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신장 이식 환자의 통증, 불안 및 수면에 대한 수술 전 감각 조절실의 효과 (SMRT-KT)

2026년 4월 27일 업데이트: gülcan yiğit, Sakarya University

신장 이식 환자의 수술 전 기간에 적용된 감각 조절실이 통증, 불안 및 수면에 미치는 영향: 혁신적 간호 중재

이 전향적 연구의 목적은 성인 생체 신장 기증자 및 수혜자에서 수술 전 감각 조절 방 노출이 수술 후 통증, 불안 및 수면 결과에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 장기 이식은 상당한 생리적 및 심리적 스트레스를 유발하는 복잡한 수술 경험을 수반합니다. 증가된 수술 전 불안, 수면 장애 및 통증 인지는 수술 결과와 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 전 스트레스 관리를 위한 비약물적 간호 중재의 가용성이 제한적임을 고려할 때, 비약물적 접근법으로서 감각 조절의 효과를 검토하는 것은 임상적으로 중요합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 수술 전 감각 조절 방 노출이 표준 치료와 비교하여 수술 후 통증 수준을 감소시키는가?
  • 수술 전 감각 조절 방 노출이 표준 치료와 비교하여 수술 전 및 수술 후 불안을 감소시키는가?
  • 수술 전 감각 조절 방 노출이 표준 치료와 비교하여 수술 후 수면 질을 향상시키는가?
  • 개별적인 감각 처리 프로필이 수술 후 통증, 불안 및 수면에 대한 감각 조절의 효과에 어떻게 영향을 미치는가? 비교 그룹: 연구자들은 수술 후 통증, 불안 및 수면 질의 차이를 결정하기 위해 수술 전 감각 조절을 받는 참가자(중재 그룹)와 표준 수술 전 치료를 받는 참가자(대조군)를 비교할 것입니다. 참가자들은: Sakarya 교육 및 연구 병원 장기 이식 센터에서 선택적 이식이 예정된 성인 생체 신장 기증자 및 수혜자입니다. 어둑한 조명, 자연 영상, 이완 음악 및 촉각 물체(스트레스 볼, 접지 매트)가 갖춰진 특별히 설계된 수술 전 방에서 단일 15-20분 감각 조절 세션을 받습니다.

중재 동안 구조화된 순서를 완료합니다: 오리엔테이션(0-5분), 자연 영상을 통한 시각 자극(5-10분), 음악을 통한 청각 자극(10-15분), 자유 감각 탐색(15-20분), 이후 즉각적 효과를 평가하는 설문지(20-25분).

인구통계학적 정보 양식, 성인 감각 처리 설문지, 수술 불안 척도, 아테네 불면증 척도 및 통증에 대한 시각 아날로그 척도를 포함한 연구 도구를 완료합니다. 수술 후 모니터링되며, 주요 결과(통증, 불안 및 수면 질)는 임상적 안정성과 신뢰할 수 있는 자기 보고를 보장하기 위해 수술 후 3일에 측정됩니다. 연구 표본은 그룹 간 상호작용과 행동적 오염을 최소화하기 위해 무작위화보다는 순차적 할당을 사용하여 40명의 참가자(20명의 기증자와 20명의 수혜자)를 포함하도록 계획되어 있습니다. 대조군 참가자들은 구조화된 이완 또는 감각 조절 중재 없이 수술 준비, 실험실 검사 및 표준 임상 모니터링을 포함한 일상적인 수술 전 치료를 받습니다. 모든 참가자는 동일한 평가 도구를 사용하여 동일한 시점에서 평가될 것입니다.

이 연구는 Sakarya 대학교 건강 과학 과학 연구 윤리 위원회의 윤리적 승인을 받았습니다(날짜: 2025.11.18, 승인 번호: E-43012747-050.04-533621-570), 그리고 헬싱키 선언에 따라 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻을 것입니다. 데이터 분석은 SPSS 25.0을 사용하여 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상이어야 함
  • 생체 신장 이식 과정에서 기증자 또는 수혜자로 참여 중이어야 함
  • 선택적 외과적 입원이 예정되어 있어야 함
  • 적절한 인지 기능과 정신적 안정성을 가져야 함 (완전히 의식이 명료하고 협조 가능해야 함)
  • 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있어야 함

제외 기준:

