Veren viskositeetti ja tulokset sähköisen kraniotomian jälkeen
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Aikuisten suunniteltua kraniotomiaa aivokopassa tekevien potilaiden verenvirtauksen viskositeetin yhteys aivojen hapettumiseen ja postoperatiivisiin komposiittikomplikaatioihin: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa pyritään arvioimaan veren viskositeetin ja leikkauksen jälkeisten kliinisten lopputulosten välistä yhteyttä aikuispotilailla, jotka suorittavat valittaista kallonkannensiirtoa.
Veren viskositeetti on tärkeä mikrokierron ja aivojen verenkiertoon vaikuttava tekijä, mutta sen rooli leikkausjakson lopputuloksissa on edelleen epäselvä. Tässä tutkimuksessa leikkauksen aikaisia veren viskositeetti- ja niihin liittyviä hematologisia parametreja mitataan, ja niiden suhdetta aivojen hapettumiseen ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin analysoidaan.
Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaita, jotka suorittavat valittaista kallonkannensiirtoa yhdessä tertiäärikeskuksessa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa ymmärrystä leikkausjakson hemodynaamisista ja hemorreologisista tekijöistä ja auttaa tunnistamaan mahdollisia riskitekijöitä epäsuotuisille leikkauksen jälkeisille lopputuloksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ji-Hoon Sim, MD
- Puhelinnumero: +82-2-3010-0586
- Sähköposti: jihoon_sim@amc.seoul.kr
Opiskelupaikat
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji-Hoon Sim, MD
- Puhelinnumero: +82-10-9237-2778
- Sähköposti: jihoon_sim@amc.seoul.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joille tehdään suunniteltu kallonsisäinen kraniotomia yhdessä erikoissairaanhoidon keskuksessa, rekrytoidaan prospektiivisesti.
Kaikki kelvolliset potilaat sisällytetään peräkkäin tutkimusjakson aikana.
Tutkimuspopulaatio edustaa potilaita, joille tehdään erilaisia kallonsisäisiä leikkauksia, mukaan lukien kasvainpoistoja ja aneurysman leikkauksia, joita hoidetaan standardikliinisen käytännön mukaisesti.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset 18–80-vuotiaat
- Potilaat, joille on suunniteltu suunniteltu aivokraniotomia
- Potilaat, jotka vaativat leikkauksen aikaisen valtimokatetroinnin ja rutiininomaisen valtimoverikaasuanalyysin
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus
- Potilaat, joiden osallistuminen tai seuranta tutkijan mielestä on vaikeaa
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valinnaiset kraniotomiapotilaat
Aikuispotilaat, jotka suorittavat sähköistä kallonkansi-leikkausta ja jotka on rekisteröity ennakoivasti
|
Mitään toimenpidettä ei määrätä.
Leikkauksen aikaisia veren viskositeettiarvoja ja kliinisia muuttujia mitataan osana rutiinihoidon toimenpiteitä ja analysoidaan yhteyttä leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on yksi tai useampi leikkauksen jälkeinen yhdistelmäsairaus 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Aina leikkauksen jälkeiseen 30. päivään saakka
|
Komposiittikomplikaatio määritellään seuraavana: vähintään yhden seuraavista tapahtuu 30 päivän kuluessa leikkauksesta: postoperatiiviset neurologiset komplikaatiot, hengityselinkomplikaatiot, sydän- ja verisuonielinkomplikaatiot, akuutti munuaistauti määriteltynä Kidney Disease Improving Global Outcomes -vaiheessa 1 tai sitä korkeammassa, infektioon liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat laskimonsisäisiä antibiootteja tai toimenpidettä, uusintaleikkaus tai merkittävä postoperatiivinen toimenpide tai kuolema.
|
Aina leikkauksen jälkeiseen 30. päivään saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos korkean leikkausjännityksen verenviscositeetista anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuvaiheisiin
Aikaikkuna: Anestesian aiheuttamisen jälkeen ja leikkauksen loppuvaiheessa
|
Korkean leikkausjännoksen veren viskositeettia mitataan ensimmäisessä protokollassa määritellyssä leikkauksen aikaisessa verinäytteenottopisteessä anestesian induktion ja valtimolinjan asettamisen jälkeen sekä toisessa protokollassa määritellyssä ajanhetkessä leikkauksen lopun lähellä.
Raportoidun arvon muodostaa näiden kahden mittauksen välinen muutos.
|
Anestesian aiheuttamisen jälkeen ja leikkauksen loppuvaiheessa
|
|
Muutos matalan leikkausvoiman verenviskositeetissa anestesian aiheuttamisen jälkeen leikkauksen loppuvaiheeseen
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja leikkauksen lopun tuntumassa
|
Matalan leikkausjännityksen veren viskositeettia mitataan ensimmäisessä protokollassa määritellyssä leikkauksen aikaisessa verinäytteenottotapahtumassa anestesian aloittamisen ja valtimolinjan sijoittamisen jälkeen sekä toisessa protokollassa määritellyssä tapahtumassa leikkauksen lopun läheisyydessä.
Raportoidaan kahden mittauksen välinen muutos.
|
Anestesian induktion jälkeen ja leikkauksen lopun tuntumassa
|
|
Muutos TODI:ssä anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppupuolelle
Aikaikkuna: Anestesian käynnistämisen jälkeen ja leikkauksen loppuvaiheissa
|
TODI mitataan tai lasketaan ensimmäisellä protokollassa määritellyllä leikkauksen aikaisella verinäytteenoton ajankohdalla anestesian induktion ja valtimolinjan asetuksen jälkeen sekä toisella protokollassa määritellyllä ajankohdalla leikkauksen loppupuolella.
Raportoidaan kahden mittauksen välinen muutos.
|
Anestesian käynnistämisen jälkeen ja leikkauksen loppuvaiheissa
|
|
Intraoperatiivinen alueellinen aivojen happikyllästyspaineen alenemisen kuormitus
Aikaikkuna: Anestesian aiheuttamisesta leikkauksen loppuun
|
Kumulatiivinen kuormitus leikkauksen aikaisesta alueellisesta aivohappikyllästyksestä, joka on alle määritellyn tutkimuskynnyksen leikkauksen aikana.
|
Anestesian aiheuttamisesta leikkauksen loppuun
|
|
Alue ennalta määritellyn alueellisen aivojen happisaturaatioalennuksen kynneskäyrän alla leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun
|
Alue ennalta määritetyn hapenpuutteen kynnyskäyrän alla alueelliselle aivokudoksen happikylläisyydelle leikkauksen aikana
|
Anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun
|
|
Osallistujien määrä, joilla on postoperatiivisia neurologisia komplikaatioita 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Aina leikkauksen jälkeiseen 30. päivään saakka
|
Postoperatiiviset neurologiset komplikaatiot sisältävät uuden tai pahentuneen fokaalisen neurologisen vian, postoperatiivisen aivohalvauksen, postoperatiivisen aivojen sisäisen verenvuodon, kliinisesti merkittävän aivoödeeman, kohtauksen, joka vaatii hoitoa, tai vähentynyttä tietoisuutta tai viivästynyttä heräämistä, jotka vaativat kuvantamista tai lisätoimenpidettä.
|
Aina leikkauksen jälkeiseen 30. päivään saakka
|
|
Osallistujien määrä, joilla on leikkauksen jälkeisiä hengitystiekomplikaatioita 30 vuorokauden kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Aina leikkauksen jälkeiseen 30. päivään asti
|
Postoperatiivisiin hengityselinkomplikaatioihin kuuluvat keuhkokuume, uudelleenintubaatio, mekaaninen hengitys yli 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, keuhkoödeema tai hoitoa vaativa hengitysvajaus.
|
Aina leikkauksen jälkeiseen 30. päivään asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on leikkauksen jälkeisiä sydän- ja verisuonitautien komplikaatioita 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset sydän- ja verisuonitapahtumat sisältävät sydäninfarktin, hoidon vaativan uuden rytmihäiriön tai muut kliinisesti merkittävät verenkierto-ongelmat.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkausta seuraavan 30 päivän aikana akuutin munuaistulehduksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään 30. leikkauspäivään asti
|
Äkillinen munuaisten vaurio määritellään Kidney Disease Improving Global Outcomes -vaiheeksi 1 tai korkeammaksi 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Enintään 30. leikkauspäivään asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on leikkauksen jälkeisiä infektioita aiheuttavia komplikaatioita 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Aina leikkauksen jälkeiseen 30. päivään asti
|
Postoperatiiviset infektiohaitat määritellään sellaisiksi infektioiksi, jotka vaativat laskimonsisäisiä antibiootteja tai toimenpidettä 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Aina leikkauksen jälkeiseen 30. päivään asti
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vaativat uudelleenleikkausta tai merkittävää leikkausjälkeistä toimenpidettä 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Aina leikkauspäivästä 30. päivään saakka
|
Uudelleenleikkaus tai merkittävä leikkausjälkeinen toimenpide, joka tapahtuu 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Aina leikkauspäivästä 30. päivään saakka
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy kaikkien kuolinsyiden mukainen kuolleisuus 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Aina leikkauksen jälkeiseen päivään 30 saakka
|
Kaikki kuolemantapaukset, jotka tapahtuvat 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Aina leikkauksen jälkeiseen päivään 30 saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC (2026-0404)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei. Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .