성 신장 손상(KDIGO 1단계 이상으로 정의), 정맥 내 항생제 투여 또는 시술이 필요한 감염 합병증, 재수술 또는 주요 수술 후 중재, 또는 사망.
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수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유도 후부터 수술 종료 직전까지의 고전단 혈액 점도 변화
기간: 마취 유도 후 및 수술 종료 직전
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고전단 혈액 점도는 마취 유도 및 동맥 라인 배치 후 첫 번째 프로토콜로 지정된 수술 중 혈액 채취 시점과 수술 종료 직전 두 번째 프로토콜로 지정된 시점에서 측정됩니다.
보고된 값은 두 측정값 간의 변화량입니다. |
마취 유도 후 및 수술 종료 직전
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마취 유도 후부터 수술 종료 직전까지의 저전단 혈액 점도 변화
기간: 마취 유도 후 및 수술 종료 직전
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저전단 혈액 점도는 마취 유도 및 동맥 라인 배치 후 첫 번째 프로토콜로 지정된 수술 중 혈액 채취 시점과 수술 종료 직전 두 번째 프로토콜로 지정된 시점에서 측정됩니다.
보고된 값은 두 측정값 간의 변화량이 될 것입니다.
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마취 유도 후 및 수술 종료 직전
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마취 유도 후부터 수술 종료 직전까지의 TODI 변화
기간: 마취 유도 후 및 수술 종료 직전
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TODI는 마취 유도 및 동맥 라인 배치 후 첫 번째 프로토콜로 지정된 수술 중 혈액 샘플링 시점과 수술 종료 직전 두 번째 프로토콜로 지정된 시점에서 측정 또는 계산됩니다.
보고된 값은 두 측정값 간의 변화량입니다. |
마취 유도 후 및 수술 종료 직전
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수술 중 국소 뇌 산소 포화도 저하 부담
기간: 마취 유도 후부터 수술 종료까지
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수술 중 미리 정의된 연구 임계값 미만의 국소 뇌 산소 포화도의 누적 부담.
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마취 유도 후부터 수술 종료까지
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수술 중 미리 정의된 국소 뇌 산소 포화도 저하 임계값 곡선 아래 면적
기간: 마취 유도 후부터 수술 종료 시까지
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수술 중 국소 뇌 산소 포화도에 대한 사전 정의된 탈포화 임계값 곡선 아래 면적
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마취 유도 후부터 수술 종료 시까지
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수술 후 30일 이내에 신경학적 합병증이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 신경학적 합병증에는 새로운 초점 신경학적 결손 또는 악화, 수술 후 뇌경색, 수술 후 두개내 출혈, 임상적으로 유의한 뇌부종, 치료가 필요한 발작, 또는 영상 촬영이나 추가적 개입이 필요한 의식 저하 또는 지연된 각성이 포함됩니다.
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수술 후 30일까지
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수술 후 30일 이내에 수술 후 호흡기 합병증이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 호흡기 합병증에는 폐렴, 재삽관, 수술 후 24시간 이상의 기계적 환기, 폐부종 또는 치료가 필요한 호흡부전이 포함됩니다.
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수술 후 최대 30일
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수술 후 30일 이내에 심혈관계 합병증이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 최대 30일까지
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수술 후 심혈관 합병증에는 심근경색, 치료가 필요한 새로운 부정맥 또는 기타 임상적으로 유의한 순환계 합병증이 포함됩니다.
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수술 후 최대 30일까지
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수술 후 30일 이내에 급성 신장 손상을 경험한 참가자 수
기간: 수술 후 최대 30일까지
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급성 신장 손상은 수술 후 30일 이내에 글로벌 신장 질환 개선 결과(KDIGO) 1단계 이상으로 정의됩니다.
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수술 후 최대 30일까지
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수술 후 30일 이내에 발생한 수술 후 감염성 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 감염 합병증은 수술 후 30일 이내에 정맥 항생제 또는 시술이 필요한 감염으로 정의됩니다.
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수술 후 최대 30일
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수술 후 30일 이내에 재수술 또는 주요 수술 후 중재가 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 최대 30일까지
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수술 후 30일 이내에 발생한 재수술 또는 주요 수술 후 중재
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수술 후 최대 30일까지
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수술 후 30일 이내에 모든 원인으로 인한 사망에 해당하는 참가자 수
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 이내에 발생하는 모든 원인으로 인한 사망.
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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