Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY4005130:sta aikuisilla osallistujilla, joilla on vakavaa alopecia areataa (hiustenlähtöä)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Fasa 2, satunnainen, monikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu proof-of-concept-tutkimus LY4005130:n tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi aikuisilla vakavan alueellisen kaljuuden osallistujilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin LY4005130 toimii vakavan alopecia areatan (hiustenlähtö) sairastavilla osallistujilla verrattuna lumelääkkeeseen, kuinka hyvin se siedetään ja mitä haittavaikutuksia voi ilmetä. Verikokeita suoritetaan selvittämään, miten keho käsittelee tutkimuslääkettä ja miten tutkimuslääke vaikuttaa kehoon.

Tutkimuslääke annetaan laskimonsisäisesti (IV) (käsivarteen).

Tutkimus kestää noin 48 viikkoa, mukaan lukien seulontavaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0647074229
        • Päätutkija:
          • Rick Waalboer-Spuij
  • Etelä -Korea
      • Dongjak-gu, Etelä -Korea, 06973
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chung-Ang University Hospital
        • Päätutkija:
          • Beomjoon Kim
      • Incheon, Etelä -Korea, 22332
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inha University Hospital
        • Päätutkija:
          • Gwang Seong Choi
      • Jeonju, Etelä -Korea, 54907
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jin Park
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 01033118402
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Hospital
        • Päätutkija:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Etelä -Korea, 05278
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Päätutkija:
          • Bark Lynn Lew
  • Kanada
      • Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Päätutkija:
          • Nicola Gray
      • Newmarket, Kanada, L3Y 5G8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ryan Clinical Research Inc.
        • Päätutkija:
          • Sanjay Siddha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 905-235-5232
      • Ottawa, Kanada, K1V 1C1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dar Clinical Research - Ottawa - Hunt Club Road
        • Päätutkija:
          • Reetesh Bose
      • Verdun, Kanada, H4G 2L8
        • Ei vielä rekrytointia
        • SIMa Recherche
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5147308398
        • Päätutkija:
          • Simon Nigen
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
        • Päätutkija:
          • Fenglin Zhuo
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Päätutkija:
          • Wenyu Wu
      • Shanghai, Kiina, 200071
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai skin disease hospital
        • Päätutkija:
          • Yuling Shi
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Päätutkija:
          • Huiping Wang
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 48513104911
        • Päätutkija:
          • Aleksandra Okuniewska
      • Krakow, Puola, 31-559
        • Ei vielä rekrytointia
        • Diamond Clinic
        • Päätutkija:
          • Barbara Rewerska
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: + 48 696 049 029
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Päätutkija:
          • Jacek Zdybski
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 786643111
      • Wroclaw, Puola, 50-414
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Päätutkija:
          • Justyna Kwapisz
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Leila Asfour
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1FR
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal London Hospital
        • Päätutkija:
          • Maria Angeliki Gkini
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Salford Royal Hospital
        • Päätutkija:
          • Matthew Harries
  • Yhdysvallat
    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Rekrytointi
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
        • Päätutkija:
          • Sunil Dhawan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 510-797-0140
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Rekrytointi
        • Northridge Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • Navid Ezra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 818-350-7482
      • Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91355
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cura Clinical Research - Santa Clarita - Kelly Johnson Parkway
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 833-525-2872
        • Päätutkija:
          • Bernard Raskin
    • Florida
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • Rekrytointi
        • Health Clinical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Soroush Aghigh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 786-280-1977
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Ei vielä rekrytointia
        • Brigham and Women's Hospital
        • Päätutkija:
          • Arash Mostaghimi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-732-4918
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Rekrytointi
        • Revival Research Institute, LLC
        • Päätutkija:
          • Ali Moiin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 248-590-0298
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Rekrytointi
        • Stracskin
        • Päätutkija:
          • Abel Jarell
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-833-9995
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78235
        • Rekrytointi
        • Texas Dermatology and Laser Specialists - San Antonio - South New Braunfels Avenue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 210-852-2779
        • Päätutkija:
          • John Browning
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • Rekrytointi
        • Jordan Valley Dermatology & Research Center
        • Päätutkija:
          • Douglass Forsha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaan tulee täyttää kaikki seuraavat vakavan alopecia areatan (AA) kriteerit:

    • Hiuksien menetys kattaa ≥50 % ja ≤90 % päänahasta, mitattuna Alopecian vakavuusmittarilla (SALT)
    • Nykyisen vakavan AA-episodin kesto on vähintään 6 kuukautta eikä ylitä 4 vuotta
    • Tutkijan mielestä ei ole ollut merkittävää spontaania hiusten kasvua vähintään 6 kuukauden ajan
    • Suostuu olemaan käyttämättä AA-hoitoja tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääasiassa "diffuusi" tyyppinen AA (jolle on ominaista diffuusi hiustenlähtö)
  • Kärsii tällä hetkellä muista alopecian muodoista
  • Osallistujat, joiden tutkijan mielestä kärsivät tällä hetkellä tai joiden anamneesissa on epävakaasta samanaikaisesta sairaudesta, joka vaatii useita sairaalahoitojaksoja ja/tai systemaattisten immunosupressanttien säännöllistä käyttöä, mikä saattaa häiritä osallistumista tutkimukseen
  • On saanut suun kautta annettuja JAK-estäjiä aiemmin
  • On käynyt läpi merkittävän leikkaushoitojakson 8 viikon sisällä seulontaa edeltävästä ajasta tai tarvitsee merkittävän leikkaushoitojakson tutkimuksen aikana
  • Anamneesissa on tai tällä hetkellä esiintyy sydän- ja verisuonitautia, hengityselinten sairautta, maksasairautta, ruoansulatuskanavan sairautta, endokriinista sairautta, hematologista sairautta, neurologista sairautta tai neuropsykiatrista sairautta tai mitä tahansa muuta vakavaa ja/tai epävakaata sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin IV
Lääke: Plasebo
Annettu IV
Kokeellinen: LY4005130
LY4005130 annosteltu laskimonsisäisesti (IV)
Lääke: LY4005130
Annettu IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat Alopecian vakavuuden mittarin (SALT) absoluuttisen arvon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 20
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähintään 50 prosentin (%) parannuksen lähtöarvoon verrattuna (SALT50)
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Farmakokinetiikka (PK): LY4005130:n pohjapitoisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanne 20 viikon ajan
Alkutilanne 20 viikon ajan
Farmakodynamiikka (PD): Valittujen geenien geeniekspression muutos verrattuna lähtöarvoon päälaen biopsiasta
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 24
Päänahan biopsia
Alkutila, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27772
  • J5D-MC-FPAC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524727-41-00 (Muu tunniste: EU Trial (CTIS) Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitua yksittäisen potilaan tasoista tietoa tarjotaan turvallisessa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen jakamissopimuksen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta ensisijaisen julkaisun tai tutkitun indikaation hyväksynnän jälkeen Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU), riippuen kumpi tapahtuu myöhemmin. Tietoja voi pyytää toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä itsenäinen arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen jakamisesta tehtävä sopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa