LY4005130治疗成人重度斑秃（脱发）患者的研究
2026年9月4日 更新者：Eli Lilly and Company
一项2期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照概念验证研究，旨在调查LY4005130在成人重度斑秃患者中的疗效和安全性
本研究旨在评估LY4005130与安慰剂相比，在重度斑秃（脱发）参与者中的疗效、耐受性以及可能出现的副作用。 将进行血液检测以研究身体如何处理研究药物以及研究药物如何影响身体。
研究药物将通过静脉注射（IV）（注射到手臂静脉中）给药。
研究将持续约48周，包括筛选期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 电话号码：1-317-615-4559
- 邮箱：LillyTrials@Lilly.com
研究联系人备份
- 姓名：Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 邮箱：clinical_inquiry_hub@lilly.com
学习地点
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Beijing、中国、100050
- 尚未招聘
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
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首席研究员：
- Fenglin Zhuo
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Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Huashan Hospital, Fudan University
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首席研究员：
- Wenyu Wu
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Shanghai、中国、200071
- 招聘中
- Shanghai Skin Disease Hospital
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首席研究员：
- Yuling Shi
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Tianjin、中国、300052
- 尚未招聘
- Tianjin Medical University General Hospital
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首席研究员：
- Huiping Wang
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Kelowna、加拿大、V1Y 5A8
- 招聘中
- Kelowna Health and Memory Centre
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首席研究员：
- Nicola Gray
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Newmarket、加拿大、L3Y 5G8
- 招聘中
- Ryan Clinical Research Inc.
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首席研究员：
- Sanjay Siddha
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接触：
- 电话号码：905-235-5232
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Ottawa、加拿大、K1V 1C1
- 招聘中
- Dar Clinical Research - Ottawa - Hunt Club Road
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首席研究员：
- Reetesh Bose
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Verdun、加拿大、H4G 2L8
- 尚未招聘
- SIMa Recherche
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接触：
- 电话号码：5147308398
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首席研究员：
- Simon Nigen
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Gdansk、波兰、80-546
- 招聘中
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
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接触：
- 电话号码：48513104911
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首席研究员：
- Aleksandra Okuniewska
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Krakow、波兰、31-559
- 招聘中
- Diamond Clinic
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首席研究员：
- Barbara Rewerska
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接触：
- 电话号码：+ 48 696 049 029
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Ostrowiec Świętokrzyski、波兰、27-400
- 招聘中
- Dermedic Jacek Zdybski
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首席研究员：
- Jacek Zdybski
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接触：
- 电话号码：786643111
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Wroclaw、波兰、50-414
- 招聘中
- Centrum Medyczne Ginemedica
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首席研究员：
- Justyna Kwapisz
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California
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Fremont、California、美国、94538
- 招聘中
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
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首席研究员：
- Sunil Dhawan
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接触：
- 电话号码：510-797-0140
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Northridge、California、美国、91325
- 招聘中
- Northridge Clinical Trials
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首席研究员：
- Navid Ezra
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接触：
- 电话号码：818-350-7482
-
Santa Clarita、California、美国、91355
- 招聘中
- Cura Clinical Research - Santa Clarita - Kelly Johnson Parkway
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接触：
- 电话号码：833-525-2872
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首席研究员：
- Bernard Raskin
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Florida
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Cutler Bay、Florida、美国、33189
- 招聘中
- Health Clinical Research, LLC
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首席研究员：
- Soroush Aghigh
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接触：
- 电话号码：786-280-1977
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
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首席研究员：
- Arash Mostaghimi
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接触：
- 电话号码：617-732-4918
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Michigan
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Troy、Michigan、美国、48084
- 招聘中
- Revival Research Institute, LLC
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首席研究员：
- Ali Moiin
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接触：
- 电话号码：248-590-0298
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New Hampshire
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Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- 招聘中
- StracSkin
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首席研究员：
- Abel Jarell
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接触：
- 电话号码：617-833-9995
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78235
- 招聘中
- Texas Dermatology and Laser Specialists - San Antonio - South New Braunfels Avenue
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接触：
- 电话号码：210-852-2779
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首席研究员：
- John Browning
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Utah
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South Jordan、Utah、美国、84095
- 招聘中
- Jordan Valley Dermatology & Research Center
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首席研究员：
- Douglass Forsha
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London、英国、E1 1FR
- 招聘中
- Royal London Hospital
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首席研究员：
- Maria Angeliki Gkini
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London、英国、SW10 9NH
- 尚未招聘
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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首席研究员：
- Leila Asfour
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Salford、英国、M6 8HD
- 尚未招聘
- Salford Royal Hospital
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首席研究员：
- Matthew Harries
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Rotterdam、荷兰、3015 GD
- 尚未招聘
- Erasmus Medisch Centrum
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接触：
- 电话号码：0647074229
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首席研究员：
- Rick Waalboer-Spuij
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Dongjak-gu、韩国、06973
- 尚未招聘
- Chung-Ang University Hospital
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首席研究员：
- Beomjoon Kim
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Incheon、韩国、22332
- 尚未招聘
- Inha University Hospital
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首席研究员：
- Gwang Seong Choi
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Jeonju、韩国、54907
- 尚未招聘
- Jeonbuk National University Hospital
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首席研究员：
- Jin Park
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接触：
- 电话号码：01033118402
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Seoul、韩国、03080
- 尚未招聘
- Seoul National University Hospital
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首席研究员：
- OHSANG KWON
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Seoul、韩国、05278
- 尚未招聘
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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首席研究员：
- Bark Lynn Lew
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患有符合以下所有标准的严重斑秃（AA）：
- 根据斑秃严重程度工具（SALT）评分测量，脱发范围覆盖头皮面积的≥50%且≤90%
- 当前严重斑秃发作持续时间至少为6个月且不超过4年
- 研究者认为至少6个月内无显著自发性毛发再生
- 同意在研究期间不使用任何斑秃治疗方法
排除标准：
- 主要为“弥漫性”斑秃（以弥漫性脱发为特征）
- 目前正经历其他形式的脱发
- 研究者认为目前正经历或有不稳定的伴随疾病史，需要频繁住院和/或频繁使用可能干扰研究参与的系统性免疫抑制剂
- 既往接受过口服JAK抑制剂治疗
- 筛选前8周内接受过任何大手术或研究期间需要接受大手术
- 有心血管、呼吸系统、肝脏、胃肠道、内分泌、血液系统、神经系统或神经精神疾病史或存在，或任何其他严重和/或不稳定的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂静脉注射
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管理IV
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实验性的：LY4005130
LY4005130 静脉内 (IV) 给药
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静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到绝对脱发严重程度工具 (SALT) 分数 ≤ 20 的参与者百分比
大体时间：第24周
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第24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到较基线改善至少50%（%）的参与者百分比（SALT50）
大体时间：第24周
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第24周
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药代动力学（PK）：LY4005130的谷浓度
大体时间：基线至第20周
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基线至第20周
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药效学（PD）：头皮活检中选定基因表达的基线变化
大体时间：基线，第24周
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头皮活检
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基线，第24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月14日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27772
- 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J5D-MC-FPAC (其他标识符：Eli Lilly and Company)
- 2025-524727-41-00 (其他标识符：EU Trial (CTIS) Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在获得研究提案批准并签署数据共享协议后，匿名化的个体患者层面数据将在安全的访问环境中提供。
IPD 共享时间框架
数据将在主要出版物发表或在美国和欧盟（EU）获得所研究适应症批准（以较晚者为准）6个月后提供。
数据将无限期可供索取。
IPD 共享访问标准
研究提案必须获得独立评审小组批准，研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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