Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACOD1 jako prognostický marker pro sepsi

30. dubna 2026 aktualizováno: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Role Acod1 v prognostickém hodnocení sepse: Prospektivní, jednocentrová, observační studie

Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená deregulovanou odpovědí hostitele na infekci, s vysokou morbiditou a mortalitou celosvětově. Spolehlivé biomarkery jsou potřebné pro časnou stratifikaci rizika a predikci výsledku. Tato prospektivní, jednocentrická, observační studie si klade za cíl vyhodnotit prognostickou hodnotu exprese genu Acod1 v periferních mononukleárních buňkách (PBMC) od septických pacientů. Primárním cílem je posoudit senzitivitu a specificitu exprese ACOD1 měřené RT-qPCR do 24-48 hodin po přijetí na JIP pro predikci mortality sepse. Sekundární cíle zahrnují korelaci exprese ACOD1 se skóre SOFA a porovnání její prediktivní výkonnosti s etablovanými klinickými markery a skóre jako APACHE II, SOFA, poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr trombocytů k lymfocytům (PLR), C-reaktivní protein (CRP), arteriální laktát a exprese IL-1β. Studie bude také uvádět nemocniční mortalitu. Zjištění mohou podpořit ACOD1 jako nový molekulární biomarker pro časné prognostické hodnocení sepse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza sepse byla stanovena v souladu s Třetím mezinárodním konsensuálním definičním dokumentem pro sepsi a septický šok (Sepsis-3).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku 18–90 let diagnostikováni se sepsí podle kritérií Sepsis-3 do 24–48 hodin od přijetí na JIP, bez ohledu na pohlaví nebo etnický původ.
  2. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu před zařazením.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Věk < 18 let nebo ≥ 90 let;
  2. Těhotenství nebo kojení;
  3. Předchozí hematologická malignita, dřívější podání protinádorové radioterapie nebo chemoterapie, nebo dokumentované primární imunodeficience nebo autoimunitní onemocnění;
  4. Pobytová systémová léčba sepse přesahující sedm dní od počáteční diagnózy;
  5. Účast v jakékoli intervenční klinické studii během předchozích tří měsíců nebo současné zařazení do jiné klinické studie v době screeningu;
  6. Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní výkonnost exprese genu Acod1 v krvi pro mortalitu sepse
Časové okno: Do 24-48 hodin po přijetí na JIP
Celková RNA byla extrahována z periferních mononukleárních buněk (PBMC) zařazených pacientů, reverzně transkribována do cDNA a exprese genu Acod1 byla kvantifikována pomocí RT-qPCR. Citlivost a specificita exprese genu Acod1 pro predikci mortality při sepsi byla vyhodnocena.
Do 24-48 hodin po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genu Acod1 v krvi detekovaná pomocí RT-qPCR
Časové okno: Do 24-48 hodin od přijetí na JIP
Celková RNA byla extrahována z PBMC izolovaných od zařazených pacientů, reverzně transkribována do cDNA a exprese Acod1 byla kvantifikována pomocí RT-qPCR.
Do 24-48 hodin od přijetí na JIP
Korelace mezi expresí genu Acod1 v krvi a skóre SOFA
Časové okno: Do 24-48 hodin od přijetí na JIP

Korelační analýza mezi expresí genu Acod1 v PBMC a skóre Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).

Skóre SOFA je nástroj používaný v intenzivní péči ke sledování závažnosti orgánové dysfunkce v šesti systémech (dýchací, srážení krve, játra, kardiovaskulární, centrální nervový systém a ledviny). Každý systém je hodnocen od 0 (normální) do 4 (nejzávažnější), což dává celkové skóre mezi 0 a 24. Zvýšení o 2 body nebo více od výchozí hodnoty pomáhá definovat sepsi a vyšší skóre koreluje se zvýšeným rizikem úmrtnosti.
Do 24-48 hodin od přijetí na JIP
Prediktivní výkonnost skóre SOFA pro mortalitu sepse
Časové okno: Během 24-48 hodin po přijetí na JIP
Po zařazení do studie byly analyzovány pacientovy údaje shromážděné ve stejný den jako testování RT-qPCR, včetně skóre SOFA, aby se vyhodnotila senzitivita a specificita skóre SOFA pro predikci mortality sepse.
Během 24-48 hodin po přijetí na JIP
Prediktivní výkonnost poměru neutrofilů k lymfocytům v krvi (NLR) pro mortalitu sepse
Časové okno: Během 24-48 hodin po přijetí na JIP
Po zařazení byly analyzovány údaje o pacientech shromážděné ve stejný den jako testování RT-qPCR, včetně absolutního počtu neutrofilů a lymfocytů, aby bylo možné posoudit citlivost a specifičnost NLR pro predikci mortality sepse.
Během 24-48 hodin po přijetí na JIP
Prediktivní výkonnost skóre APACHE II pro mortalitu sepse
Časové okno: Do 24–48 hodin po přijetí na JIP

Po zařazení do studie byla hodnocena senzitivita a specificita skóre Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) pro predikci mortality při sepse.

Systém hodnocení APACHE II se skládá ze tří složek: skóre akutní fyziologie (APS), skóre věku a skóre chronického zdraví. Celkové skóre je součtem těchto tří složek, s teoretickým maximem 71 bodů – vyšší skóre indikuje závažnější onemocnění. APS zahrnuje 12 fyziologických parametrů a poskytuje vzorec pro výpočet rizika úmrtí (R). Očekávaná míra mortality pro kohortu je odvozena sečtením hodnot R všech pacientů a dělením celkovým počtem pacientů. V současné době slouží APACHE II jako primární hodnotící nástroj pro pacienty přijaté na JIP.
Do 24–48 hodin po přijetí na JIP
Prediktivní výkonnost poměru krevních destiček k lymfocytům (PLR) pro mortalitu sepse
Časové okno: Do 24-48 hodin od přijetí na JIP
Po zařazení byly analyzovány údaje o pacientech shromážděné ve stejný den jako PCR testování, včetně absolutního počtu trombocytů a lymfocytů, aby se vyhodnotila senzitivita a specificita PLR pro predikci mortality sepse.
Do 24-48 hodin od přijetí na JIP
Prediktivní výkonnost krevních neutrofilů pro mortalitu sepse
Časové okno: Do 24-48 hodin po přijetí na JIP
Po zařazení do studie byly analyzovány údaje o pacientech shromážděné ve stejný den jako test RT-qPCR, včetně absolutního počtu neutrofilů, aby se vyhodnotila senzitivita a specificita skóre NLR pro predikci mortality sepse.
Do 24-48 hodin po přijetí na JIP
Prediktivní výkonnost krevního CRP pro mortalitu sepse
Časové okno: Do 24–48 hodin od přijetí na JIP
Po zařazení do studie byly analyzovány pacientovy údaje získané ve stejný den jako testování RT-qPCR, včetně hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) v séru, aby se vyhodnotila senzitivita a specificita skóre NLR pro predikci mortality sepse.
Do 24–48 hodin od přijetí na JIP
Prediktivní výkonnost koncentrace arteriálního laktátu pro mortalitu sepse
Časové okno: Do 24-48 hodin po přijetí na JIP
Po zařazení do studie byly analyzovány údaje o pacientech shromážděné ve stejný den jako RT-qPCR testování, včetně hladiny arteriálního laktátu, aby se vyhodnotila senzitivita a specificita skóre NLR pro predikci mortality u sepse.
Do 24-48 hodin po přijetí na JIP
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Až 4 týdny po zařazení
Úmrtnost během hospitalizace.
Až 4 týdny po zařazení
Exprese genu Il1β v séru detekovaná metodou RT-PCR
Časové okno: Do 24-48 hodin po přijetí na JIP
Celková RNA byla extrahována z PBMC izolovaných ze zařazených pacientů, reverzně transkribována na cDNA a exprese Il1β byla kvantifikována pomocí RT-qPCR.
Do 24-48 hodin po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0673 (Universitätsklinikum Erlangen)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Odběr krve pro laboratorní testování.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit