择期开颅手术后血液黏稠度与预后
2026年9月10日 更新者：Ji-Hoon Sim、Asan Medical Center
择期颅内开颅手术成人术中血液黏度与脑氧合及术后复合并发症关联性：一项前瞻性观察研究
这项前瞻性观察性研究旨在评估接受择期颅内开颅手术的成年患者术中血液粘度与术后临床结果之间的关联。
血液粘度是微循环血流和脑灌注的重要决定因素，但其在围手术期结果中的作用仍不明确。本研究将测量术中血液粘度及相关血液学参数，并分析其与脑氧合及术后并发症的关系。
本研究将在单一三级医疗中心招募接受择期颅内手术的成年患者。研究结果可能增进对围手术期血流动力学和血液流变学因素的理解，并有助于识别术后不良结果的潜在风险标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ji-Hoon Sim, MD
- 电话号码：+82-2-3010-0586
- 邮箱：jihoon_sim@amc.seoul.kr
学习地点
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Songpa
-
Seoul、Songpa、韩国、05505
- 招聘中
- Asan Medical Center
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接触：
- Ji-Hoon Sim, MD
- 电话号码：+82-10-9237-2778
- 邮箱：jihoon_sim@amc.seoul.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在单一三级医疗中心接受择期颅内开颅手术的成年患者将被前瞻性纳入研究。在研究期间，所有符合条件的患者将连续纳入。该研究人群代表接受不同类型颅内手术的患者，包括根据标准临床实践管理的肿瘤切除和动脉瘤夹闭术。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间的成人
- 计划接受择期颅内开颅手术的患者
- 需要术中动脉导管置入和常规动脉血气分析的患者
- 提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 急诊手术
- 研究者认为参与或随访困难的患者
- 无法提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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择期颅内开颅手术患者
前瞻性入组的接受择期颅内开颅手术的成年患者
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未进行任何干预。
术中血液粘度和临床变量作为常规护理的一部分进行测量，并分析其与术后结果的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后30天内发生一种或多种术后复合并发症的参与者人数
大体时间：至术后第30天
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复合并发症定义为手术后30天内至少发生以下情况之一：术后神经系统并发症、呼吸系统并发症、心血管并发症、急性肾损伤（定义为肾脏疾病改善全球结局标准1期或更高）、需要静脉抗生素或手术治疗的感染并发症、再次手术或重大术后干预，或死亡。
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至术后第30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从麻醉诱导后到手术接近结束时的高剪切血液粘度变化
大体时间：麻醉诱导后及手术临近结束时
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高剪切血液粘度将在麻醉诱导和动脉导管置入后的第一个方案指定术中采血时间点，以及手术结束附近的第二个方案指定时间点进行测量。
报告值将是两次测量之间的变化。
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麻醉诱导后及手术临近结束时
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从麻醉诱导后到手术接近结束时低剪切血液粘度的变化
大体时间：麻醉诱导后及手术接近结束时
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低剪切血液黏度将在麻醉诱导和动脉置管后首个方案指定的术中采血时间点以及手术结束前第二个方案指定的时间点进行测量。
报告值将为两次测量之间的变化值。
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麻醉诱导后及手术接近结束时
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从麻醉诱导后到手术接近结束时的TODI变化
大体时间：在麻醉诱导后及手术接近结束时
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TODI将在麻醉诱导和动脉置管后的第一个方案规定的术中采血时间点以及手术结束前的第二个方案规定时间点进行测量或计算。报告值将是两次测量之间的变化。
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在麻醉诱导后及手术接近结束时
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术中区域脑氧饱和度去饱和负荷
大体时间：从麻醉诱导后至手术结束
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手术期间区域脑氧饱和度低于预定研究阈值的累积负担。
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从麻醉诱导后至手术结束
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手术期间预定义区域脑氧饱和度去饱和阈值曲线下面积
大体时间：从麻醉诱导后到手术结束
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手术期间区域脑氧饱和度低于预设去饱和阈值曲线下的面积
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从麻醉诱导后到手术结束
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术后30天内出现神经系统并发症的参与者数量
大体时间：至术后第30天
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术后神经系统并发症包括新发或加重的局灶性神经功能缺损、术后脑梗死、术后颅内出血、具有临床意义的脑水肿、需要治疗的癫痫发作，或意识水平下降/苏醒延迟需要影像学检查或额外干预。
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至术后第30天
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术后30天内出现术后呼吸系统并发症的参与者人数
大体时间：至术后第30天
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术后呼吸系统并发症包括肺炎、再插管、术后机械通气超过24小时、肺水肿或需要治疗的呼吸衰竭。
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至术后第30天
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术后30天内出现心血管并发症的参与者人数
大体时间：至术后第30天
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术后心血管并发症包括心肌梗死、需要治疗的新发心律失常或其他临床意义显著的循环系统并发症。
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至术后第30天
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术后30天内发生急性肾损伤的参与者人数
大体时间：术后30天内
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急性肾损伤定义为术后30天内达到改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）1期或更高阶段。
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术后30天内
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术后30天内出现术后感染并发症的参与者数量
大体时间：至术后第30天
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术后感染性并发症定义为手术后30天内需要静脉注射抗生素或进行手术操作的感染。
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至术后第30天
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手术后30天内需要再次手术或重大术后干预的参与者人数
大体时间：至术后第30天
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术后30天内发生的再次手术或重大术后干预。
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至术后第30天
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术后30天内全因死亡受试者人数
大体时间：至术后第30天
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术后30天内发生的全因死亡。
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至术后第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月23日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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