청소년용 전정 편두통 환자 평가 도구 및 장애 인벤토리(VM-PATHI)의 타당성 검증
전정 편두통(VM)은 소아와 성인 모두에서 발작성 현기증의 가장 흔한 원인입니다. 현기증, 특히 다른 편두통 증상(두통, 광공포증, 음공포증 등)과 함께 나타날 때 삶의 질을 심각하게 저하시킬 수 있으므로 VM의 효과적인 치료는 매우 중요합니다.
불행히도, VM에 대한 효과적인 치료 방법에 대한 연구는 부족하며, 최근 2021년 Bárány Society에서 진단 기준을 정의한 소아 전정 편두통(VMC)에 대한 연구는 더욱 적습니다. 생활습관 변화는 종종 치료 계획의 큰 부분을 차지하며, 약물 치료도 흔히 사용되지만, VMC 치료에서의 효과는 이상적이지 않습니다. 사실, VMC에 대한 "금표준" 약물이나 다른 치료 방법은 아직 없습니다.
소아 전정 편두통 환자의 치료에서 생활습관 및 약물 치료 등 다양한 치료법의 효과에 대한 체계적인 연구가 시급히 필요합니다. 그러나 이러한 연구를 수행하기 위해서는 소아의 전정 편두통 증상을 객관적이고 신뢰성 있게 측정할 수 있는 검증된 도구가 필요합니다. 소아 전정 편두통 평가에 종종 사용되는 기존의 검증된 측정 도구는 소아 전정 편두통과 관련된 다양한 다른 증상을 고려하지 않습니다.
전정 편두통 환자 평가 도구 및 장애 인벤토리(VM-PATHI) - 발음은 "Vempathy" -는 Jeffrey Sharon 박사와 동료들이 성인의 VM을 평가하기 위해 특별히 설계한 증상 인벤토리입니다. 그의 연구팀은 또한 성인에서 VM-PATHI의 최소 임상적 중요 차이(MCID)를 추정하기 위해 노력했으며, VM-PATHI 점수가 6점 이상 변화하면 환자 상태의 진정한 임상적 변화를 보여줄 가능성이 높다는 것을 발견했습니다.
이 연구는 청소년 VM 환자에서 VM-PATHI를 검증하고, 전정 편두통 청소년 환자에서 VM-PATHI의 MCID를 추정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 약 159만 명의 어린이가 현기증 증상으로 인한 문제를 경험했음에도 불구하고, 소아 진료 제공자들 사이에서 현기증에 대한 인식과 적절한 관리가 크게 제한되어 있습니다. 전정편두통(VM)은 어린이와 성인 모두에서 발작성 현기증의 가장 흔한 원인입니다. 현기증, 특히 다른 편두통 증상(두통, 광공포증, 음향공포증 등)과 함께 나타날 경우 삶의 질을 심각하게 저하시킬 수 있으므로, 전정편두통의 효과적인 치료는 매우 중요합니다.
안타깝게도 전정편두통에 대한 효과적인 치료 방법에 대한 연구는 드물며, 2021년에 Bárány Society에서 최근 진단 기준을 정의한 소아 전정편두통(VMC)에 대한 연구는 더욱 부족합니다. 생활습관 변화는 종종 치료 계획의 큰 부분을 차지하며, 약물 치료도 흔히 사용되지만, 소아 전정편두통 치료에서의 효과는 이상적이지 않습니다. 사실, 소아 전정편두통에 대한 "표준" 약물이나 기타 치료 방법은 아직 존재하지 않습니다.
전정편두통을 가진 소아 환자를 치료하는 데 있어 다양한 치료 방법(생활습관 및 약물 치료)의 효과에 대한 체계적인 연구가 시급히 필요합니다. 그러나 이러한 연구를 수행하기 위해서는 어린이의 전정편두통 증상을 객관적이고 신뢰성 있게 측정할 수 있는 검증된 도구가 필요합니다. 이러한 측정 도구는 시간 경과에 따른 다양한 중재에 대한 환자의 진행 상황을 모니터링하는 데 가치 있을 것입니다.
어린이의 전정편두통을 평가하는 데 종종 사용되는 기존 검증된 측정 도구들, 예를 들어 Dizziness Handicap Inventory - Child and Adolescents(DHI-CA) 또는 Pediatric Migraine Disability Assessment Score(PedMIDAS)는 유용할 수 있지만, 현기증이나 편두통과 같은 소아 전정편두통의 특정 측면만 평가합니다. 이들은 소아 전정편두통과 관련된 다양한 다른 증상들을 고려하지 않습니다.
Vestibular Migraine Patient Assessment Tool and Handicap Inventory(VM-PATHI) - 발음은 "Vempathy" - 는 Jeffrey Sharon 박사와 동료들이 성인의 전정편두통을 평가하기 위해 특별히 설계한 증상 목록입니다. 우리가 아는 한, 이는 전정편두통에 특화된 최초의 검증된 증상 목록입니다. 그의 연구팀은 또한 성인 VM-PATHI에 대한 최소 임상적 중요 차이(MCID)를 추정하기 위해 노력했으며, VM-PATHI 점수가 6점 이상 변화하는 경우 환자 상태의 진정한 임상적 변화를 보여줄 가능성이 높다는 것을 발견했습니다.
이 연구는 VM을 가진 청소년을 대상으로 VM-PATHI를 검증하는 것을 목표로 합니다. 우리는 다음과 같은 평가를 기반으로 청소년에게서 좋은 신뢰도를 보일 것이라고 가정합니다: (1) Cronbach's α; (2) DHI-CA, PedsQL 삶의 질 목록 및 PROMIS Anxiety Pediatric Inventory와 관련한 수렴 타당도; (3) VM이 없는 연령 대조군과 비교한 판별 타당도; (4) 초기 검사 실시 일주일 후 동일 실험 코호트에 대한 재실시와 비교한 검사-재검사 신뢰도.
이 연구는 또한 전정편두통을 가진 청소년 환자에서 VM-PATHI에 대한 MCID를 추정하기 위해 전반적 변화 평가(GroC) 척도를 사용하는 것을 목표로 합니다. 우리는 치료에 반응하는 청소년과 치료에 반응하지 않는 청소년을 구분하기 위한 MCID 최적 절단 점수가 성인에서 확인된 것(6점 이상 변화)과 유사할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacob R Brodsky, MD
- 전화번호: 781-216-2849
- 이메일: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kyle K Pandiscio, BS
- 전화번호: 781-216-1633
- 이메일: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, 미국, 02494
- Boston Children's Hospital at Needham
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연락하다:
- Jacob R Brodsky, MD
- 전화번호: 781-216-2849
- 이메일: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
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연락하다:
- Kyle K Pandiscio, BS
- 이메일: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- Boston Children's Hospital at Waltham
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연락하다:
- Jacob R Brodsky, MD
- 전화번호: 781-216-2849
- 이메일: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
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연락하다:
- Kyle K Pandiscio, BS
- 이메일: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
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Weymouth, Massachusetts, 미국, 02189
- Boston Children's Hospital at Weymouth
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연락하다:
- Jacob R Brodsky, MD
- 전화번호: 781-216-2849
- 이메일: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
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연락하다:
- Kyle K Pandiscio, BS
- 이메일: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
실험군 환자 선정 기준:
- 10-20세 환자.
- 2021년 Bárány Society의 소아 전정 편두통 확진(dVMC) 또는 소아 전정 편두통 의심(pVMC) 기준을 충족하는 환자.
실험군 환자 제외 기준:
- 2021년 Bárány Society의 소아 전정 편두통 확진(dVMC) 또는 소아 전정 편두통 의심(pVMC) 기준을 충족하지 않는 환자.
- 영어가 아닌 언어를 선호하는 환자.
대조군 환자 선정 기준:
- 10-20세 환자.
- 현기증 및/또는 편두통 병력이 없는 환자.
대조군 환자 제외 기준:
- 현기증 및/또는 편두통 병력이 있는 환자.
- 영어가 아닌 언어를 선호하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아기 전정 편두통을 가진 청소년 (실험군)
2021년 Barany Society 및 International Headache Society 진단 기준에 따라 소아 전정 편두통(VMC) 진단을 받은 10~20세 청소년.
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VM과 관련된 증상을 구체적으로 수치화하는 25항목의 자가 보고 설문지입니다.
6개의 섹션(두통, 운동 감수성, 불안, 인지, 불균형, 감정)으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수는 0(문제 없음)에서 4(문제가 최악임)까지이며 - 최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 VM으로 인한 증상이 더 심함을 나타냅니다.7 이 설문지는 VM을 가진 성인 환자에서 검증되었습니다.
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소아기 전정편두통이 없는 청소년 (대조군)
어지러움 및/또는 편두통 병력이 없는 10~20세 청소년.
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VM과 관련된 증상을 구체적으로 수치화하는 25항목의 자가 보고 설문지입니다.
6개의 섹션(두통, 운동 감수성, 불안, 인지, 불균형, 감정)으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수는 0(문제 없음)에서 4(문제가 최악임)까지이며 - 최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 VM으로 인한 증상이 더 심함을 나타냅니다.7 이 설문지는 VM을 가진 성인 환자에서 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 편두통 환자 평가 도구 및 장애 인벤토리 (VM-PATHI)
기간: 8개월
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VM과 관련된 증상을 특별히 정량화하는 25항목 자가 보고 인벤토리입니다.
6개 섹션(두통, 운동 감수성, 불안, 인지, 평형 장애, 감정)으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수는 0(문제 없음)에서 4(문제가 최악임)까지이며, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 VM으로 인한 증상이 더 심함을 나타냅니다.
이 인벤토리는 VM을 가진 성인 환자에서 타당성이 검증되었습니다.
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8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어지럼증 장애 인벤토리 - 아동 및 청소년 (DHI-CA)
기간: 8개월
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어린이/청소년이 직접 작성하도록 설계된 25개 항목의 자가 평가로, 지난 한 달 동안 일상 기능에 대한 어지러움의 영향을 측정합니다.
어지러움으로 인한 자가 인식 장애를 세 가지 영역(기능적, 정서적, 신체적)에서 측정합니다.
각 항목의 점수는 0(아니오), 2(때때로), 4(예)로 구성되며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 어지러움으로 인한 인식 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8개월
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소아 삶의 질 측정 도구 (PedsQL)
기간: 8개월
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지난 한 달 동안 아동과 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 23개 항목의 자가 보고형 목록입니다.
4가지 다차원 척도(신체적, 정서적, 사회적, 학교)에서 삶의 질을 평가합니다.
각 항목의 점수는 0(전혀 아님)에서 4(거의 항상)까지이며 총점은 0점(최저)부터 100점(최고)까지 계산됩니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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8개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 측정
기간: 8개월
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과거 7일간 불안 증상의 존재 여부를 선별하고 심각도를 정량화하는 8개 항목의 자기 보고 측정 도구입니다.
국립보건원이 지원하는 신체적, 정신적, 사회적 웰빙에 대한 정확한 환자 보고 건강 상태 측정 시스템으로 공개적으로 이용 가능합니다.
각 항목의 점수는 1(전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지 범위를 가지며 최소 점수는 8점, 최대 점수는 40점입니다.
높은 점수는 더 심각한 불안 증상을 시사합니다.
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8개월
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글로벌 변화 평가 (GroC) 설문지
기간: 8개월
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환자의 VM 증상이 지난 3개월 동안 어떻게 변화했는지 묻는 7점 리커트 척도를 사용한 간단한 단일 문항 설문지입니다.
점수는 다음과 같습니다: 0 = "훨씬 더 나빠짐," 1 = "상당히 나빠짐," 2 = "약간 나빠짐," 3 = "변화 없음," 4 = "약간 나아짐," 5 = "상당히 나아짐," 6 = "훨씬 더 나아짐."
GroC는 청소년에서 VM-PATHI의 최소 임상적 중요 차이(MCID)를 결정하는 데 도움을 주기 위해 사용될 것입니다.
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Brodsky JR, Cusick BA, Zhou G. Evaluation and management of vestibular migraine in children: Experience from a pediatric vestibular clinic. Eur J Paediatr Neurol. 2016 Jan;20(1):85-92. doi: 10.1016/j.ejpn.2015.09.011. Epub 2015 Oct 22.
- Gardi A, Hum M, Wong D, Allen I, Sharon JD. Minimal Clinically Important Difference of Vestibular Migraine Patient Assessment Tool and Handicap Inventory (VM-PATHI). Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Feb;172(2):623-628. doi: 10.1002/ohn.1035. Epub 2024 Oct 30.
- Sharon JD, Krauter R, Kirk L, Pasquesi L, Allen IE, Formeister EJ, Michael RL, Levin M. Development and Validation of VM-PATHI: Vestibular Migraine Patient Assessment Tool and Handicap Inventory. Otol Neurotol. 2020 Apr;41(4):e494-e500. doi: 10.1097/MAO.0000000000002561.
- Kroner-Herwig B, Heinrich M, Vath N. The assessment of disability in children and adolescents with headache: adopting PedMIDAS in an epidemiological study. Eur J Pain. 2010 Oct;14(9):951-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.02.010. Epub 2010 Mar 25.
- van de Berg R, Widdershoven J, Bisdorff A, Evers S, Wiener-Vacher S, Cushing SL, Mack KJ, Kim JS, Jahn K, Strupp M, Lempert T. Vestibular Migraine of Childhood and Recurrent Vertigo of Childhood: Diagnostic criteria Consensus document of the Committee for the Classification of Vestibular Disorders of the Barany Society and the International Headache Society. J Vestib Res. 2021;31(1):1-9. doi: 10.3233/VES-200003.
- Brodsky JR, Lipson S, Bhattacharyya N. Prevalence of Pediatric Dizziness and Imbalance in the United States. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Feb;162(2):241-247. doi: 10.1177/0194599819887375. Epub 2019 Nov 5.
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