ACOD1을 패혈증 예후 표지자로
2026년 4월 30일 업데이트: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
패혈증 예후 평가에서 Acod1의 역할: 전향적, 단일기관, 관찰 연구
패혈증은 감염에 대한 숙주의 조절되지 않은 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애로, 전 세계적으로 높은 유병률과 사망률을 보입니다.
조기 위험 계층화 및 결과 예측을 위해 신뢰할 수 있는 생체 표지자가 필요합니다.
이 전향적, 단일 기관, 관찰 연구는 패혈증 환자의 말초혈액 단핵세포(PBMCs)에서 Acod1 유전자 발현의 예후적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 ICU 입원 후 24-48시간 이내에 RT-qPCR로 측정된 ACOD1 발현이 패혈증 사망률을 예측하는 데 대한 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다.
부차적 목표로는 ACOD1 발현과 SOFA 점수의 상관 관계 분석, 그리고 APACHE II, SOFA, 호중구-림프구 비율(NLR), 혈소판-림프구 비율(PLR), C-반응성 단백질(CRP), 동맥 젖산염, IL-1β 발현과 같은 확립된 임상 표지자 및 점수와의 예측 성능 비교가 포함됩니다.
또한, 이 연구는 병원 내 사망률을 보고할 것입니다.
이 연구 결과는 ACOD1이 패혈증의 조기 예후 평가를 위한 새로운 분자 생체 표지자로서의 가능성을 뒷받침할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, Hubei, 중국
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 진단은 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의(Sepsis-3)에 따라 수립되었습니다.
설명
포함 기준:
- 성별 또는 민족에 관계없이 ICU 입원 후 24-48시간 이내에 Sepsis-3 기준에 따라 패혈증으로 진단된 18-90세 성인 환자.
- 등록 전 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 나이 < 18세 또는 ≥ 90세;
- 임신 또는 수유;
- 기존 혈액암, 항암 방사선 치료 또는 화학요법 이력, 또는 문서화된 원발성 면역결핍증 또는 자가면역 질환;
- 초기 진단 후 패혈증에 대한 입원 전신 치료를 7일 이상 받음;
- 선별 시점 이전 3개월 이내의 개입 임상 시험 참여 또는 다른 임상 연구에 동시 등록;
- 서면 동의서 제공 불가능 또는 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 사망률에 대한 혈액 Acod1 유전자 발현의 예측 성능
기간: ICU 입원 후 24-48시간 이내에
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등록된 환자의 말초혈액 단핵세포(PBMCs)에서 총 RNA를 추출하고, 역전사하여 cDNA로 전환한 후, RT-qPCR을 통해 Acod1 유전자 발현을 정량화하였다.
패혈증 사망률 예측을 위한 Acod1 유전자 발현의 민감도와 특이도를 평가하였다.
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ICU 입원 후 24-48시간 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RT-qPCR로 검출된 혈액 Acod1 유전자 발현
기간: ICU 입원 후 24-48시간 이내
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등록 환자로부터 분리된 말초혈액 단핵세포에서 총 RNA를 추출하고, cDNA로 역전사한 후, RT-qPCR을 통해 Acod1 발현을 정량화했습니다.
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ICU 입원 후 24-48시간 이내
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혈액 Acod1 유전자 발현과 SOFA 점수 간의 상관관계
기간: ICU 입원 후 24-48시간 이내
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PBMC에서 Acod1 유전자 발현과 Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) 점수 간의 상관관계 분석. SOFA 점수는 중환자실에서 6개 시스템(호흡, 응고, 간, 심혈관, 중추 신경계, 신장)의 장기 기능 장애 심각도를 추적하는 데 사용되는 도구입니다. 각 시스템은 0(정상)에서 4(가장 심각함)까지 점수가 매겨져 총점은 0에서 24 사이입니다. 기준점에서 2점 이상 상승하면 패혈증을 정의하는 데 도움이 되며, 더 높은 점수는 사망 위험 증가와 상관관계가 있습니다. |
ICU 입원 후 24-48시간 이내
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패혈증 사망률에 대한 SOFA 점수의 예측 성능
기간: ICU 입원 후 24-48시간 이내
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등록 후, RT-qPCR 검사와 같은 날에 수집된 환자 데이터(SOFA 점수 포함)를 분석하여 패혈증 사망률 예측을 위한 SOFA 점수의 민감도와 특이도를 평가하였다.
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ICU 입원 후 24-48시간 이내
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혈액 호중구-림프구 비율(NLR)의 패혈증 사망률에 대한 예측 성능
기간: 중환자실 입원 후 24-48시간 이내
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등록 후, 절대 호중구 및 림프구 수를 포함하여 RT-qPCR 검사와 같은 날 수집된 환자 데이터를 분석하여 패혈증 사망률 예측을 위한 NLR의 민감도와 특이도를 평가하였다.
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중환자실 입원 후 24-48시간 이내
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패혈증 사망률에 대한 APACHE II 점수의 예측 성능
기간: ICU 입원 후 24-48시간 이내에
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등록 후, 패혈증 사망률 예측을 위한 Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) 점수의 민감도와 특이도가 평가되었습니다. APACHE II 점수 체계는 세 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: Acute Physiology Score (APS), 연령 점수, 만성 건강 점수입니다. 총점은 이 세 가지 구성 요소의 합이며, 이론상 최대 71점입니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다. APS는 12개의 생리학적 매개변수를 포함하며 사망 위험도(R)를 계산하는 공식을 제공합니다. 코호트의 예상 사망률은 모든 환자의 R 값을 합산한 후 총 환자 수로 나누어 도출됩니다. 현재 APACHE II는 중환자실에 입원한 환자의 주요 평가 도구로 사용되고 있습니다. |
ICU 입원 후 24-48시간 이내에
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혈소판-림프구 비율(PLR)의 패혈증 사망률 예측 성능
기간: 중환자실 입원 후 24-48시간 이내
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등록 후, 절대 혈소판 및 림프구 수를 포함하여 PCR 검사와 같은 날에 수집된 환자 데이터를 분석하여 패혈증 사망률 예측을 위한 PLR의 민감도와 특이도를 평가했습니다.
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중환자실 입원 후 24-48시간 이내
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패혈증 사망률에 대한 혈액 중성구의 예측 성능
기간: ICU 입원 24-48시간 이내
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등록 후, 절대 호중구 수를 포함하여 RT-qPCR 검사와 같은 날 수집된 환자 데이터를 분석하여 패혈증 사망률 예측을 위한 NLR 점수의 민감도와 특이도를 평가했습니다.
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ICU 입원 24-48시간 이내
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패혈증 사망률에 대한 혈액 CRP의 예측 성능
기간: 중환자실 입원 후 24-48시간 이내
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등록 후, RT-qPCR 검사와 같은 날 수집된 환자 데이터(CRP(C-반응성 단백질)의 혈청 수준 포함)를 분석하여 패혈증 사망률 예측을 위한 NLR 점수의 민감도와 특이도를 평가하였다.
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중환자실 입원 후 24-48시간 이내
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패혈증 사망률에 대한 동맥 젖산 농도의 예측 성능
기간: ICU 입원 후 24-48시간 이내
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등록 후, 동일한 날 RT-qPCR 검사와 함께 수집된 동맥 젖산염 수준을 포함한 환자 데이터를 분석하여 패혈증 사망률 예측을 위한 NLR 점수의 민감도와 특이도를 평가했습니다.
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ICU 입원 후 24-48시간 이내
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병원 내 사망률
기간: 포함 후 최대 4주까지
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입원 중 사망률.
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포함 후 최대 4주까지
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RT-PCR로 혈청에서 검출된 Il1β 유전자 발현
기간: ICU 입원 후 24-48시간 이내
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등록 환자에서 분리한 PBMC에서 총 RNA를 추출하고 cDNA로 역전사한 후, RT-qPCR을 통해 Il1β 발현을 정량하였다.
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ICU 입원 후 24-48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0673 (Universitätsklinikum Erlangen)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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