Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Viskozita krve a výsledky po plánované kraniotomii

7. dubna 2026 aktualizováno: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center

Asociace intraoperační viskozity krve s mozkovou oxygenací a pooperačními kompozitními komplikacemi u dospělých podstupujících elektivní intrakraniální kraniotomii: prospektivní observační studie

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi intraoperační viskozitou krve a pooperačními klinickými výsledky u dospělých pacientů podstupujících elektivní intrakraniální kraniotomii.

Viskozita krve je důležitým determinantem mikrocirkulačního průtoku a cerebrální perfuze, ale její role v perioperačních výsledcích zůstává nejasná. V této studii bude měřena intraoperační viskozita krve a související hematologické parametry a budou analyzovány jejich vztahy s cerebrální oxygenací a pooperačními komplikacemi.

Studie zahrne dospělé pacienty podstupující elektivní intrakraniální chirurgii v jednom terciárním centru. Zjištění této studie mohou zlepšit porozumění perioperačním hemodynamickým a hemorheologickým faktorům a pomoci identifikovat potenciální rizikové markery nepříznivých pooperačních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní intrakraniální kraniotomii v jednom terciárním centru budou do studie zařazeni prospektivně. Všichni způsobilí pacienti budou během studie zařazeni postupně. Studijní populace představuje pacienty podstupující různé typy intrakraniálních operací, včetně resekce nádoru a klipování aneurysmatu, které jsou prováděny podle standardní klinické praxe.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 80 let
  • Pacienti plánovaní na elektivní intrakraniální kraniotomii
  • Pacienti vyžadující intraoperační arteriální katetrizaci a rutinní analýzu arteriálních krevních plynů
  • Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nouzová chirurgie
  • Pacienti, u kterých je podle zkoušejícího účast nebo sledování považováno za obtížné
  • Pacienti neschopní poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti plánované intrakraniální kraniotomie
Dospělí pacienti podstupující elektivní intrakraniální kraniotomii, kteří jsou prospektivně zařazeni
Jiný: Observační hodnocení viskozity krve
Žádná intervence není přiřazena. Intraoperační viskozita krve a klinické proměnné jsou měřeny jako součást rutinní péče a analyzovány pro spojitost s pooperačními výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jednou nebo více pooperačními kompozitními komplikacemi do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až do 30. pooperačního dne
Kompozitní komplikace je definována jako výskyt alespoň jedné z následujících komplikací do 30 dnů po operaci: pooperační neurologické komplikace, respirační komplikace, kardiovaskulární komplikace, akutní poškození ledvin definované jako Kidney Disease Improving Global Outcomes stupeň 1 nebo vyšší, infekční komplikace vyžadující intravenózní antibiotika nebo zákrok, reoperace nebo hlavní pooperační zákrok, nebo úmrtí.
Až do 30. pooperačního dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna viskozity krve při vysokém smykovém napětí od po indukci anestezie do blízkého konce operace
Časové okno: Po indukci anestezie a blíže ke konci operace
Vysokosmyková viskozita krve bude měřena v prvním protokolem stanoveném intraoperačním časovém bodu odběru krve po indukci anestezie a zavedení arteriálního katétru a ve druhém protokolem stanoveném časovém bodu blízko konce operace. Hodnota bude vykazována jako změna mezi těmito dvěma měřeními.
Po indukci anestezie a blíže ke konci operace
Změna viskozity krve při nízkém smykovém napětí od okamžiku po indukci anestezie až do blízkosti konce operace
Časové okno: Po indukci anestezie a blíže ke konci operace
Nízkosmykové viskozita krve bude měřena v prvním protokolem stanoveném intraoperačním časovém bodě odběru krve po indukci anestezie a zavedení arteriální linky a ve druhém protokolem stanoveném časovém bodě blízko konce operace. Hlášená hodnota bude změna mezi oběma měřeními.
Po indukci anestezie a blíže ke konci operace
Změna TODI od po indukci anestezie do blízko konce operace
Časové okno: Po indukci anestezie a blíže ke konci operace
TODI bude měřeno nebo vypočteno v prvním protokolem stanoveném intraoperačním časovém bodu odběru krve po indukci anestezie a zavedení arteriální linky a ve druhém protokolem stanoveném časovém bodu blízko konce operace. Uvedená hodnota bude představovat změnu mezi těmito dvěma měřeními.
Po indukci anestezie a blíže ke konci operace
Intraoperační zátěž desaturace regionální mozkové oxygenace
Časové okno: Od po indukci anestezie do konce operace
Kumulativní zátěž intraoperační regionální mozkové oxygenace pod předem definovaným studijním prahem během operace.
Od po indukci anestezie do konce operace
Plocha pod předem definovanou křivkou prahu desaturace regionální cerebrální oxygenace během operace
Časové okno: Od po indukci anestezie do konce operace
Plocha pod předem definovanou křivkou prahu desaturace pro regionální saturaci kyslíkem v mozku během operace
Od po indukci anestezie do konce operace
Počet účastníků s pooperačními neurologickými komplikacemi do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až do 30. pooperačního dne
Pooperační neurologické komplikace zahrnují nový nebo zhoršený fokální neurologický deficit, pooperační mozkový infarkt, pooperační intrakraniální krvácení, klinicky významný mozkový edém, záchvat vyžadující léčbu nebo snížené vědomí či opožděné probuzení vyžadující zobrazovací vyšetření nebo další intervenci.
Až do 30. pooperačního dne
Počet účastníků s pooperačními respiračními komplikacemi do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až do 30. pooperačního dne
Pooperační respirační komplikace zahrnují pneumonii, reintubaci, mechanickou ventilaci po dobu delší než 24 hodin po operaci, plicní edém nebo respirační selhání vyžadující léčbu.
Až do 30. pooperačního dne
Počet účastníků s pooperačními kardiovaskulárními komplikacemi do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až do 30. pooperačního dne
Pooperační kardiovaskulární komplikace zahrnují infarkt myokardu, novou arytmii vyžadující léčbu nebo jiné klinicky významné oběhové komplikace.
Až do 30. pooperačního dne
Počet účastníků s akutním poškozením ledvin do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až do 30. pooperačního dne
Akutní poškození ledvin je definováno jako stadium 1 nebo vyšší podle kritérií Kidney Disease Improving Global Outcomes do 30 dnů po operaci.
Až do 30. pooperačního dne
Počet účastníků s pooperačními infekčními komplikacemi do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až do 30. pooperačního dne
Pooperační infekční komplikace jsou definovány jako infekce vyžadující nitrožilní antibiotika nebo chirurgický výkon do 30 dnů po operaci.
Až do 30. pooperačního dne
Počet účastníků vyžadujících reoperaci nebo významnou pooperační intervenci do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až do 30. dne po operaci
Reoperace nebo významná pooperační intervence vyskytující se do 30 dnů po operaci.
Až do 30. dne po operaci
Počet účastníků s úmrtím z jakékoli příčiny do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až do 30. pooperačního dne
Smrt z jakékoliv příčiny vyskytující se do 30 dnů po operaci.
Až do 30. pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC (2026-0404)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne. Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační hodnocení viskozity krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit