비분절성 백반증 성인 참가자를 대상으로 한 LY4005130 연구
2026년 6월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company
국소성 비분절성 백반증을 가진 성인 참가자를 대상으로 LY4005130의 효능과 안전성을 조사하기 위한 2상, 무작위, 24주, 다기관, 이중맹검, 위약대조 개념 증명 연구
이 연구의 목적은 비분절 백반증(NSV) 환자에서 플라시보와 비교하여 LY4005130의 내약성과 발생 가능한 부작용을 평가하는 것입니다. 연구 약물은 정맥내(IV)(팔의 정맥에) 투여됩니다.
체내에서 연구 약물이 어떻게 처리되는지, 그리고 연구 약물이 신체에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 혈액 검사가 수행됩니다.
이 연구는 스크리닝을 포함하여 약 48주 동안 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- 모병
- Medical Dermatology Specialists
-
수석 연구원:
- Lindsay Ackerman
-
연락하다:
- 전화번호: 602-354-5770
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- 아직 모집하지 않음
- Saguaro Dermatology - Phoenix
-
수석 연구원:
- Dathan Hamann
-
연락하다:
- 전화번호: 480-562-3610
-
-
California
-
Fremont, California, 미국, 94538
- 모병
- Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
-
수석 연구원:
- Sunil Dhawan
-
연락하다:
- 전화번호: 510-797-0140
-
Northridge, California, 미국, 91325
- 모병
- Northridge Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Navid Ezra
-
연락하다:
- 전화번호: 818-350-7482
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- 모병
- Cura Clinical Research - Oxnard
-
수석 연구원:
- Michael Lin
-
연락하다:
- 전화번호: 833-525-2872
-
Santa Clarita, California, 미국, 91355
- 아직 모집하지 않음
- Cura Clinical Research - Santa Clarita - Kelly Johnson Parkway
-
연락하다:
- 전화번호: 833-525-2872
-
수석 연구원:
- Bernard Raskin
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33189
- 모병
- Health Clinical Research, LLC
-
수석 연구원:
- Soroush Aghigh
-
연락하다:
- 전화번호: 786-280-1977
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- 모병
- K2 Medical Research - Tampa
-
연락하다:
- 전화번호: 813-800-5252
-
수석 연구원:
- Kelley Wilson
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
- 모병
- Advanced Medical Research, PC.
-
수석 연구원:
- Jamie Weisman
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- 모병
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 317-516-5030
-
수석 연구원:
- Scott Fretzin
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 아직 모집하지 않음
- Brigham and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Arash Mostaghimi
-
연락하다:
- 전화번호: 617-732-4918
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, 미국, 48084
- 모병
- Revival Research Institute, LLC
-
수석 연구원:
- Ali Moiin
-
연락하다:
- 전화번호: 248-590-0298
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- 모병
- Stracskin
-
수석 연구원:
- Abel Jarell
-
연락하다:
- 전화번호: 617-833-9995
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10455
- 모병
- Equity Medical
-
수석 연구원:
- Maira Fonseca
-
-
Texas
-
Humble, Texas, 미국, 77346
- 모병
- Accurate Clinical Research, Inc
-
연락하다:
- 전화번호: 281-760-3930
-
수석 연구원:
- Chinelo Fangtang
-
San Antonio, Texas, 미국, 78235
- 모병
- Texas Dermatology and Laser Specialists - San Antonio - South New Braunfels Avenue
-
연락하다:
- 전화번호: 210-852-2779
-
수석 연구원:
- John Browning
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, 미국, 84095
- 모병
- Jordan Valley Dermatology & Research Center
-
수석 연구원:
- Douglass Forsha
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- 모병
- Clinical Research Partners, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 804-477-3045
-
수석 연구원:
- Robert Call
-
-
-
-
-
Diepenbeek, 벨기에, 3590
- 아직 모집하지 않음
- Anima Diepenbeek
-
수석 연구원:
- Hilde Bollen
-
연락하다:
- 전화번호: +32 11 94 91 15
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 아직 모집하지 않음
- UZ Gent
-
연락하다:
- 전화번호: +3293322287
-
수석 연구원:
- Reinhart Speeckaert
-
Liège, 벨기에, 4000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
연락하다:
- 전화번호: +3243237232
-
수석 연구원:
- ARJEN NIKKELS
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100034
- 아직 모집하지 않음
- Peking University People's Hospital
-
수석 연구원:
- Jianzhong Zhang
-
Hangzhou, 중국, 310009
- 아직 모집하지 않음
- Hangzhou Third People's Hospital
-
수석 연구원:
- Xiuzu Song
-
Shanghai, 중국, 200071
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai skin disease hospital
-
수석 연구원:
- Yuling Shi
-
Shenzhen, 중국, 518053
- 아직 모집하지 않음
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
수석 연구원:
- zhenying zhang
-
연락하다:
- 전화번호: 13923848084
-
-
-
-
-
Chicoutimi, 캐나다, G7H 7Y8
- 모병
- INTERMED Groupe Sante
-
수석 연구원:
- Doria Grimard
-
연락하다:
- 전화번호: 418-602-6620
-
London, 캐나다, N6H 5L5
- 아직 모집하지 않음
- DermEffects
-
수석 연구원:
- Wei Jing Loo
-
연락하다:
- 전화번호: 519-204-6868
-
Ottawa, 캐나다, K1V 1C1
- 아직 모집하지 않음
- Dar Clinical Research - Ottawa - Hunt Club Road
-
수석 연구원:
- Reetesh Bose
-
Richmond Hill, 캐나다, L4B 1A5
- 아직 모집하지 않음
- The Centre for Dermatology
-
수석 연구원:
- Mani Raman
-
Toronto, 캐나다, M4W 2N4
- 아직 모집하지 않음
- Research Toronto
-
수석 연구원:
- Sameh Hanna
-
연락하다:
- 전화번호: 4169620123
-
Verdun, 캐나다, H4G 2L8
- 아직 모집하지 않음
- SIMa Recherche
-
연락하다:
- 전화번호: 5147308398
-
수석 연구원:
- Simon Nigen
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-546
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
연락하다:
- 전화번호: 48513104911
-
수석 연구원:
- Aleksandra Okuniewska
-
Krakow, 폴란드, 31-559
- 아직 모집하지 않음
- Diamond Clinic
-
수석 연구원:
- Barbara Rewerska
-
연락하다:
- 전화번호: + 48 696 049 029
-
Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드, 27-400
- 아직 모집하지 않음
- Dermedic Jacek Zdybski
-
수석 연구원:
- Jacek Zdybski
-
연락하다:
- 전화번호: 786643111
-
Wroclaw, 폴란드, 50-414
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Medyczne Ginemedica
-
수석 연구원:
- Justyna Kwapisz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
적격 참가자는 스크리닝 및 기준선에서 모두 다음을 충족해야 합니다:
- 최소 3개월 이상의 비분절성 백반증(NSV) 임상 진단
- 손바닥, 발바닥 또는 발등을 제외하고 4%에서 60%까지(포함)의 체표면적(BSA) 침범
- 얼굴에 ≥0.5%의 BSA 침범
- F-VASI ≥0.5 및 T-VASI ≥3, 그리고
- 스크리닝 및 기준선 모두에서 활동성 또는 안정성 질환
제외 기준:
- 활동성 또는 안정성 백반증으로 간주되지 않는 다른 유형의 백반증이 있는 참가자
- 현재 다른 색소 침착 장애의 활동성 형태가 있음
- 현재 염증성 피부 질환의 활동성 형태가 있거나 백반증 평가 또는 치료 반응 평가를 방해할 수 있는 피부 상태의 증거가 있음
- 기준선 2주 이내에 표재성 피부 감염이 있음. 감염이 해결된 후 재스크리닝 가능
- 스크리닝 전 1년 이내에 만성 알코올 남용, 정맥 내 약물 남용 또는 기타 불법 약물 남용 병력이 있음
- 심혈관, 호흡기, 간, 위장관, 내분비, 혈액학적, 신경학적 또는 신경정신과적 장애의 병력 또는 존재, 또는 연구자의 판단에 따라 연구 중재제 복용 시 용납할 수 없는 위험을 초래하거나 데이터 해석을 방해할 수 있는 기타 심각하고/또는 불안정한 질환이 있음
- 이전의 모든 JAK 억제제 치료(전신 또는 국소, 예: 루솔리티닙, 토파시티닙, 바리시티닙, 우파다시티닙, 필고티닙, 레스타우르티닙, 파크리티닙)는 허용되지 않습니다. 참가자는 JAK 억제제 치료 경험이 없어야 합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 IV 투여
|
IV 투여
|
|
실험적: LY4005130
LY4005130을 정맥 내 투여(IV)
|
IV 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안면 백반증 면적 평가 지수(F-VASI) 75를 달성한 참가자 비율
기간: 24주차
|
24주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 백반증 면적 평가 지수(T-VASI) 75를 달성한 참가자 비율
기간: 24주차
|
24주차
|
|
약력학(PD): 피부 생검 조직의 선정 유전자 발현의 기저치 대비 변화
기간: 베이스라인, 24주
|
베이스라인, 24주
|
|
약동학 (PK): 관찰된 LY4005130 혈청 농도의 최저 농도
기간: 24주차
|
24주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27773
- J5D-MC-FPAD (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2025-524726-18-00 (기타 식별자: EU Trial (CTIS) Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개인 환자 수준 데이터는 연구 제안서 승인 및 서명된 데이터 공유 계약 체결 후 안전한 접근 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국 및 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 주요 논문 발표 또는 승인 후 6개월 후에 이용 가능하며, 둘 중 더 늦은 시점을 기준으로 합니다.
데이터는 요청을 위해 무기한으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 위원회의 승인을 받아야 하며 연구자들은 데이터 공유 협약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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백반증에 대한 임상 시험
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Shanghai Longwood Biopharmaceuticals Co., Ltd.Clinical Service, China아직 모집하지 않음비 세그먼트 vitiligo (NSV)
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Pharos University in Alexandria아직 모집하지 않음Vitiligo- 국소 처리 접근법으로서의 메토트렉세이트 이온 토포 및 국소 메토트렉세이트 겔의 평가
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InventisBio Co., Ltd아직 모집하지 않음백반증 | 비 세그먼트 vitiligo (NSV)중국
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Takeda모병
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AbbVie모병화농땀샘염 | 탈모증 원형 | 비 세그먼트 vitiligo (NSV)아르헨티나, 캐나다, 프랑스, 독일, 그리스, 푸에르토 리코, 루마니아, 스위스, 영국, 체코, 에스토니아, 이탈리아, 일본, 대한민국, 스페인, 대만, 콜롬비아, 라트비아
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
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Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV