심한 원형 탈모증(탈모)을 가진 성인 참가자를 대상으로 한 LY4005130 연구
2026년 6월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company
심한 원형 탈모증을 가진 성인 참가자를 대상으로 LY4005130의 효능과 안전성을 조사하기 위한 2상, 무작위, 다기관, 이중맹검, 위약 대조 개념 증명 연구
이 연구의 목적은 중증 원형 탈모증(탈모) 환자에서 LY4005130이 위약과 비교하여 얼마나 효과적인지, 내약성이 얼마나 좋은지, 그리고 어떤 부작용이 발생할 수 있는지 평가하는 것입니다. 연구 약물이 신체에서 어떻게 대사되는지, 그리고 연구 약물이 신체에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 혈액 검사가 수행됩니다.
연구 약물은 정맥 내(팔의 정맥으로) 투여됩니다.
이 연구는 선별 기간을 포함하여 약 48주간 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- 아직 모집하지 않음
- Erasmus Medisch Centrum
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연락하다:
- 전화번호: 0647074229
-
수석 연구원:
- Rick Waalboer-Spuij
-
-
-
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-
Dongjak-gu, 대한민국, 06973
- 아직 모집하지 않음
- Chung-Ang University Hospital
-
수석 연구원:
- Beomjoon Kim
-
Incheon, 대한민국, 22332
- 아직 모집하지 않음
- Inha University Hospital
-
수석 연구원:
- Gwang Seong Choi
-
Jeonju, 대한민국, 54907
- 아직 모집하지 않음
- Jeonbuk National University Hospital
-
수석 연구원:
- Jin Park
-
연락하다:
- 전화번호: 01033118402
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 아직 모집하지 않음
- Seoul National University Hospital
-
수석 연구원:
- OHSANG KWON
-
Seoul, 대한민국, 05278
- 아직 모집하지 않음
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
수석 연구원:
- Bark Lynn Lew
-
-
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California
-
Fremont, California, 미국, 94538
- 모병
- Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
-
수석 연구원:
- Sunil Dhawan
-
연락하다:
- 전화번호: 510-797-0140
-
Northridge, California, 미국, 91325
- 모병
- Northridge Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Navid Ezra
-
연락하다:
- 전화번호: 818-350-7482
-
Santa Clarita, California, 미국, 91355
- 아직 모집하지 않음
- Cura Clinical Research - Santa Clarita - Kelly Johnson Parkway
-
연락하다:
- 전화번호: 833-525-2872
-
수석 연구원:
- Bernard Raskin
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
- 모병
- Health Clinical Research, LLC
-
수석 연구원:
- Soroush Aghigh
-
연락하다:
- 전화번호: 786-280-1977
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 아직 모집하지 않음
- Brigham and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Arash Mostaghimi
-
연락하다:
- 전화번호: 617-732-4918
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, 미국, 48084
- 모병
- Revival Research Institute, LLC
-
수석 연구원:
- Ali Moiin
-
연락하다:
- 전화번호: 248-590-0298
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- 모병
- Stracskin
-
수석 연구원:
- Abel Jarell
-
연락하다:
- 전화번호: 617-833-9995
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78235
- 모병
- Texas Dermatology and Laser Specialists - San Antonio - South New Braunfels Avenue
-
연락하다:
- 전화번호: 210-852-2779
-
수석 연구원:
- John Browning
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, 미국, 84095
- 모병
- Jordan Valley Dermatology & Research Center
-
수석 연구원:
- Douglass Forsha
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London, 영국, SW10 9NH
- 아직 모집하지 않음
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Leila Asfour
-
London, 영국, E1 1FR
- 아직 모집하지 않음
- Royal London Hospital
-
수석 연구원:
- Maria Angeliki Gkini
-
Salford, 영국, M6 8HD
- 아직 모집하지 않음
- Salford Royal Hospital
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수석 연구원:
- Matthew Harries
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Beijing, 중국, 100050
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
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수석 연구원:
- Fenglin Zhuo
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Shanghai, 중국, 200040
- 아직 모집하지 않음
- Huashan Hospital, Fudan University
-
수석 연구원:
- Wenyu Wu
-
Shanghai, 중국, 200071
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai skin disease hospital
-
수석 연구원:
- Yuling Shi
-
Tianjin, 중국, 300052
- 아직 모집하지 않음
- Tianjin Medical University General Hospital
-
수석 연구원:
- Huiping Wang
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-
Kelowna, 캐나다, V1Y 5A8
- 아직 모집하지 않음
- Kelowna Health and Memory Centre
-
수석 연구원:
- Nicola Gray
-
Newmarket, 캐나다, L3Y 5G8
- 아직 모집하지 않음
- Ryan Clinical Research Inc.
-
수석 연구원:
- Sanjay Siddha
-
연락하다:
- 전화번호: 905-235-5232
-
Ottawa, 캐나다, K1V 1C1
- 아직 모집하지 않음
- Dar Clinical Research - Ottawa - Hunt Club Road
-
수석 연구원:
- Reetesh Bose
-
Verdun, 캐나다, H4G 2L8
- 아직 모집하지 않음
- SIMa Recherche
-
연락하다:
- 전화번호: 5147308398
-
수석 연구원:
- Simon Nigen
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-546
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
연락하다:
- 전화번호: 48513104911
-
수석 연구원:
- Aleksandra Okuniewska
-
Krakow, 폴란드, 31-559
- 아직 모집하지 않음
- Diamond Clinic
-
수석 연구원:
- Barbara Rewerska
-
연락하다:
- 전화번호: + 48 696 049 029
-
Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드, 27-400
- 아직 모집하지 않음
- Dermedic Jacek Zdybski
-
수석 연구원:
- Jacek Zdybski
-
연락하다:
- 전화번호: 786643111
-
Wroclaw, 폴란드, 50-414
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Medyczne Ginemedica
-
수석 연구원:
- Justyna Kwapisz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 모든 기준을 충족하는 중증 원형 탈모증(AA)을 가진 경우:
- 원형 탈모증 중증도 평가 도구(SALT) 점수로 측정 시 두피의 50% 이상 90% 이하의 탈모 범위
- 현재 중증 원형 탈모증 에피소드의 지속 기간이 최소 6개월 이상이며 4년을 초과하지 않음
- 연구자의 판단에 따라 최소 6개월 동안 유의미한 자발적 모발 재생이 없음
- 연구 기간 중 원형 탈모증 치료를 사용하지 않기로 동의함
제외 기준:
- 주로 "확산"형 원형 탈모증(확산성 모발 탈락이 특징)
- 현재 다른 형태의 탈모증을 경험 중인 경우
- 연구자의 판단에 따라 현재 불안정한 동반 질환을 경험 중이거나 병력이 있어 빈번한 입원 및/또는 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 전신성 면역억제제의 빈번한 사용이 필요한 참가자
- 과거 경구 JAK 억제제를 투여받은 적이 있는 경우
- 선별 검사 전 8주 이내에 대수술을 받았거나 연구 기간 중 대수술이 필요한 경우
- 심혈관, 호흡기, 간, 위장관, 내분비, 혈액학적, 신경학적 또는 신경정신과적 장애 또는 기타 중증 및/또는 불안정한 질환의 병력 또는 현재 질환을 가진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 IV 투여
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IV 투여
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|
실험적: LY4005130
LY4005130을 정맥 내 투여(IV)
|
IV 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절대적 탈모증 도구(SALT) 심각도가 20 이하(≤)인 참가자의 비율
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선 대비 최소 50% 개선을 달성한 참가자 비율(SALT50)
기간: 24주
|
24주
|
|
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약동학(PK): LY4005130의 골 농도
기간: 기준선부터 20주까지
|
기준선부터 20주까지
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|
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약력학(PD): 두피 생검에서 선정된 유전자의 유전자 발현의 기준선 대비 변화
기간: Baseline, Week 24
|
두피 생검
|
Baseline, Week 24
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 27772
- J5D-MC-FPAC (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2025-524727-41-00 (기타 식별자: EU Trial (CTIS) Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 승인 및 서명된 데이터 공유 계약 체결 후 보안 접근 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 또는 승인 후 6개월이 지나면 이용 가능하며, 둘 중 더 늦은 시점을 기준으로 합니다.
데이터는 요청 시 무기한으로 이용 가능합니다.
데이터는 요청 시 무기한으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립 검토 패널의 승인을 받아야 하며, 연구자들은 데이터 공유 협약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV