Une étude du LY4005130 chez des participants adultes atteints d'alopécie areata sévère (perte de cheveux)
4 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Étude de Phase 2, Randomisée, Multicentrique, en Double Insu, Contrôlée par Placebo, pour Évaluer l'Efficacité et l'Innocuité du LY4005130 chez des Participants Adultes Souffrant d'Alopécie Aréata Sévère
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du LY4005130 chez les participants atteints d'alopécie areata sévère (perte de cheveux) par rapport à un placebo, ainsi que sa tolérance et les effets secondaires potentiels. Des analyses sanguines seront effectuées pour étudier la façon dont l'organisme métabolise le médicament à l'étude et comment celui-ci affecte le corps.
Le médicament à l'étude sera administré par voie intraveineuse (IV) (dans une veine du bras).
L'étude durera environ 48 semaines, y compris la période de sélection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lieux d'étude
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Kelowna, Canada, V1Y 5A8
- Recrutement
- Kelowna Health and Memory Centre
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Chercheur principal:
- Nicola Gray
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Newmarket, Canada, L3Y 5G8
- Recrutement
- Ryan Clinical Research Inc.
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Chercheur principal:
- Sanjay Siddha
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Contact:
- Numéro de téléphone: 905-235-5232
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Ottawa, Canada, K1V 1C1
- Recrutement
- Dar Clinical Research - Ottawa - Hunt Club Road
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Chercheur principal:
- Reetesh Bose
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Verdun, Canada, H4G 2L8
- Pas encore de recrutement
- SIMa Recherche
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Contact:
- Numéro de téléphone: 5147308398
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Chercheur principal:
- Simon Nigen
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Beijing, Chine, 100050
- Pas encore de recrutement
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
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Chercheur principal:
- Fenglin Zhuo
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Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Huashan Hospital, Fudan University
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Chercheur principal:
- Wenyu Wu
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Shanghai, Chine, 200071
- Recrutement
- Shanghai Skin Disease Hospital
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Chercheur principal:
- Yuling Shi
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Tianjin, Chine, 300052
- Pas encore de recrutement
- Tianjin Medical University General Hospital
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Chercheur principal:
- Huiping Wang
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Dongjak-gu, Corée du Sud, 06973
- Pas encore de recrutement
- Chung-Ang University Hospital
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Chercheur principal:
- Beomjoon Kim
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Incheon, Corée du Sud, 22332
- Pas encore de recrutement
- Inha University Hospital
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Chercheur principal:
- Gwang Seong Choi
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Jeonju, Corée du Sud, 54907
- Pas encore de recrutement
- Jeonbuk National University Hospital
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Chercheur principal:
- Jin Park
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Contact:
- Numéro de téléphone: 01033118402
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Pas encore de recrutement
- Seoul National University Hospital
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Chercheur principal:
- OHSANG KWON
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Seoul, Corée du Sud, 05278
- Pas encore de recrutement
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Chercheur principal:
- Bark Lynn Lew
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Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
- Pas encore de recrutement
- Erasmus Medisch Centrum
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0647074229
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Chercheur principal:
- Rick Waalboer-Spuij
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Gdansk, Pologne, 80-546
- Recrutement
- Centrum Badań Klinicznych PI-House sp. z o.o.
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Contact:
- Numéro de téléphone: 48513104911
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Chercheur principal:
- Aleksandra Okuniewska
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Krakow, Pologne, 31-559
- Recrutement
- Diamond Clinic
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Chercheur principal:
- Barbara Rewerska
-
Contact:
- Numéro de téléphone: + 48 696 049 029
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Pologne, 27-400
- Recrutement
- DERMEDIC Jacek Zdybski
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Chercheur principal:
- Jacek Zdybski
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 786643111
-
Wroclaw, Pologne, 50-414
- Recrutement
- Centrum Medyczne Ginemedica
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Chercheur principal:
- Justyna Kwapisz
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London, Royaume-Uni, E1 1FR
- Recrutement
- Royal London Hospital
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Chercheur principal:
- Maria Angeliki Gkini
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London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Pas encore de recrutement
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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Chercheur principal:
- Leila Asfour
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Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
- Pas encore de recrutement
- Salford Royal Hospital
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Chercheur principal:
- Matthew Harries
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-
California
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Recrutement
- Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
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Chercheur principal:
- Sunil Dhawan
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Contact:
- Numéro de téléphone: 510-797-0140
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
- Recrutement
- Northridge Clinical Trials
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Chercheur principal:
- Navid Ezra
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 818-350-7482
-
Santa Clarita, California, États-Unis, 91355
- Recrutement
- Cura Clinical Research - Santa Clarita - Kelly Johnson Parkway
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 833-525-2872
-
Chercheur principal:
- Bernard Raskin
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, États-Unis, 33189
- Recrutement
- Health Clinical Research, LLC
-
Chercheur principal:
- Soroush Aghigh
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 786-280-1977
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
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Chercheur principal:
- Arash Mostaghimi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 617-732-4918
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48084
- Recrutement
- Revival Research Institute, LLC
-
Chercheur principal:
- Ali Moiin
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 248-590-0298
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
- Recrutement
- StracSkin
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Chercheur principal:
- Abel Jarell
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 617-833-9995
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78235
- Recrutement
- Texas Dermatology and Laser Specialists - San Antonio - South New Braunfels Avenue
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 210-852-2779
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Chercheur principal:
- John Browning
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Utah
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South Jordan, Utah, États-Unis, 84095
- Recrutement
- Jordan Valley Dermatology & Research Center
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Chercheur principal:
- Douglass Forsha
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Présenter une alopécie areata (AA) sévère répondant à tous les critères suivants :
- Perte de cheveux couvrant ≥50 % et ≤90 % du cuir chevelu, mesurée par le score SALT (Severity of Alopecia Tool)
- La durée de l'épisode actuel d'AA sévère est d'au moins 6 mois et ne dépasse pas 4 ans
- Aucune repousse capillaire spontanée significative selon l'avis de l'investigateur depuis au moins 6 mois
- Acceptation de ne pas utiliser de traitement pour l'AA pendant l'étude
Critères d'exclusion :
- Type d'AA principalement « diffus » (caractérisé par une chute de cheveux diffuse)
- Présenter actuellement d'autres formes d'alopécie
- Participants qui, selon l'avis de l'investigateur, présentent actuellement ou ont des antécédents de maladie concomitante instable nécessitant des hospitalisations fréquentes et/ou l'utilisation fréquente d'immunosuppresseurs systémiques susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude
- Avoir reçu des inhibiteurs de JAK oraux par le passé
- Avoir subi une chirurgie majeure dans les 8 semaines précédant le dépistage ou devoir subir une chirurgie majeure pendant l'étude
- Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, neurologiques ou neuropsychiatriques, ou toute autre maladie grave et/ou instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo administré IV
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Administré IV
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Expérimental: LY4005130
LY4005130 administré par voie intraveineuse (IV)
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Administré IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de participants atteignant un score absolu sur l'échelle de sévérité de l'alopécie (SALT) inférieur ou égal à (≤) 20
Délai: Semaine 24
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Semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants atteignant au moins 50 pour cent (%) d'amélioration par rapport à la valeur initiale (SALT50)
Délai: Semaine 24
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Semaine 24
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Pharmacocinétique (PK) : Concentrations résiduelles de LY4005130
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 20
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Ligne de base jusqu'à la semaine 20
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Pharmacodynamique (PD) : Variation par rapport à la ligne de base de l'expression génique de gènes sélectionnés à partir d'une biopsie du cuir chevelu
Délai: Ligne de base, Semaine 24
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Biopsie du cuir chevelu
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Ligne de base, Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27772
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J5D-MC-FPAC (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- 2025-524727-41-00 (Autre identifiant: EU Trial (CTIS) Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des patients seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et signature d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), selon la date la plus tardive.
Les données seront disponibles indéfiniment sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .