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青少年前庭性偏头痛患者评估工具与功能障碍量表（VM-PATHI）的验证

2026年4月9日 更新者：Jacob Brodsky、Boston Children's Hospital

青少年前庭性偏头痛患者评估工具与残障量表（VM-PATHI）的验证

前庭性偏头痛（VM）是儿童和成人发作性头晕最常见的原因。头晕，特别是伴随其他偏头痛症状（头痛、畏光、畏声等）时，会严重影响生活质量，因此有效治疗VM至关重要。

遗憾的是，关于VM有效治疗方法的研究甚少，对于儿童前庭性偏头痛（VMC）的研究更少——其诊断标准由Bárány协会于2021年刚刚定义。生活方式改变通常是治疗方案的重要组成部分，药物治疗也很常见，但它们在治疗VMC方面的效果并不理想。事实上，目前尚未有治疗VMC的“金标准”药物或其他治疗方法。

亟需开展结构化研究，评估不同治疗方法（包括生活方式干预和药物治疗）对儿童前庭性偏头痛患者的疗效。然而，要进行这项研究，需要一个经过验证的量表，以客观可靠地测量儿童前庭性偏头痛的症状。现有常用于评估儿童前庭性偏头痛的已验证量表，未能涵盖与儿童前庭性偏头痛相关的广泛其他症状。

前庭性偏头痛患者评估工具与功能障碍量表（VM-PATHI）——发音为“Vempathy”——是由Jeffrey Sharon博士及其同事专门设计用于评估成人VM的症状量表。他的团队还致力于估算成人VM-PATHI的最小临床重要差异（MCID），发现VM-PATHI评分变化6分或以上，很可能表明患者病情发生了真实的临床变化。

本研究旨在验证VM-PATHI对青少年VM患者的适用性，并估算VM-PATHI在青少年前庭性偏头痛患者中的MCID。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

美国约有159万儿童因眩晕症状而出现问题，但儿科医疗提供者对眩晕的认识和适当管理极为有限。 前庭性偏头痛（VM）是儿童和成人发作性眩晕最常见的原因。 眩晕，尤其是与其他偏头痛症状（头痛、畏光、畏声等）同时出现时，会严重影响生活质量，因此有效治疗VM至关重要。

不幸的是，关于VM有效治疗方法的研究很少，而对于儿童前庭性偏头痛（VMC）的研究更少，其诊断标准最近由Bárány学会于2021年定义。 生活方式改变通常是治疗计划的重要组成部分，药物治疗也很常见，但它们在治疗VMC方面的效果并不理想。 事实上，目前还没有针对VMC的“金标准”药物或其他治疗方法。

迫切需要关于不同治疗方法（包括生活方式和药物）在治疗前庭性偏头痛儿科患者中的疗效的结构化研究。 然而，为了进行这项研究，需要一个经过验证的问卷来客观可靠地测量儿童的前庭性偏头痛症状。 这样的测量工具对于监测患者随时间对不同干预措施的反应进展将非常有价值。

现有的常用于评估儿童前庭性偏头痛的已验证测量工具，如儿童和青少年眩晕障碍量表（DHI-CA）或儿童偏头痛残疾评估评分（PedMIDAS），可能有用，但仅评估VMC的特定方面，如眩晕或偏头痛。 它们没有考虑到与儿童前庭性偏头痛相关的其他广泛症状。

前庭性偏头痛患者评估工具和障碍量表（VM-PATHI）——发音为“Vempathy”——是由Jeffrey Sharon博士及其同事专门设计用于评估成人VM的症状问卷。 据我们所知，这是第一个针对前庭性偏头痛的已验证症状问卷。 他的团队还致力于估计成人VM-PATHI的最小临床重要差异（MCID），发现VM-PATHI评分变化6分或以上可能表明患者状况发生了真正的临床变化。

本研究旨在验证VM-PATHI在青少年VM患者中的适用性。 我们假设基于以下评估，它将展示出良好的可靠性：（1）Cronbach's α；（2）相对于DHI-CA、PedsQL生活质量量表和PROMIS焦虑儿科量表的收敛效度；（3）与无VM的年龄匹配对照组的区分效度；（4）在初始测试一周后对同一实验队列重新进行问卷测试的测试-重测可靠性。

本研究还旨在使用变化总体评分（GroC）量表来估计前庭性偏头痛青少年患者中VM-PATHI的MCID。 我们假设区分对治疗有反应与无反应的青少年的MCID最佳截断分将与成人中确定的相似（即变化6分或以上）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

我们的研究对象为符合2021年Bárány协会儿童前庭性偏头痛诊断标准、在我们四级儿科前庭项目就诊的青少年（10-20岁）。

描述

实验患者入选标准：

  • 年龄在10-20岁之间的患者。
  • 符合2021年Bárány学会定义的儿童期明确前庭性偏头痛（dVMC）或儿童期可能前庭性偏头痛（pVMC）标准的患者。

实验患者排除标准：

  • 不符合2021年Bárány学会定义的儿童期明确前庭性偏头痛（dVMC）或儿童期可能前庭性偏头痛（pVMC）标准的患者。
  • 非英语语言偏好的患者。

对照患者入选标准：

  • 年龄在10-20岁之间的患者。
  • 无头晕和/或偏头痛病史的患者。

对照患者排除标准：

  • 有头晕和/或偏头痛病史的患者。
  • 非英语语言偏好的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
儿童前庭性偏头痛青少年（实验组）
根据2021年巴拉尼学会与国际头痛学会的诊断标准，被诊断为儿童前庭性偏头痛（VMC）的10-20岁青少年。
其他：前庭性偏头痛患者评估工具与功能障碍量表 (VM-PATHI)
一份包含25个项目的自报量表，专门量化与VM相关的症状。 它分为6个部分（头痛、运动敏感性、焦虑、认知、平衡障碍、情绪）。 每个项目的评分范围从0（没有问题）到4（问题严重到极点）——最低分为0；最高分为100。 得分越高表明VM引起的症状越严重。7 该量表已在成年VM患者中得到验证。
无儿童期前庭性偏头痛的青少年（对照组）
年龄在10至20岁之间、无任何头晕和/或偏头痛病史的青少年。
其他：前庭性偏头痛患者评估工具与功能障碍量表 (VM-PATHI)
一份包含25个项目的自报量表，专门量化与VM相关的症状。 它分为6个部分（头痛、运动敏感性、焦虑、认知、平衡障碍、情绪）。 每个项目的评分范围从0（没有问题）到4（问题严重到极点）——最低分为0；最高分为100。 得分越高表明VM引起的症状越严重。7 该量表已在成年VM患者中得到验证。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前庭性偏头痛患者评估工具与功能障碍量表 (VM-PATHI)
大体时间：8个月
一份包含25个条目的自填式量表，专门用于量化与前庭性偏头痛相关的症状。 量表分为6个部分（头痛、运动敏感、焦虑、认知、平衡障碍、情绪）。 每个条目的评分范围从0（无问题）到4（问题严重至极）——最低分为0；最高分为100。 分数越高表明前庭性偏头痛引起的症状越严重。 该量表已在成年前庭性偏头痛患者中得到验证。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
头晕障碍量表 - 儿童与青少年版 (DHI-CA)
大体时间：8个月
一项包含25个项目的自我评估量表，专为儿童/青少年设计，用于评估过去一个月内头晕对日常功能的影响。 该量表测量头晕在三个领域（功能性、情感性、身体性）造成的自我感知障碍。 每个项目的评分为0（否）、2（有时）或4（是）——最低分为0；最高分为100。 分数越高表示因头晕导致的感知障碍越严重。
8个月
儿童生活质量量表 (PedsQL)
大体时间：8个月
一份包含23个项目的自我报告量表，用于测量儿童和青少年在过去一个月内与健康相关的生活质量。 该量表通过4个多维维度（身体、情感、社交、学校）评估生活质量。 每个项目的评分范围为0（从未）到4（几乎总是），总分计算公式为：最低分为0分，最高分为100分。 分数越高表示与健康相关的生活质量越好。
8个月
患者报告结局测量信息系统（PROMIS）焦虑测量
大体时间：8个月
这是一项包含8个条目的自我报告量表，用于筛查过去7天内焦虑症状的存在并量化其严重程度。 这是一个公开可用的系统，提供由患者报告的身体、心理和社会健康状况的精确测量工具，由美国国立卫生研究院资助。 每个条目的评分范围为1（从不）到5（几乎总是）——最低总分为8分；最高总分为40分。 分数越高表明焦虑症状越严重。
8个月
总体变化评定量表 (GroC) 问卷
大体时间：8个月
一份采用7级李克特量表的单问题问卷，用于询问患者在过去3个月内前庭性偏头痛（VM）症状的变化情况。 评分包括：0 = "严重恶化," 1 = "中度恶化," 2 = "轻度恶化," 3 = "无变化," 4 = "轻度改善," 5 = "中度改善," 6 = "显著改善." 全球变化评分（GroC）将用于帮助我们确定VM-PATHI在青少年中的最小临床重要差异（MCID）。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Children's Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jacob R Brodsky, MD、Boston Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB-P00054141

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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