LY4005130 用于成人非节段性白癜风参与者的研究
2026年9月4日 更新者:Eli Lilly and Company
一项为期24周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期概念验证研究,旨在调查LY4005130在非节段性白癜风成年参与者中的疗效和安全性
本研究的目的是评估与安慰剂相比,LY4005130在非节段性白癜风(NSV)参与者中的耐受性以及可能出现的副作用。 研究药物将通过静脉注射(IV)(注入手臂静脉)给药。
将进行血液检查,以研究身体如何处理研究药物以及研究药物如何影响身体。
本研究将持续约48周,包括筛选期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 电话号码:1-317-615-4559
- 邮箱:LillyTrials@Lilly.com
研究联系人备份
- 姓名:Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 邮箱:clinical_inquiry_hub@lilly.com
学习地点
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Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
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首席研究员:
- Jianzhong Zhang
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Hangzhou、中国、310009
- 招聘中
- Hangzhou Third People's Hospital
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首席研究员:
- Xiuzu Song
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Shanghai、中国、200071
- 招聘中
- Shanghai Skin Disease Hospital
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首席研究员:
- Yuling Shi
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Shenzhen、中国、518053
- 尚未招聘
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
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首席研究员:
- zhenying zhang
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接触:
- 电话号码:13923848084
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Chicoutimi、加拿大、G7H 7Y8
- 招聘中
- INTERMED groupe santé
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首席研究员:
- Doria Grimard
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接触:
- 电话号码:418-602-6620
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London、加拿大、N6H 5L5
- 招聘中
- DermEffects
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首席研究员:
- Wei Jing Loo
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接触:
- 电话号码:519-204-6868
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Ottawa、加拿大、K1V 1C1
- 招聘中
- Dar Clinical Research - Ottawa - Hunt Club Road
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首席研究员:
- Reetesh Bose
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Richmond Hill、加拿大、L4B 1A5
- 招聘中
- The Centre for Dermatology
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首席研究员:
- Mani Raman
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Toronto、加拿大、M4W 2N4
- 招聘中
- Research Toronto
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首席研究员:
- Sameh Hanna
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接触:
- 电话号码:4169620123
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Verdun、加拿大、H4G 2L8
- 尚未招聘
- SIMa Recherche
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接触:
- 电话号码:5147308398
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首席研究员:
- Simon Nigen
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Diepenbeek、比利时、3590
- 招聘中
- Anima Diepenbeek
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首席研究员:
- Hilde Bollen
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接触:
- 电话号码:+32 11 94 91 15
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Ghent、比利时、9000
- 尚未招聘
- UZ Gent
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接触:
- 电话号码:+3293322287
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首席研究员:
- Reinhart Speeckaert
-
Liège、比利时、4000
- 尚未招聘
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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接触:
- 电话号码:+3243237232
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首席研究员:
- ARJEN NIKKELS
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Gdansk、波兰、80-546
- 招聘中
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
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接触:
- 电话号码:48513104911
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首席研究员:
- Aleksandra Okuniewska
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Krakow、波兰、31-559
- 招聘中
- Diamond Clinic
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首席研究员:
- Barbara Rewerska
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接触:
- 电话号码:+ 48 696 049 029
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Ostrowiec Świętokrzyski、波兰、27-400
- 招聘中
- Dermedic Jacek Zdybski
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首席研究员:
- Jacek Zdybski
-
接触:
- 电话号码:786643111
-
Wroclaw、波兰、50-414
- 招聘中
- Centrum Medyczne Ginemedica
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首席研究员:
- Justyna Kwapisz
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- 招聘中
- Medical Dermatology Specialists
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首席研究员:
- Lindsay Ackerman
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接触:
- 电话号码:602-354-5770
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Phoenix、Arizona、美国、85008
- 招聘中
- Saguaro Dermatology - Phoenix
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首席研究员:
- Dathan Hamann
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接触:
- 电话号码:480-562-3610
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California
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Fremont、California、美国、94538
- 招聘中
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
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首席研究员:
- Sunil Dhawan
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接触:
- 电话号码:510-797-0140
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Northridge、California、美国、91325
- 招聘中
- Northridge Clinical Trials
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首席研究员:
- Navid Ezra
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接触:
- 电话号码:818-350-7482
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Oxnard、California、美国、93030
- 招聘中
- Cura Clinical Research - Oxnard
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首席研究员:
- Michael Lin
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接触:
- 电话号码:833-525-2872
-
Santa Clarita、California、美国、91355
- 招聘中
- Cura Clinical Research - Santa Clarita - Kelly Johnson Parkway
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接触:
- 电话号码:833-525-2872
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首席研究员:
- Bernard Raskin
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Florida
-
Miami、Florida、美国、33189
- 招聘中
- Health Clinical Research, LLC
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首席研究员:
- Soroush Aghigh
-
接触:
- 电话号码:786-280-1977
-
Tampa、Florida、美国、33634
- 招聘中
- K2 Medical Research - Tampa
-
接触:
- 电话号码:813-800-5252
-
首席研究员:
- Kelley Wilson
-
-
Georgia
-
Sandy Springs、Georgia、美国、30328
- 招聘中
- Advanced Medical Research, PC.
-
首席研究员:
- Jamie Weisman
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46250
- 招聘中
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
接触:
- 电话号码:317-516-5030
-
首席研究员:
- Scott Fretzin
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
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首席研究员:
- Arash Mostaghimi
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接触:
- 电话号码:617-732-4918
-
-
Michigan
-
Troy、Michigan、美国、48084
- 招聘中
- Revival Research Institute, LLC
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首席研究员:
- Ali Moiin
-
接触:
- 电话号码:248-590-0298
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- 招聘中
- StracSkin
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首席研究员:
- Abel Jarell
-
接触:
- 电话号码:617-833-9995
-
-
New York
-
The Bronx、New York、美国、10455
- 招聘中
- Equity Medical
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首席研究员:
- Maira Fonseca
-
接触:
- 电话号码:332-223-6128
-
-
Texas
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Humble、Texas、美国、77346
- 招聘中
- Accurate Clinical Research, Inc
-
接触:
- 电话号码:281-760-3930
-
首席研究员:
- Chinelo Fangtang
-
San Antonio、Texas、美国、78235
- 招聘中
- Texas Dermatology and Laser Specialists - San Antonio - South New Braunfels Avenue
-
接触:
- 电话号码:210-852-2779
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首席研究员:
- John Browning
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-
Utah
-
South Jordan、Utah、美国、84095
- 招聘中
- Jordan Valley Dermatology & Research Center
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首席研究员:
- Douglass Forsha
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-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23226
- 招聘中
- Clinical Research Partners, LLC
-
接触:
- 电话号码:804-477-3045
-
首席研究员:
- Robert Call
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
符合条件的参与者必须在筛选期和基线期均满足以下条件:
- 临床诊断为非节段性白癜风(NSV)至少3个月
- 体表面积(BSA)受累范围为4%至60%(含),不包括手掌、足底或足背部位的受累
- 面部BSA受累≥0.5%
- 面部白癜风面积评分指数(F-VASI)≥0.5且全身白癜风面积评分指数(T-VASI)≥3,且
- 在筛选期和基线期均处于活动期或稳定期
排除标准:
- 患有其他类型且不属于活动期或稳定期白癜风的参与者
- 目前患有活动性其他色素沉着障碍
- 目前患有活动性炎症性皮肤病或有皮肤状况证据可能干扰白癜风评估或治疗反应判断
- 基线前2周内存在浅表皮肤感染(感染痊愈后可重新筛查)
- 筛选前1年内有慢性酒精滥用、静脉注射药物滥用或其他非法药物滥用史
- 有心血管、呼吸系统、肝脏、胃肠道、内分泌、血液系统、神经系统或神经精神疾病病史或现病史,或研究者认为可能构成不可接受风险或干扰数据解读的其他严重/不稳定疾病
- 禁止任何既往JAK抑制剂治疗(全身或局部,如鲁索替尼、托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼、菲戈替尼、来他替尼、帕克替尼等),参与者必须为未接受过JAK抑制剂治疗者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较:安慰剂
安慰剂静脉注射
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管理IV
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实验性的:LY4005130
LY4005130 静脉内 (IV) 给药
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静脉注射
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到面部白癜风面积评分指数(F-VASI)75的参与者百分比
大体时间:第24周
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第24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到总白癜风面积评分指数 (T-VASI) 75 的参与者百分比
大体时间:第24周
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第24周
|
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药效学(PD):皮肤活检中选定基因表达相对于基线的变化
大体时间:基线期,第24周
|
基线期,第24周
|
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药代动力学(PK):观察到的LY4005130血清浓度谷值
大体时间:第24周
|
第24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月14日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27773
- 2025 (美国 NIH 拨款/合同:Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J5D-MC-FPAD (其他标识符:Eli Lilly and Company)
- 2025-524726-18-00 (其他标识符:EU Trial (CTIS) Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
经研究提案和数据共享协议签署批准后,匿名化个体患者层级数据将在安全访问环境中提供。
IPD 共享时间框架
数据将在主要出版物发表或美国与欧盟(EU)对所研究适应症的批准之后6个月提供,以较晚者为准。
数据将无限期可供申请。
IPD 共享访问标准
研究提案必须经独立评审小组批准,研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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