  • 응급 장기 이식을 받는 경우
  • 의식 장애, 심각한 인지 결손 또는 진단된 정신 장애가 있는 경우
  • 감각 조절 자극을 인지할 수 없게 하는 심각한 시력, 청력 또는 촉각 감각 상실이 있는 경우
  • 평가 척도를 완료하기를 거부하거나 연구 과정 중 연구에서 탈퇴하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 감각 조절 세션
참가자는 정보 동의서 첫 번째 부분을 작성한 후 특별히 설계된 감각 조절실에서 15-20분간 세션을 진행합니다. 이 방은 어두운 조명, 자연 영상, 진정 음악, 촉각 물체(스트레스 공, 접지 매트) 및 편안한 시청각 자극이 갖추어져 있습니다. 중재는 구조화된 프로토콜을 따릅니다: 0-5분 오리엔테이션, 5-10분 자연 영상 시청, 10-15분 음악 청취, 15-20분 자유 감각 탐색, 20-25분 세션 후 설문지 작성입니다. 지속 시간, 내용 및 환경 조건은 모든 참가자에게 표준화되며, 단일 훈련된 연구자에 의해 제공됩니다. 이 중재는 주의 조절, 감각 조절 및 자율 신경계 균형 촉진을 목표로 합니다. 이는 신장 이식 환자의 표준 수술 전 관리에 추가로 적용되는 단일 세션, 구조화된 실험적 중재입니다.
행동: 수술 전 감각 조절 세션
참가자는 정보 동의서 첫 번째 부분을 작성한 후 특별히 설계된 감각 조절 방에서 15-20분 동안의 세션을 진행하게 됩니다. 이 방은 어두운 조명, 자연 영상, 진정 음악, 촉각 물체(스트레스 공, 접지 매트) 및 편안한 시청각 자극을 갖추고 있습니다. 중재는 구조화된 프로토콜을 따릅니다: 0-5분 오리엔테이션, 5-10분 자연 영상, 10-15분 음악 청취, 15-20분 자유 감각 탐색, 20-25분 세션 후 설문지. 기간, 내용 및 환경 조건은 모든 참가자에게 표준화되어 있으며, 단일 훈련된 연구자가 제공합니다. 이 중재는 주의 조절, 감각 조절 및 자율 신경계 균형을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이는 신장 이식 환자의 표준 수술 전 치료에 추가로 적용되는 단일 세션, 구조화된 실험적 중재입니다.
간섭 없음: 대조군 - 표준 수술 전 관리
참가자는 이식 부서 직원이 제공하는 수술 준비, 실험실 검사, 활력 징후 모니터링 및 일상적인 수술 전 교육을 포함한 표준 수술 전 치료를 받게 됩니다. 구조화된 이완 또는 감각 조절 개입은 적용되지 않습니다. 모든 평가는 개입 그룹과 동일한 시점과 동일한 측정 도구를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 3일차
환자가 보고한 통증 강도는 시각적 상사 척도(최소:0-최대:10)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 및 수술 후 불안
기간: 수술 전 및 수술 후 3일차
외과적 불안 척도를 사용하여 측정된 불안 수준으로, 점수가 높을수록 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다. 이는 0~68점의 가능한 점수 범위를 가진 5점 리커트 척도로, 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
수술 전 및 수술 후 3일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인 감각 처리 프로파일
기간: 수술 전 (기준선)
성인 감각 처리 척도를 사용하여 감각 처리 패턴과 감각 조절 중재의 효과성에 미치는 영향을 평가했습니다. 이 척도는 총 48개 항목으로 구성되어 있으며, 11개 요인으로 그룹화되어 있습니다. 이러한 요인들은 과잉 반응성, 과소 반응성 및 감각 추구 패턴을 포착하도록 구조화되었습니다. 항목들은 일상 생활에서 흔히 접하는 상황(예: 시끄러운 환경에서의 불편함, 밝은 빛에 대한 민감도, 특정 의류 질감의 회피)을 반영하며, 개인의 감각 자극에 대한 반응을 평가하도록 설계되었습니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 아님, 5 = 항상)로 평가됩니다. 요인 점수는 특정 시스템 내에서 개인의 감각 처리가 전형적인 범위 내에 있는지, 아니면 가능한 또는 명확한 어려움을 반영하는지를 나타냅니다. 더 높은 점수는 해당 영역 내에서 감각 처리에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
수술 전 (기준선)
불면증 심각도
기간: 수술 전 기간과 수술 후 3일째
아테네 불면증 척도는 수면 시작, 야간 각성, 이른 아침 각성, 총 수면 시간, 수면의 질, 그리고 낮 시간의 웰빙, 기능적 능력, 낮 시간의 졸림을 포함한 수면의 야간 및 낮 시간 차원을 다루는 항목들로 구성됩니다. 각 항목은 0부터 3까지의 척도로 점수가 매겨지며, 총점이 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다. 6점 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 불면증의 존재를 시사합니다.
수술 전 기간과 수술 후 3일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sakarya University

협력자

Sakarya University Education and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Dilek Aygin, Sakarya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Temür B. N. (2020). Böbrek nakli alıcılarının donör özelliklerine göre algılanan kaygı düzeylerinin belirlenmesi. Yüksek Lisans Tezi, Akdeniz Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik ABD, Antalya.
  • Tadesse M., Ahmed S., Regassa T., Girma T., Hailu S., Mohammed A., Mohammed S. (2021). Effect of preoperative anxiety on postoperative pain in patients undergoing elective surgery: Prospective cohort study. Annals of Medicine and Surgery, 73, 103190. doi:10.1016/j.amsu.2021.103190
  • Won, E., & Kim, Y.-K. (2016). Stress, the Autonomic Nervous System, and the Immune-kynurenine Pathway in the Etiology of Depression. Current Neuropharmacology, 14(7), 665. https://doi.org/10.2174/1570159x14666151208113006
  • Otsuka, H., Irie, K., Kogata, T., Onitsuka, A., & Inadomi, H. (2025). Effects of sensory room intervention on autonomic function in healthy adults: A pilot randomized controlled trial. PLOS ONE, 20(4), e0319649. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0319649
  • Ok D. (2023). Böbrek transplantasyonu sonrası hastalarda semptom oluşma ve rahatsızlık durumu, yaşam kalitesi ve ilişkili faktörler. Yüksek Lisans Tezi, Pamukkale Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik Esasları Programı, Denizli.
  • Pan, W. T., Ji, M. huo, Ma, D., & Yang, J. J. (2025). Effect of perioperative autonomic nervous system imbalance on surgical outcomes: a systematic review. British Journal of Anaesthesia, 135(3), 608-622. https://doi.org/10.1016/j.bja.2025.06.004
  • Ni K., Zhu J., Ma Z. (2023). Preoperative anxiety and postoperative adverse events: A narrative overview. Anesthesiology and Perioperative Science, 1(23). doi:10.1007/s44254-023-00019-1
  • Mostajeran, F., Krzikawski, J., Steinicke, F., & Kühn, S. (2021). Effects of exposure to immersive videos and photo slideshows of forest and urban environments. Scientific Reports, 11(1), 1-14. https://doi.org/10.1038/s41598-021-83277-y
  • Lane, S. J., Mailloux, Z., Schoen, S., Bundy, A., May-Benson, T. A., Parham, L. D., Roley, S. S., & Schaaf, R. C. (2019). Neural Foundations of Ayres Sensory Integration®. Brain Sciences, 9(7), 153. https://doi.org/10.3390/brainsci9070153
  • Küçük İ. F. (2024). Canlı vericili böbrek naklinde donör nefrektomi yapılan olgularda böbrek disfonksiyonunu etkileyen parametreler. Uzmanlık Tezi, Sakarya Üniversitesi Tıp Fakültesi, Genel Cerrahi ABD, Sakarya.
  • Kulakac N., Aydin Sayilan A. (2024). The effect of perceived preoperative nursing care and surgical anxiety on postoperative recovery. Balikesir Health Sciences Journal, 13(3), 572-579. doi:10.53424/balikesirsbd.1507055
  • Karakılçık B. Böbrek nakli alıcılarında enfeksiyondan korunma davranışları ve öz yönetim düzeyleri arasındaki ilişkinin incelenmesi. Yüksek Lisans Tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik ABD, İzmir.
  • Janeczko, E., Woźnicka, M., Kędziora, W., Janeczko, K., Śmietańska, K., Podziewski, P., & Górski, J. (2024). Effect of Exposure to 2D Video of Forest Environment with Natural Forest Sound on Psychological Well-Being of Healthy Young Adults. Forests 2024, Vol. 15, Page 1549, 15(9), 1549. https://doi.org/10.3390/f15091549
  • Hattori R., Irie K., Mori T., Tsurumi K., Murai T., Inadomi H. (2023). Sensory processing, autonomic nervous function, and social participation in people with mental illnesses. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 36(1), 39-47. doi:10.1177/15691861231177355
  • Haberal G. (2021). Böbrek nakli vericilerinde uzun süreli takip sonucunda kronik böbrek hastalığı gelişme riski ve etkili faktörler. Uzmanlık Tezi, Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi, İç Hastalıkları ABD, Ankara.
  • Gümüş G., Duru A. D. (2025). Kısa dönem yoga uygulamalarının merkezi sinir sistemi ve bilişsel performans üzerindeki rolü: Elektrofizyolojik bir yaklaşım. Eurasian Research in Sport Science (ERISS), 10(1), 42-56. doi:10.29228/ERISS.55
  • Goel, S. K., Kim, V., Kearns, J., Sabo, D., Zoeller, L., Conboy, C., Kelm, N., Jackovich, A. E., & Chelly, J. E. (2024). Music-Based Therapy for the Treatment of Perioperative Anxiety and Pain-A Randomized, Prospective Clinical Trial. Journal of Clinical Medicine 2024, Vol. 13, Page 6139, 13(20), 6139. https://doi.org/10.3390/jcm13206139
  • Ganesan, P., Manjini, K. J., & Vedagiri, S. C. B. (2022). Effect of Music on Pain, Anxiety and Physiological Parameters among Postoperative Sternotomy Patients: A Randomized Controlled Trial. Journal of Caring Sciences, 11(3), 139-147. https://doi.org/10.34172/jcs.2022.18
  • Eser Sarı İ. (2024). Böbrek grefti kaybı sonrası yeniden böbrek nakli yapılan hastaların uzun dönem sonuçlarının değerlendirilmesi. Tıpta Uzmanlık Tezi, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, İç Hastalıkları ABD, Ankara.
  • Doroud N., Cappy M., Grant K., Scopelliti M., McKinstry C., McMahon D. (2024). Sensory rooms in mental health settings: A systematic scoping review. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 44(1), 38-58. doi:10.1080/0164212X.2024.2308290
  • Derin E. (2024). Böbrek nakli alıcılarında anksiyete, depresyon ve seçilmiş özelliklerin cinsel işlev üzerine etkisi. Yayınlanmamış Yüksek Lisans Tezi, İzmir Ekonomi Üniversitesi, Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği ABD, İzmir.
  • Çoban F. Z. (2024). Su içi duyu temelli aktivitelerin uyku sorunu olan otizm spektrum bozukluğu tanılı çocukların duyu-motor becerileri, uyku ve yaşam kalitesi üzerine etkisi. Yüksek Lisans Tezi, Biruni Üniversitesi, Lisansüstü Eğitim Enstitüsü, Ergoterapi ABD, İstanbul.
  • Cimen, S. G., Oğuz, E., Gundogmus, A. G., Cimen, S., Sandikci, F., & Ayli, M. D. (2020). Listening to music during arteriovenous fistula surgery alleviates anxiety: A randomized single-blind clinical trial. World Journal of Transplantation, 10(4), 79-89. https://doi.org/10.5500/wjt.v10.i4.79
  • Christensen, J. S., Wild, H., Kenzie, E. S., Wakeland, W., Budding, D., & Lillas, C. (2020). Diverse Autonomic Nervous System Stress Response Patterns in Childhood Sensory Modulation. Frontiers in Integrative Neuroscience, 14, 508759. https://doi.org/10.3389/fnint.2020.00006
  • Chan, S. H. M., Qiu, L., Esposito, G., Mai, K. P., Tam, K. P., & Cui, J. (2021). Nature in virtual reality improves mood and reduces stress: evidence from young adults and senior citizens. Virtual Reality 2021 27:4, 27(4), 3285-3300. https://doi.org/10.1007/s10055-021-00604-4
  • Cangi N. T. (2025). Otizm spektrum bozukluğunda bağlanmanın duyusal regülasyon ve günlük yaşam becerileri üzerine etkisinin araştırılması. Yüksek Lisans Tezi, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Ergoterapi ABD, İstanbul.
  • Bozdemir H., Şimşek Yaban Z. (2023). Cerrahi hastada uyku ve hemşirelik yaklaşımları. In Sağlık Bilimleri Araştırmaları: Hemşirelik & Ebelik III (Bölüm 15, ss. 115-203). Özgür Yayıncılık. doi:10.58830/ozgur.pub249.c1491
  • Barbic S. P., Chan N., Rangi A., Bradley J., Pattison R., Brockmeyer K., et al. (2019). Health provider and service- user experiences of sensory modulation rooms in an acute inpatient psychiatry setting. PLOS ONE, 14(11): e0225238. doi:10.1371/journal.pone.0225238
  • Annerstedt, M., Jönsson, P., Wallergård, M., Johansson, G., Karlson, B., Grahn, P., Hansen, Å. M., & Währborg, P. (2022). Short virtual nature breaks in the office environment can restore stress: An experimental study. Journal of Environmental Psychology, 84, 101909. https://doi.org/10.1016/j.physbeh.2013.05.023
  • Alorfi N. M. (2023). Pharmacological methods of pain management: Narrative review of medication used. International Journal of General Medicine, 16, 3247-3256. doi:10.2147/IJGM.S419239
  • Akıncı N. (2022). Cerrahi servislerinde yatan hastaların ameliyat sonrası anksiyetesi ve depresyon düzeylerinin belirlenmesi. Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 9(2). doi:10.52880/sagakaderg.888168

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-43012747-050.04-533621-570

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 개인정보를 보호하고 윤리적 및 법적 규정을 준수하기 위해 개별 환자 수준의 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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