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ACOD1 comme marqueur pronostique pour le sepsis

30 avril 2026 mis à jour par: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Le rôle d'Acod1 dans l'évaluation pronostique du sepsis : une étude observationnelle prospective monocentrique

Le sepsis est un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse hôte dérégulée à une infection, avec une morbidité et une mortalité élevées dans le monde. Des biomarqueurs fiables sont nécessaires pour la stratification précoce du risque et la prédiction des résultats. Cette étude observationnelle prospective et monocentrique vise à évaluer la valeur pronostique de l'expression du gène Acod1 dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) de patients septiques. L'objectif principal est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de l'expression d'ACOD1 mesurée par RT-qPCR dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en USI pour prédire la mortalité due au sepsis. Les objectifs secondaires incluent la corrélation de l'expression d'ACOD1 avec le score SOFA, et la comparaison de ses performances prédictives avec les marqueurs et scores cliniques établis tels que APACHE II, SOFA, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), la protéine C-réactive (CRP), le lactate artériel et l'expression d'IL-1β. L'étude rapportera également la mortalité hospitalière. Les résultats pourraient soutenir ACOD1 en tant que nouveau biomarqueur moléculaire pour l'évaluation pronostique précoce du sepsis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le diagnostic de sepsis a été établi conformément aux Troisième Définitions de Consensus International pour le Sepsis et le Choc Septique (Sepsis-3).

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients adultes âgés de 18 à 90 ans diagnostiqués avec un sepsis selon les critères Sepsis-3 dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en USI, quel que soit le sexe ou l'origine ethnique.
  2. Fourniture d'un consentement éclairé écrit avant l'inclusion.

Critères d'exclusion :

  1. Âge < 18 ans ou ≥ 90 ans ;
  2. Grossesse ou allaitement ;
  3. Maladie hématologique maligne préexistante, antécédent de radiothérapie ou chimiothérapie anticancéreuse, ou maladie auto-immune ou immunodéficience primaire documentée ;
  4. Réception d'un traitement systémique hospitalier pour le sepsis dépassant sept jours après le diagnostic initial ;
  5. Participation à tout essai clinique interventionnel au cours des trois mois précédents ou inclusion simultanée dans une autre étude clinique au moment du dépistage ;
  6. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance prédictive de l'expression du gène Acod1 dans le sang pour la mortalité due au sepsis
Délai: Dans les 24-48 heures suivant l'admission en soins intensifs
L'ARN total a été extrait des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) des patients inclus, rétrotranscrit en ADNc, et l'expression du gène Acod1 a été quantifiée par RT-qPCR. La sensibilité et la spécificité de l'expression du gène Acod1 pour prédire la mortalité liée au sepsis ont été évaluées.
Dans les 24-48 heures suivant l'admission en soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du gène Acod1 sanguin détectée par RT-qPCR
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en soins intensifs
L'ARN total a été extrait des PBMC isolées des patients inclus, rétrotranscrit en ADNc, et l'expression d'Acod1 quantifiée par RT-qPCR.
Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en soins intensifs
Corrélation entre l'expression du gène Acod1 dans le sang et le score SOFA
Délai: Dans les 24-48 heures suivant l'admission en soins intensifs

Analyse de corrélation entre l'expression du gène Acod1 dans les PBMC et le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).

Le score SOFA est un outil utilisé en réanimation pour suivre la gravité de la dysfonction d'organe dans six systèmes (respiratoire, coagulation, hépatique, cardiovasculaire, système nerveux central et rénal). Chaque système est noté de 0 (normal) à 4 (le plus sévère), donnant un total entre 0 et 24. Une augmentation de 2 points ou plus par rapport à la valeur initiale aide à définir le sepsis, et des scores plus élevés sont corrélés à un risque accru de mortalité.
Dans les 24-48 heures suivant l'admission en soins intensifs
Performance prédictive du score SOFA pour la mortalité par sepsis
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en réanimation
Après inclusion, les données des patients recueillies le même jour que le test RT-qPCR, y compris le score SOFA, ont été analysées pour évaluer la sensibilité et la spécificité du score SOFA dans la prédiction de la mortalité liée au sepsis.
Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en réanimation
Performances prédictives du rapport neutrophiles-lymphocytes sanguin (RNL) pour la mortalité liée au sepsis
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en réanimation
Après l'inclusion, les données des patients recueillies le même jour que les tests RT-qPCR, y compris le nombre absolu de neutrophiles et de lymphocytes, ont été analysées pour évaluer la sensibilité et la spécificité du NLR pour prédire la mortalité liée au sepsis.
Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en réanimation
Performance prédictive du score APACHE II pour la mortalité liée au sepsis
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en soins intensifs

Après l'inclusion, la sensibilité et la spécificité du score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) pour prédire la mortalité liée au sepsis ont été évaluées.

Le système de notation APACHE II comprend trois composantes : le score de physiologie aiguë (APS), un score d'âge et un score de santé chronique. Le score total est la somme de ces trois composantes, avec un maximum théorique de 71 points—des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave. L'APS intègre 12 paramètres physiologiques et fournit une formule pour calculer le risque de décès (R). Le taux de mortalité attendu pour une cohorte est obtenu en additionnant les valeurs R de tous les patients et en divisant par le nombre total de patients. Actuellement, l'APACHE II sert d'outil d'évaluation principal pour les patients admis en réanimation.
Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en soins intensifs
Performances prédictives du rapport plaquettes-lymphocytes sanguin (PLR) pour la mortalité liée au sepsis
Délai: Dans les 24-48 heures suivant l'admission en soins intensifs
Après l'inclusion, les données des patients recueillies le même jour que les tests PCR, y compris le nombre absolu de plaquettes et de lymphocytes, ont été analysées pour évaluer la sensibilité et la spécificité du PLR pour prédire la mortalité liée au sepsis.
Dans les 24-48 heures suivant l'admission en soins intensifs
Performance prédictive des neutrophiles sanguins pour la mortalité par sepsis
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en USI
Après inclusion, les données des patients collectées le même jour que les tests RT-qPCR, y compris le nombre absolu de neutrophiles, ont été analysées pour évaluer la sensibilité et la spécificité du score NLR pour prédire la mortalité liée au sepsis.
Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en USI
Performance prédictive de la CRP sanguine pour la mortalité liée à la septicémie
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en soins intensifs
Après l'inclusion, les données des patients collectées le même jour que les tests RT-qPCR, y compris le taux sérique de protéine C-réactive (CRP), ont été analysées pour évaluer la sensibilité et la spécificité du score NLR pour prédire la mortalité due au sepsis.
Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en soins intensifs
Performance prédictive de la concentration artérielle de lactate pour la mortalité liée au sepsis
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en soins intensifs
Après l'inclusion, les données des patients recueillies le même jour que le test RT-qPCR, y compris le taux de lactate artériel, ont été analysées pour évaluer la sensibilité et la spécificité du score NLR pour prédire la mortalité liée au sepsis.
Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en soins intensifs
Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'inclusion
Taux de mortalité pendant l'hospitalisation.
Jusqu'à 4 semaines après l'inclusion
Expression du gène Il1β dans le sérum détectée par RT-PCR
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en réanimation
L'ARN total a été extrait des PBMCs isolées des patients inclus, transcrit de manière inverse en ADNc, et l'expression d'Il1β a été quantifiée par RT-qPCR.
Dans les 24 à 48 heures suivant l'admission en réanimation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0673 (Autre identifiant: Universitätsklinikum Erlangen)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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