Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aineesta LY4005130 aikuisilla osallistujilla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 2 satunnaistettu, 24 viikon, monikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu käsitetutkimus LY4005130:n tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin LY4005130 siedetään ja mitä sivuvaikutuksia voi ilmetä ei-segmentaalisessa vitiligossa (NSV) sairastavilla osallistujilla verrattuna lumelääkkeeseen. Tutkimuslääkettä annetaan laskimoon (IV) (käsivarren laskimoon).

Verikokeita suoritetaan tutkimaan, kuinka keho käsittelee tutkimuslääkettä ja kuinka tutkimuslääke vaikuttaa kehoon.

Tutkimus kestää noin 48 viikkoa, mukaan lukien seulonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anima Diepenbeek
        • Päätutkija:
          • Hilde Bollen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +32 11 94 91 15
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Gent
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +3293322287
        • Päätutkija:
          • Reinhart Speeckaert
      • Liège, Belgia, 4000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +3243237232
        • Päätutkija:
          • ARJEN NIKKELS
  • Kanada
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 7Y8
        • Rekrytointi
        • INTERMED Groupe Sante
        • Päätutkija:
          • Doria Grimard
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 418-602-6620
      • London, Kanada, N6H 5L5
        • Ei vielä rekrytointia
        • DermEffects
        • Päätutkija:
          • Wei Jing Loo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 519-204-6868
      • Ottawa, Kanada, K1V 1C1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dar Clinical Research - Ottawa - Hunt Club Road
        • Päätutkija:
          • Reetesh Bose
      • Richmond Hill, Kanada, L4B 1A5
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Centre for Dermatology
        • Päätutkija:
          • Mani Raman
      • Toronto, Kanada, M4W 2N4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Toronto
        • Päätutkija:
          • Sameh Hanna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 4169620123
      • Verdun, Kanada, H4G 2L8
        • Ei vielä rekrytointia
        • SIMa Recherche
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5147308398
        • Päätutkija:
          • Simon Nigen
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jianzhong Zhang
      • Hangzhou, Kiina, 310009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hangzhou Third People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Xiuzu Song
      • Shanghai, Kiina, 200071
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Skin Disease Hospital
        • Päätutkija:
          • Yuling Shi
      • Shenzhen, Kiina, 518053
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Päätutkija:
          • zhenying zhang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 13923848084
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 48513104911
        • Päätutkija:
          • Aleksandra Okuniewska
      • Krakow, Puola, 31-559
        • Ei vielä rekrytointia
        • Diamond Clinic
        • Päätutkija:
          • Barbara Rewerska
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: + 48 696 049 029
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Päätutkija:
          • Jacek Zdybski
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 786643111
      • Wroclaw, Puola, 50-414
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Päätutkija:
          • Justyna Kwapisz
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • Medical Dermatology Specialists
        • Päätutkija:
          • Lindsay Ackerman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 602-354-5770
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Saguaro Dermatology - Phoenix
        • Päätutkija:
          • Dathan Hamann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 480-562-3610
    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Rekrytointi
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
        • Päätutkija:
          • Sunil Dhawan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 510-797-0140
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Rekrytointi
        • Northridge Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • Navid Ezra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 818-350-7482
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Rekrytointi
        • Cura Clinical Research - Oxnard
        • Päätutkija:
          • Michael Lin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 833-525-2872
      • Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91355
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cura Clinical Research - Santa Clarita - Kelly Johnson Parkway
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 833-525-2872
        • Päätutkija:
          • Bernard Raskin
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • Rekrytointi
        • Health Clinical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Soroush Aghigh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 786-280-1977
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
        • Rekrytointi
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 813-800-5252
        • Päätutkija:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • Advanced Medical Research, PC.
        • Päätutkija:
          • Jamie Weisman
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Rekrytointi
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 317-516-5030
        • Päätutkija:
          • Scott Fretzin
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Ei vielä rekrytointia
        • Brigham and Women's Hospital
        • Päätutkija:
          • Arash Mostaghimi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-732-4918
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Rekrytointi
        • Revival Research Institute, LLC
        • Päätutkija:
          • Ali Moiin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 248-590-0298
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Rekrytointi
        • Stracskin
        • Päätutkija:
          • Abel Jarell
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-833-9995
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
        • Rekrytointi
        • Equity Medical
        • Päätutkija:
          • Maira Fonseca
    • Texas
      • Humble, Texas, Yhdysvallat, 77346
        • Rekrytointi
        • Accurate Clinical Research, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 281-760-3930
        • Päätutkija:
          • Chinelo Fangtang
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78235
        • Rekrytointi
        • Texas Dermatology and Laser Specialists - San Antonio - South New Braunfels Avenue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 210-852-2779
        • Päätutkija:
          • John Browning
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • Rekrytointi
        • Jordan Valley Dermatology & Research Center
        • Päätutkija:
          • Douglass Forsha
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Partners, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 804-477-3045
        • Päätutkija:
          • Robert Call

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Kelvollisten osallistujien täytyy täyttää seuraavat kriteerit sekä seulonnassa että lähtötilanteessa:

    • Kliininen diagnoosi ei-segmentaalisesta vitiligosta (NSV) vähintään 3 kuukauden ajalta
    • Kehon pinta-alan (BSA) osuus 4 %:sta 60 %:iin mukaan lukien, pois lukien osallistuminen kämmeniin, jalkapohjiin tai jalkojen selkäpuolelle
    • BSA-osuus kasvoilla ≥0,5 %
    • F-VASI ≥0,5 ja T-VASI ≥3, ja
    • Joko aktiivinen tai vakaa sairaus sekä seulonnassa että lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on muun tyyppisiä vitiligoja, joita ei pidetä aktiivisina tai vakaina vitiligoina
  • Käynnissä olevat muut pigmentaatiota koskevat häiriöt aktiivisessa muodossa
  • Käynnissä olevat tulehdukselliset ihosairaudet tai todisteet ihotiloista, jotka häiritsisivät vitiligon arviointia tai hoidon vastetta
  • Pinnallinen ihotartunta 2 viikkoa ennen lähtötilannetta. Osallistujat voidaan seuloa uudelleen tartunnan parannuttua
  • Kroonisen alkoholin väärinkäytön, IV-huumeiden väärinkäytön tai muun laittoman huumeen väärinkäytön historia 1 vuoden sisällä seulonnasta
  • Kardiovaskulaaristen, hengityselinten, maksan, ruoansulatuskanavan, endokriinisten, hematologisten, neurologisten tai neuropsykiatristen häiriöiden historia tai esiintyminen tai mikä tahansa muu vakava ja/tai epävakaa sairaus, joka tutkijan mielestä voi muodostaa liian suuren riskin tutkimusinterventiota käytettäessä tai häiritä tietojen tulkintaa
  • Mikään aiempi JAK-inhibiittoriterapia, systemeinen tai topikaalinen (esimerkiksi ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib, upadacitinib, filgotinib, lestaurtinib, pacritinib) EI ole sallittu. Osallistujan on oltava JAK-inhibiittoriterapian suhteen kokematon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin IV
Lääke: Plasebo
Annettu IV
Kokeellinen: LY4005130
LY4005130 annosteltu laskimonsisäisesti (IV)
Lääke: LY4005130
Annettu IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI) 75
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat Total Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI) 75
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Farmakodynamiikka (PD): Muutos lähtötasosta valittujen geenien geeniekspressiossa ihobiopsiasta
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 24
Alkuperäinen, Viikko 24
Farmakokinetiikka (PK): Havaittu LY4005130:n seeruminpitoisuuden alin taso
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27773
  • J5D-MC-FPAD (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524726-18-00 (Muu tunniste: EU Trial (CTIS) Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitua potilastason yksilödataa tarjotaan turvallisessa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen jakamissopimuksen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta ensisijaisen julkaisun tai tutkitun indikaation hyväksynnän jälkeen Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU), kumpi myöhemmin tapahtuu. Tietoja voi pyytää toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli, ja tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen jakamisesta tehtävä sopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa