Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodets Viskositet og Resultater Efter Elektiv Kraniotomi

7. april 2026 opdateret af: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center

Association af intraoperativ blodviskositet med cerebral iltforsyning og postoperative sammensatte komplikationer hos voksne, der gennemgår elektiv intrakraniel kraniotomi: Et prospektivt observationsstudie

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem intraoperativ blodviskositet og postoperative kliniske udfald hos voksne patienter, der gennemgår elektiv intrakraniel kraniotomi.

Blodviskositet er en vigtig determinant for mikrocirkulatorisk flow og cerebral perfusion, men dens rolle i perioperative udfald er fortsat uklar. I denne undersøgelse vil intraoperativ blodviskositet og relaterede hæmatologiske parametre blive målt, og deres sammenhænge med cerebral iltning og postoperative komplikationer vil blive analyseret.

Studiet vil inkludere voksne patienter, der gennemgår elektiv intrakraniel kirurgi på et enkelt tertiært center. Resultaterne af denne undersøgelse kan forbedre forståelsen af perioperative hæmodynamiske og hemorheologiske faktorer og hjælpe med at identificere potentielle risikomarkører for uønskede postoperative udfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Songpa
      • Seoul, Songpa, Sydkorea, 05505

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv intrakraniel kraniotomi på et enkelt tertiært behandlingscenter, vil blive indskrevet prospektivt. Alle berettigede patienter vil blive inkluderet konsekutivt i undersøgelsesperioden. Undersøgelsespopulationen repræsenterer patienter, der gennemgår forskellige typer intrakraniel kirurgi, herunder tumorresektion og aneurismeclipping, behandlet i henhold til standard klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 80 år
  • Patienter planlagt til at gennemgå elektiv intrakraniel kraniotomi
  • Patienter, der kræver intraoperativ arteriel kateterisering og rutinemæssig arteriel blodgasanalyse
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut kirurgi
  • Patienter, hvor deltagelse eller opfølgning vurderes vanskelig af undersøgeren
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med elektiv intrakraniel kraniotomi
Voksne patienter, der gennemgår elektiv intrakraniel kraniotomi og som er prospektivt inkluderet
Andet: Observationsbaseret vurdering af blodets viskositet
Ingen intervention tildeles. Intraoperativ blodtykthed og kliniske variable måles som en del af rutinemæssig pleje og analyseres for sammenhæng med postoperative resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en eller flere postoperative sammensatte komplikationer inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 30. postoperativ dag
Kompositkomplikation er defineret som forekomsten af mindst én af følgende inden for 30 dage efter operation: postoperative neurologiske komplikationer, respiratoriske komplikationer, kardiovaskulære komplikationer, akut nyreskade defineret som Kidney Disease Improving Global Outcomes stadie 1 eller højere, infektiøse komplikationer, der kræver intravenøse antibiotika eller en procedure, reoperation eller større postoperative indgreb, eller død.
Op til 30. postoperativ dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i højskærviscositeten af blodet fra efter indledning af anæstesi til nær slutningen af operationen
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi og nær slutningen af operationen
Højskærfølsomheds blodviscositet vil blive målt ved den første protokolfastsatte intraoperative blodprøvetagningstidspunkt efter induktion af anæstesi og arteriel linjeplacering og ved det andet protokolfastsatte tidspunkt nær slutningen af operationen. Den rapporterede værdi vil være ændringen mellem de to målinger.
Efter induktion af anæstesi og nær slutningen af operationen
Ændring i lav-scher blodviskositet fra efter induktion af anæstesi til nær slutningen af operationen
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi og nær slutningen af operationen
Lav-skrærings blodviscositet vil blive målt på det første protokol-specifikke intraoperative blodprøvetagningstidspunkt efter induktion af anæstesi og arteriel linjeplacering og på det andet protokol-specifikke tidspunkt nær slutningen af operationen. Den rapporterede værdi vil være ændringen mellem de to målinger.
Efter induktion af anæstesi og nær slutningen af operationen
Ændring i TODI fra efter indledning af anæstesi til nær slutningen af operationen
Tidsramme: Efter indledning af anæstesi og nær slutningen af operationen
TODI vil blive målt eller beregnet ved det første protokolfastsatte intraoperative blodprøvetagningstidspunkt efter induktion af anæstesi og placering af arteriel kateter og ved det andet protokolfastsatte tidspunkt nær slutningen af operationen. Den rapporterede værdi vil være ændringen mellem de to målinger.
Efter indledning af anæstesi og nær slutningen af operationen
Intraoperativ regional cerebral iltmætningsgrads belastning
Tidsramme: Fra efter indledning af anæstesi til slutningen af operationen
Kumulativ belastning af intraoperativ regional cerebral iltmætning under den foruddefinerede studietærskel under operationen.
Fra efter indledning af anæstesi til slutningen af operationen
Areal under den foruddefinerede regionale cerebrale iltmætningsdesaturationsterskelkurve under operation
Tidsramme: Fra efter indledning af anæstesi til slutningen af operationen
Areal under den foruddefinerede desatureringstærskelkurve for regional cerebral iltmætning under operation
Fra efter indledning af anæstesi til slutningen af operationen
Antal deltagere med postoperative neurologiske komplikationer inden for 30 dage efter operation
Tidsramme: Op til 30. dag efter operationen
Postoperative neurologiske komplikationer inkluderer nye eller forværrede fokale neurologiske defekter, postoperative cerebrale infarkter, postoperative intrakranielle blødninger, klinisk signifikant cerebral ødem, krampeanfald, der kræver behandling, eller nedsat bevidsthed eller forsinket opvågning, der kræver billeddannende undersøgelse eller yderligere intervention.
Op til 30. dag efter operationen
Antal deltagere med postoperative respirationskomplikationer inden for 30 dage efter operation
Tidsramme: Op til postoperativ dag 30
Postoperative respiratoriske komplikationer inkluderer lungebetændelse, reintubation, mekanisk ventilation i mere end 24 timer efter operation, lungeødem eller respiratorisk svigt, der kræver behandling.
Op til postoperativ dag 30
Antal deltagere med postoperative kardiovaskulære komplikationer inden for 30 dage efter operation
Tidsramme: Op til postoperative dag 30
Postoperative kardiovaskulære komplikationer inkluderer myokardieinfarkt, ny arytmi, der kræver behandling, eller andre klinisk signifikante cirkulatoriske komplikationer.
Op til postoperative dag 30
Antal deltagere med akut nyreskade inden for 30 dage efter operation
Tidsramme: Indtil postoperative dag 30
Akut nyreskade defineres som Kidney Disease Improving Global Outcomes-stadie 1 eller højere inden for 30 dage efter operation.
Indtil postoperative dag 30
Antal deltagere med postoperative infektionskomplikationer inden for 30 dage efter operation
Tidsramme: Op til den 30. postoperative dag
Postoperative infektionskomplikationer defineres som infektioner, der kræver intravenøs antibiotika eller en procedure inden for 30 dage efter operationen.
Op til den 30. postoperative dag
Antal deltagere, der kræver reoperation eller større postoperativ intervention inden for 30 dage efter operation
Tidsramme: Op til 30. dag efter operationen
Reoperation eller større postoperativ intervention, der forekommer inden for 30 dage efter operation.
Op til 30. dag efter operationen
Antal deltagere med dødsfald af alle årsager inden for 30 dage efter operation
Tidsramme: Op til 30. postoperative dag
Dødsfald af alle årsager inden for 30 dage efter operation.
Op til 30. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC (2026-0404)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej. Deltagernes individuelle data deles ikke.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Observationsbaseret vurdering af blodets viskositet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner