Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACOD1 som en prognostisk markør for sepsis

30. april 2026 opdateret af: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Acod1's rolle i prognostisk evaluering af sepsis: Et prospektivt, single-center, observationsstudie

Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtrespons på infektion, med høj morbiditet og mortalitet globalt. Pålidelige biomarkører er nødvendige for tidlig risikostratificering og udfaldsprediktion. Dette prospektive, single-center, observationsstudie har til formål at evaluere den prognostiske værdi af Acod1-genexpression i perifere blodmononukleære celler (PBMCs) fra septiske patienter. Det primære formål er at vurdere sensitiviteten og specificiteten af ACOD1-expression målt ved RT-qPCR inden for 24-48 timer efter intensivafdelingsindlæggelse for at forudsige sepsis-mortalitet. Sekundære formål inkluderer korrelation af ACOD1-expression med SOFA-scoren og sammenligning af dens prædiktive præstation med etablerede kliniske markører og scorer såsom APACHE II, SOFA, neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR), C-reaktivt protein (CRP), arteriel laktat og IL-1β-expression. Studiet vil også rapportere indlæggelsesmortalitet. Resultaterne kan støtte ACOD1 som en ny molekylær biomarkør for tidlig prognostisk vurdering i sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosen af sepsis blev fastslået i overensstemmelse med den tredje internationale konsensusdefinition for sepsis og septisk shock (Sepsis-3).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i alderen 18-90 år diagnosticeret med sepsis i henhold til Sepsis-3-kriterierne inden for 24-48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen, uanset køn eller etnisk oprindelse.
  2. Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke før optagelse.

Eksklusionskriterier:

  1. Alder < 18 år eller ≥ 90 år;
  2. Graviditet eller amning;
  3. Forudgående hematologisk malignitet, tidligere modtagelse af antineoplastisk strålebehandling eller kemoterapi, eller dokumenteret primær immundefekt eller autoimmun sygdom;
  4. Modtagelse af indlagt systemisk behandling for sepsis i over syv dage efter den oprindelige diagnose;
  5. Deltagelse i en hvilken som helst interventionel klinisk undersøgelse inden for de foregående tre måneder eller samtidig optagelse i en anden klinisk undersøgelse på tidspunktet for screening;
  6. Manglende evne eller nægtelse af at aflægge skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv præstation af Acod1-genets ekspression i blodet for sepsis-dødelighed
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter intensivafsnittets optagelse
Samlet RNA blev ekstraheret fra perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) fra indskrevne patienter, revers transskriberet til cDNA, og Acod1-genexpression blev kvantificeret ved RT-qPCR.
Følsomheden og specificiteten af Acod1-genexpression til at forudsige sepsisdødelighed blev vurderet.
Inden for 24-48 timer efter intensivafsnittets optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod Acod1-gen-ekspression detekteret ved RT-qPCR
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter intensivafdelingens optagelse
Total RNA blev ekstraheret fra PBMC'er isoleret fra indskrevne patienter, revers-transskriberet til cDNA, og Acod1-ekspressionen blev kvantificeret ved RT-qPCR.
Inden for 24-48 timer efter intensivafdelingens optagelse
Korrelation mellem blod Acod1-gen-ekspression og SOFA-score
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter intensivafdelingens optagelse

Korrelationsanalyse mellem Acod1-genets ekspression i PBMC'er og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score.

SOFA-scoren er et værktøj, der anvendes på intensivafdelinger til at spore sværhedsgraden af organdysfunktion i seks systemer (respiratorisk, koagulation, lever, kardiovaskulær, centralt nervesystem og nyre). Hvert system scores fra 0 (normalt) til 4 (mest alvorligt), hvilket giver en total score mellem 0 og 24. En stigning på 2 point eller mere fra udgangspunktet hjælper med at definere sepsis, og højere scorer korrelerer med øget dødelighedsrisiko.
Inden for 24-48 timer efter intensivafdelingens optagelse
SOFA-scorens prædiktive ydeevne for sepsis-dødelighed
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
Efter inklusion blev patientdata indsamlet samme dag som RT-qPCR-testning, herunder SOFA-score, analyseret for at vurdere sensitiviteten og specificiteten af SOFA-scoren til at forudsige sepsisdødelighed.
Inden for 24-48 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
Prædiktiv ydeevne af forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter i blodet (NLR) for sepsis-dødelighed
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter intensivafdelingens indlæggelse
Efter inklusion blev patientdata indsamlet samme dag som RT-qPCR-testen, inklusive det absolutte antal neutrofile og lymfocytter, analyseret for at vurdere følsomheden og specificiteten af NLR for at forudsige sepsis-dødelighed.
Inden for 24-48 timer efter intensivafdelingens indlæggelse
Prædiktiv præstation af APACHE II-scoren for sepsis mortalitet
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter intensivafdelingens optagelse

Efter indskrivning blev følsomheden og specificiteten af Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-scoren til at forudsige sepsisdødelighed vurderet.

APACHE II-scoringssystemet består af tre komponenter: Acute Physiology Score (APS), en aldersscore og en kronisk helbredsscore. Den samlede score er summen af disse tre komponenter, med et teoretisk maksimum på 71 point - højere scorer indikerer mere alvorlig sygdom. APS inkluderer 12 fysiologiske parametre og giver en formel til at beregne dødsrisikoen (R). Den forventede dødelighed for en kohorte udledes ved at summere alle patienters R-værdier og dividere med det samlede antal patienter. I øjeblikket tjener APACHE II som et primært vurderingsværktøj for patienter indlagt på intensivafdelingen.
Inden for 24-48 timer efter intensivafdelingens optagelse
Prædiktiv præstation af blodplade-til-lymfocyt-forholdet (PLR) for sepsisdødelighed
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter intensivafsnitsindlæggelse
Efter indskrivning blev patientdata indsamlet samme dag som PCR-testen, herunder det absolutte antal trombocytter og lymfocytter, analyseret for at vurdere følsomheden og specificiteten af PLR til at forudsige sepsis-dødelighed.
Inden for 24-48 timer efter intensivafsnitsindlæggelse
Prædiktiv præstation af blodneutrofile for sepsis mortalitet
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen
Efter indskrivning blev patientdata indsamlet på samme dag som RT-qPCR-testen, herunder det absolutte antal neutrofiler, analyseret for at vurdere følsomheden og specificiteten af NLR-scoren til at forudsige sepsis-dødelighed.
Inden for 24-48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen
Prædiktiv præstation af blodets CRP for sepsis mortalitet
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter intensivafsnittets indlæggelse
Efter indskrivning blev patientdata indsamlet samme dag som RT-qPCR-testen, herunder serumkoncentrationen af C-reaktivt protein (CRP), analyseret for at vurdere følsomheden og specificiteten af NLR-scoren til at forudsige sepsis-dødelighed.
Inden for 24-48 timer efter intensivafsnittets indlæggelse
Prædiktiv præstation af arteriel laktatkoncentration for sepsis-dødelighed
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter intensivafsnittets indlæggelse
Efter inklusion blev patientdata indsamlet samme dag som RT-qPCR-testen, herunder niveauet af arteriel laktat, analyseret for at vurdere sensitiviteten og specificiteten af NLR-scoren for at forudsige sepsisdødelighed.
Inden for 24-48 timer efter intensivafsnittets indlæggelse
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Op til 4 uger efter inklusion
Dødelighed under indlæggelse.
Op til 4 uger efter inklusion
Il1β-genekspression i serummet detekteret med RT-PCR
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter ICU-indlæggelse
Total RNA blev ekstraheret fra PBMC'er isoleret fra indskrevne patienter, omvendt transskriberet til cDNA, og Il1β-ekspressionen blev kvantificeret ved RT-qPCR.
Inden for 24-48 timer efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0673 (Universitätsklinikum Erlangen)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Blodprøve til laboratorietest.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner