Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív érzékszervi modulációs szoba hatása a fájdalomra, szorongásra és alvásra vesetranszplantált betegeknél (SMRT-KT)

2026. április 27. frissítette: gülcan yiğit, Sakarya University

A szenzoros modulációs szoba hatása a preoperatív időszakban alkalmazva a fájdalomra, szorongásra és alvásra vesetranszplantációban: Egy innovatív ápolási beavatkozás

Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a műtét előtti érzékszervi modulációs szobába történő kitettség befolyásolhatja-e a műtét utáni fájdalmat, szorongást és alvási eredményeket felnőtt élővesedonorokban és -recipiensekben. A szervátültetés összetett sebészi élményeket foglal magában, amelyek jelentős fiziológiai és pszichológiai stresszt generálnak. A megnövekedett műtét előtti szorongás, az alvászavarok és a fájdalomészlelés kedvezőtlenül befolyásolhatják a sebészi eredményeket és a műtét utáni felépülést. Tekintettel a nem gyógyszeres ápolási beavatkozások korlátozott rendelkezésre állására a műtét előtti stresszkezelésben, az érzékszervi moduláció hatásainak vizsgálata klinikai jelentőségű nem gyógyszeres megközelítésként. A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:<\/p>

  • Csökkenti-e a műtét előtti érzékszervi modulációs szobába történő kitettség a műtét utáni fájdalmak szintjét a szokásos ellátáshoz képest?<\/li>
  • Csökkenti-e a műtét előtti érzékszervi modulációs szobába történő kitettség a műtét előtti és utáni szorongást a szokásos ellátáshoz képest?<\/li>
  • Javítja-e a műtét előtti érzékszervi modulációs szobába történő kitettség a műtét utáni alvásminőséget a szokásos ellátáshoz képest?<\/li>
  • Hogyan befolyásolják az egyéni érzékszervi feldolgozási profilok az érzékszervi moduláció hatékonyságát a műtét utáni fájdalom, szorongás és alvás tekintetében? Összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a műtét előtti érzékszervi moduláción átesett résztvevőket (intervenciós csoport) a szokásos műtét előtti ellátást kapó résztvevőkkel (kontrollcsoport), hogy meghatározzák a műtét utáni fájdalom, szorongás és alvásminőség különbségeit. A résztvevők: Felnőtt élővesedonorok és -recipiensek lesznek, akiket a Szakarya Oktatási és Kutatási Kórház Szervátültetési Osztályán választott átültetésre ütemeztek. Egyetlen 15-20 perces érzékszervi modulációs ülésen vesznek részt egy külön kialakított műtét előtti szobában, amelyet tompított világítással, természeti videókkal, relaxáló zenével és tapintási tárgyakkal (stresszlabdák, földelő szőnyegek) szereltek fel.<\/li><\/ul>

    Strukturált sorozatot teljesítenek az intervenció során: tájékozódás (0-5 perc), vizuális stimuláció természeti videóval (5-10 perc), auditív stimuláció zenével (10-15 perc), szabad érzékszervi felfedezés (15-20 perc), majd azonnali hatásokat felmérő kérdőívek (20-25 perc).<\/p>

    Kitöltik a vizsgálati eszközöket, beleértve a Demográfiai Információs Űrlapot, a Felnőtt Érzékszervi Feldolgozási Kérdőívet, a Sebészi Szorongás Skálát, az Athéni Álmatlanság Skálát és a Fájdalomra vonatkozó Vizuális Analóg Skálát. Műtét utáni monitorozásra kerülnek, a primer eredményeket (fájdalom, szorongás és alvásminőség) a műtét utáni 3. napon mérik, hogy biztosítsák a klinikai stabilitást és a megbízható önbevallást. A vizsgálati minta 40 résztvevőt (20 donor és 20 recipiens) tervez magában foglalni, szekvenciális hozzárendelést alkalmazva véletlenszerűsítés helyett, hogy minimalizálják a csoportok közötti interakciót és a viselkedési kontaminációt. A kontrollcsoport résztvevői rutin műtét előtti ellátást kapnak, beleértve a sebészi előkészítést, laboratóriumi vizsgálatokat és a szokásos klinikai monitorozást, strukturált relaxációs vagy érzékszervi modulációs beavatkozások nélkül. Minden résztvevőt azonos időpontokban értékelnek ugyanazon értékelő eszközökkel.<\/p>

    Etikai engedélyt kapott a Szakarya Egyetem Egészségtudományi Karának Tudományos Kutatási Etikai Bizottságától (Dátum: 2025.11.18., Engedélyszám: E-43012747-050.04-533621-570), és tájékoztatott beleegyezést szereznek minden résztvevőtől a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően. Az adatelemzés SPSS 25.0 programmal történik.<\/p>

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb legyen
  • Élő vesetranszplantációs folyamatban részt vegyen donor vagy recipiensként
  • Tervezett elektív sebészeti felvételre kerüljön
  • Megfelelő kognitív funkcióval és mentális stabilitással rendelkezzen (teljesen orientált, együttműködőképes)
  • Hajlandó legyen részt venni a vizsgálatban és írásbeli tájékoztatott beleegyezést adjon

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős szervátültetésen megy keresztül
  • Megzavart tudatállapot, súlyos kognitív deficit vagy diagnosztizált pszichiátriai zavar jelenléte
  • Súlyos látás-, hallás- vagy tapintási érzékcsökkentés, amely megakadályozza az érzékszervi modulációs ingerek észlelését
  • Azt megtagadja, hogy kitöltse az értékelési skálákat, vagy a vizsgálat során visszalép a tanulmányból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Preoperatív Érzékszervi Modulációs Ülés
A résztvevők a tájékoztató beleegyező nyilatkozat első részének kitöltése után egy speciálisan kialakított szenzoros modulációs szobában vesznek részt egy 15-20 perces ülésen. A szoba gyengéd megvilágítással, természeti videókkal, nyugtató zenével, tapintási tárgyakkal (stresszlabdák, földelő matrac) és relaxáló audiovizuális ingerekkel van felszerelve. Az intervenció strukturált protokollt követ: 0-5 perc tájékozódás, 5-10 perc természeti videó, 10-15 perc zenehallgatás, 15-20 perc szabad szenzoros felfedezés, és 20-25 perc utólagos kérdőív. Az időtartam, tartalom és környezeti feltételek minden résztvevő számára szabványosítottak, és egyetlen képzett kutató végzi. Ez az intervenció a figyelemszabályozás, szenzoros moduláció és autonóm idegrendszeri egyensúly elősegítését célozza. Egy üléses, strukturált kísérleti intervenció, amelyet a vesetranszplantált betegek szokásos preoperatív ellátásához adnak hozzá.
Viselkedési: Preoperatív Érzékszervi Modulációs Session
A résztvevők egy 15-20 perces ülést vesznek részt egy különlegesen tervezett szenzoros modulációs szobában, miután kitöltötték a tájékoztató beleegyezési nyilatkozat első részét. A szoba tompa világítással, természeti videókkal, nyugtató zenével, tapintási tárgyakkal (stresszlabdák, földelő szőnyeg) és relaxáló audiovizuális ingerekkel van felszerelve. Az intervenció egy strukturált protokollt követ: 0-5 perc tájékozódás, 5-10 perc természeti videó, 10-15 perc zenehallgatás, 15-20 perc szabad szenzoros felfedezés és 20-25 perc utólagos kérdőív. Az időtartam, tartalom és környezeti feltételek minden résztvevő számára szabványosak, és egyetlen képzett kutató végzi. Ez az intervenció a figyelem-szabályozás, szenzoros moduláció és autonóm idegrendszeri egyensúly előmozdítását célozza. Egy együléses, strukturált kísérleti intervenció, amely a standard preoperatív ellátás mellett alkalmazható vesetranszplantált betegeknél.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport – Szabványos preoperatív ellátás
A résztvevők szabványos preoperatív ellátásban részesülnek, beleértve a sebészeti előkészítést, laboratóriumi vizsgálatokat, életfunkciók monitorozását, valamint a transzplantációs osztály személyzetének nyújtotta rutin preoperatív tájékoztatást. Nem alkalmaznak strukturált relaxációs vagy érzékszervi modulációs beavatkozást. Minden értékelést ugyanazon időpontokban, ugyanazon mérőeszközökkel végeznek el, mint a beavatkozási csoport esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3. posztoperatív nap
A Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelt, beteg által jelentett fájdalom intenzitása (min:0-max:10), ahol a 0 jelöli a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
3. posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív és postoperatív szorongás
Időkeret: Preoperatív és Postoperatív 3. nap
A szorongás mértéke a Műtéti Szorongás Skála segítségével mérhető, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. Ez egy ötfokozatú Likert-típusú skála, ahol a lehetséges pontszám tartomány 0-68, és a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
Preoperatív és Postoperatív 3. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéni Érzékszervi Feldolgozási Profil
Időkeret: Preoperatív (alapvonal)
Az értékelés az Adult Sensory Processing Scale segítségével történt, hogy meghatározzák az érzékszervi feldolgozási mintákat és azok hatását az érzékszervi modulációs beavatkozás hatékonyságára. A skála összesen 48 tételből áll, amelyek 11 faktor alá vannak csoportosítva. Ezek a faktorok úgy vannak strukturálva, hogy rögzítsék a túlzott reagálás, a alacsony reagálás és az érzékszervi keresés mintáit. A tételek olyan helyzeteket tükröznek, amelyekkel a mindennapi életben gyakran találkozunk (pl. kényelmetlenség zajos környezetben, érzékenység a fényes fényekre, bizonyos ruházati textúrák elkerülése), és úgy vannak kialakítva, hogy felmérjék az egyén reakcióit az érzékszervi ingerekre. Minden tételt egy ötfokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = Soha, 5 = Mindig). A faktorpontszámok jelzik, hogy az egyén érzékszervi feldolgozása egy adott rendszeren belül a tipikus tartományba esik-e, vagy lehetséges vagy határozott nehézségeket tükröz. A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az adott területen belüli érzékszervi feldolgozásban.
Preoperatív (alapvonal)
Álmatlanság Súlyossága
Időkeret: a műtét előtti időszakban és a műtét utáni 3. napon
Az Athéni Insomnia Skála olyan tételeket tartalmaz, amelyek a nappali és az éjszakai alvás dimenzióit is lefedik, beleértve az elalvást, az éjszakai ébredéseket, a korai reggeli ébredést, a teljes alvás időtartamát, az alvás minőségét, valamint a nappali közérzetet, a funkcionális kapacitást és a nappali álmosságot. Minden tételt 0-tól 3-ig terjedő skálán pontoznak, ahol a magasabb összpontszám az insomnia súlyosságát jelzi. A 6 vagy annál magasabb pontszám klinikailag jelentős insomnia jelenlétére utal.
a műtét előtti időszakban és a műtét utáni 3. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sakarya University

Együttműködők

Sakarya University Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dilek Aygin, Sakarya University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Temür B. N. (2020). Böbrek nakli alıcılarının donör özelliklerine göre algılanan kaygı düzeylerinin belirlenmesi. Yüksek Lisans Tezi, Akdeniz Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik ABD, Antalya.
  • Tadesse M., Ahmed S., Regassa T., Girma T., Hailu S., Mohammed A., Mohammed S. (2021). Effect of preoperative anxiety on postoperative pain in patients undergoing elective surgery: Prospective cohort study. Annals of Medicine and Surgery, 73, 103190. doi:10.1016/j.amsu.2021.103190
  • Won, E., & Kim, Y.-K. (2016). Stress, the Autonomic Nervous System, and the Immune-kynurenine Pathway in the Etiology of Depression. Current Neuropharmacology, 14(7), 665. https://doi.org/10.2174/1570159x14666151208113006
  • Otsuka, H., Irie, K., Kogata, T., Onitsuka, A., & Inadomi, H. (2025). Effects of sensory room intervention on autonomic function in healthy adults: A pilot randomized controlled trial. PLOS ONE, 20(4), e0319649. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0319649
  • Ok D. (2023). Böbrek transplantasyonu sonrası hastalarda semptom oluşma ve rahatsızlık durumu, yaşam kalitesi ve ilişkili faktörler. Yüksek Lisans Tezi, Pamukkale Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik Esasları Programı, Denizli.
  • Pan, W. T., Ji, M. huo, Ma, D., & Yang, J. J. (2025). Effect of perioperative autonomic nervous system imbalance on surgical outcomes: a systematic review. British Journal of Anaesthesia, 135(3), 608-622. https://doi.org/10.1016/j.bja.2025.06.004
  • Ni K., Zhu J., Ma Z. (2023). Preoperative anxiety and postoperative adverse events: A narrative overview. Anesthesiology and Perioperative Science, 1(23). doi:10.1007/s44254-023-00019-1
  • Mostajeran, F., Krzikawski, J., Steinicke, F., & Kühn, S. (2021). Effects of exposure to immersive videos and photo slideshows of forest and urban environments. Scientific Reports, 11(1), 1-14. https://doi.org/10.1038/s41598-021-83277-y
  • Lane, S. J., Mailloux, Z., Schoen, S., Bundy, A., May-Benson, T. A., Parham, L. D., Roley, S. S., & Schaaf, R. C. (2019). Neural Foundations of Ayres Sensory Integration®. Brain Sciences, 9(7), 153. https://doi.org/10.3390/brainsci9070153
  • Küçük İ. F. (2024). Canlı vericili böbrek naklinde donör nefrektomi yapılan olgularda böbrek disfonksiyonunu etkileyen parametreler. Uzmanlık Tezi, Sakarya Üniversitesi Tıp Fakültesi, Genel Cerrahi ABD, Sakarya.
  • Kulakac N., Aydin Sayilan A. (2024). The effect of perceived preoperative nursing care and surgical anxiety on postoperative recovery. Balikesir Health Sciences Journal, 13(3), 572-579. doi:10.53424/balikesirsbd.1507055
  • Karakılçık B. Böbrek nakli alıcılarında enfeksiyondan korunma davranışları ve öz yönetim düzeyleri arasındaki ilişkinin incelenmesi. Yüksek Lisans Tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik ABD, İzmir.
  • Janeczko, E., Woźnicka, M., Kędziora, W., Janeczko, K., Śmietańska, K., Podziewski, P., & Górski, J. (2024). Effect of Exposure to 2D Video of Forest Environment with Natural Forest Sound on Psychological Well-Being of Healthy Young Adults. Forests 2024, Vol. 15, Page 1549, 15(9), 1549. https://doi.org/10.3390/f15091549
  • Hattori R., Irie K., Mori T., Tsurumi K., Murai T., Inadomi H. (2023). Sensory processing, autonomic nervous function, and social participation in people with mental illnesses. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 36(1), 39-47. doi:10.1177/15691861231177355
  • Haberal G. (2021). Böbrek nakli vericilerinde uzun süreli takip sonucunda kronik böbrek hastalığı gelişme riski ve etkili faktörler. Uzmanlık Tezi, Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi, İç Hastalıkları ABD, Ankara.
  • Gümüş G., Duru A. D. (2025). Kısa dönem yoga uygulamalarının merkezi sinir sistemi ve bilişsel performans üzerindeki rolü: Elektrofizyolojik bir yaklaşım. Eurasian Research in Sport Science (ERISS), 10(1), 42-56. doi:10.29228/ERISS.55
  • Goel, S. K., Kim, V., Kearns, J., Sabo, D., Zoeller, L., Conboy, C., Kelm, N., Jackovich, A. E., & Chelly, J. E. (2024). Music-Based Therapy for the Treatment of Perioperative Anxiety and Pain-A Randomized, Prospective Clinical Trial. Journal of Clinical Medicine 2024, Vol. 13, Page 6139, 13(20), 6139. https://doi.org/10.3390/jcm13206139
  • Ganesan, P., Manjini, K. J., & Vedagiri, S. C. B. (2022). Effect of Music on Pain, Anxiety and Physiological Parameters among Postoperative Sternotomy Patients: A Randomized Controlled Trial. Journal of Caring Sciences, 11(3), 139-147. https://doi.org/10.34172/jcs.2022.18
  • Eser Sarı İ. (2024). Böbrek grefti kaybı sonrası yeniden böbrek nakli yapılan hastaların uzun dönem sonuçlarının değerlendirilmesi. Tıpta Uzmanlık Tezi, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, İç Hastalıkları ABD, Ankara.
  • Doroud N., Cappy M., Grant K., Scopelliti M., McKinstry C., McMahon D. (2024). Sensory rooms in mental health settings: A systematic scoping review. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 44(1), 38-58. doi:10.1080/0164212X.2024.2308290
  • Derin E. (2024). Böbrek nakli alıcılarında anksiyete, depresyon ve seçilmiş özelliklerin cinsel işlev üzerine etkisi. Yayınlanmamış Yüksek Lisans Tezi, İzmir Ekonomi Üniversitesi, Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği ABD, İzmir.
  • Çoban F. Z. (2024). Su içi duyu temelli aktivitelerin uyku sorunu olan otizm spektrum bozukluğu tanılı çocukların duyu-motor becerileri, uyku ve yaşam kalitesi üzerine etkisi. Yüksek Lisans Tezi, Biruni Üniversitesi, Lisansüstü Eğitim Enstitüsü, Ergoterapi ABD, İstanbul.
  • Cimen, S. G., Oğuz, E., Gundogmus, A. G., Cimen, S., Sandikci, F., & Ayli, M. D. (2020). Listening to music during arteriovenous fistula surgery alleviates anxiety: A randomized single-blind clinical trial. World Journal of Transplantation, 10(4), 79-89. https://doi.org/10.5500/wjt.v10.i4.79
  • Christensen, J. S., Wild, H., Kenzie, E. S., Wakeland, W., Budding, D., & Lillas, C. (2020). Diverse Autonomic Nervous System Stress Response Patterns in Childhood Sensory Modulation. Frontiers in Integrative Neuroscience, 14, 508759. https://doi.org/10.3389/fnint.2020.00006
  • Chan, S. H. M., Qiu, L., Esposito, G., Mai, K. P., Tam, K. P., & Cui, J. (2021). Nature in virtual reality improves mood and reduces stress: evidence from young adults and senior citizens. Virtual Reality 2021 27:4, 27(4), 3285-3300. https://doi.org/10.1007/s10055-021-00604-4
  • Cangi N. T. (2025). Otizm spektrum bozukluğunda bağlanmanın duyusal regülasyon ve günlük yaşam becerileri üzerine etkisinin araştırılması. Yüksek Lisans Tezi, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Ergoterapi ABD, İstanbul.
  • Bozdemir H., Şimşek Yaban Z. (2023). Cerrahi hastada uyku ve hemşirelik yaklaşımları. In Sağlık Bilimleri Araştırmaları: Hemşirelik & Ebelik III (Bölüm 15, ss. 115-203). Özgür Yayıncılık. doi:10.58830/ozgur.pub249.c1491
  • Barbic S. P., Chan N., Rangi A., Bradley J., Pattison R., Brockmeyer K., et al. (2019). Health provider and service- user experiences of sensory modulation rooms in an acute inpatient psychiatry setting. PLOS ONE, 14(11): e0225238. doi:10.1371/journal.pone.0225238
  • Annerstedt, M., Jönsson, P., Wallergård, M., Johansson, G., Karlson, B., Grahn, P., Hansen, Å. M., & Währborg, P. (2022). Short virtual nature breaks in the office environment can restore stress: An experimental study. Journal of Environmental Psychology, 84, 101909. https://doi.org/10.1016/j.physbeh.2013.05.023
  • Alorfi N. M. (2023). Pharmacological methods of pain management: Narrative review of medication used. International Journal of General Medicine, 16, 3247-3256. doi:10.2147/IJGM.S419239
  • Akıncı N. (2022). Cerrahi servislerinde yatan hastaların ameliyat sonrası anksiyetesi ve depresyon düzeylerinin belirlenmesi. Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 9(2). doi:10.52880/sagakaderg.888168

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-43012747-050.04-533621-570

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adatainak védelme és az etikai és jogi előírások betartása érdekében az egyéni betegszintű adatokat nem osztjuk meg nyilvánosan.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel