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ACOD1 als prognostischer Marker für Sepsis

30. April 2026 aktualisiert von: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Die Rolle von Acod1 bei der prognostischen Bewertung von Sepsis: Eine prospektive, monozentrische, beobachtende Studie

Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organdysfunktion, die durch eine dysregulierte Wirtsreaktion auf eine Infektion verursacht wird und weltweit mit hoher Morbidität und Mortalität einhergeht. Zuverlässige Biomarker werden für die frühe Risikostratifizierung und Ergebnisvorhersage benötigt. Diese prospektive, monozentrische, beobachtende Studie zielt darauf ab, den prognostischen Wert der Acod1-Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) von septischen Patienten zu evaluieren. Das primäre Ziel ist die Beurteilung der Sensitivität und Spezifität der ACOD1-Expression, gemessen durch RT-qPCR innerhalb von 24-48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, für die Vorhersage der Sepsis-Mortalität. Sekundäre Ziele umfassen die Korrelation der ACOD1-Expression mit dem SOFA-Score und den Vergleich ihrer Vorhersageleistung mit etablierten klinischen Markern und Scores wie APACHE II, SOFA, Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), C-reaktives Protein (CRP), arterielles Laktat und IL-1β-Expression. Die Studie wird auch die Krankenhausmortalität berichten. Die Ergebnisse könnten ACOD1 als neuartigen molekularen Biomarker für die frühe prognostische Beurteilung bei Sepsis unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Diagnose einer Sepsis wurde gemäß der Dritten Internationalen Konsensus-Definitionen für Sepsis und septischen Schock (Sepsis-3) festgestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten im Alter von 18-90 Jahren, bei denen innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation Sepsis gemäß den Sepsis-3-Kriterien diagnostiziert wurde, unabhängig von Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit.
  2. Vor der Aufnahme in die Studie muss eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre oder ≥ 90 Jahre;
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  3. Vorbestehende hämatologische Malignität, frühere antineoplastische Strahlen- oder Chemotherapie oder dokumentierte primäre Immundefizienz oder Autoimmunerkrankung;
  4. Stationäre systemische Behandlung von Sepsis, die sieben Tage nach der Erstdiagnose überschreitet;
  5. Teilnahme an einer interventiellen klinischen Studie innerhalb der vorangegangenen drei Monate oder gleichzeitige Einschreibung in eine andere klinische Studie zum Zeitpunkt des Screenings;
  6. Unfähigkeit oder Weigerung, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Leistungsfähigkeit der Blut-Acod1-Genexpression für die Sepsis-Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Die Gesamt-RNA wurde aus peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) der eingeschriebenen Patienten extrahiert, in cDNA revers transkribiert und die Acod1-Genexpression mittels RT-qPCR quantifiziert. Die Sensitivität und Spezifität der Acod1-Genexpression für die Vorhersage der Sepsis-Mortalität wurden bewertet.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-Acod1-Genexpression durch RT-qPCR nachgewiesen
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Die Gesamt-RNA wurde aus PBMCs isoliert, die von eingeschlossenen Patienten stammten, in cDNA revers transkribiert und die Acod1-Expression mittels RT-qPCR quantifiziert.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Korrelation zwischen der Expression des Acod1-Gens im Blut und dem SOFA-Score
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation

Korrelationsanalyse zwischen der Acod1-Genexpression in PBMCs und dem Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score.

Der SOFA-Score ist ein Werkzeug, das auf Intensivstationen verwendet wird, um den Schweregrad der Organdysfunktion in sechs Systemen (Atmung, Gerinnung, Leber, Herz-Kreislauf, zentrales Nervensystem und Nieren) zu verfolgen. Jedes System wird von 0 (normal) bis 4 (am schwersten) bewertet, was eine Gesamtsumme zwischen 0 und 24 ergibt. Ein Anstieg um 2 Punkte oder mehr gegenüber dem Ausgangswert hilft bei der Definition von Sepsis, und höhere Werte korrelieren mit einem erhöhten Sterberisiko.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Prädiktive Leistung des SOFA-Scores für Sepsis-Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Nach der Einschreibung wurden Patientendaten, die am selben Tag wie der RT-qPCR-Test erhoben wurden, einschließlich des SOFA-Scores, analysiert, um die Sensitivität und Spezifität des SOFA-Scores für die Vorhersage der Sepsissterblichkeit zu bewerten.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Prädiktive Leistung des Blut-Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) für die Sepsis-Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Nach der Einschreibung wurden Patientendaten, die am selben Tag wie die RT-qPCR-Tests erhoben wurden, einschließlich der absoluten Anzahl von Neutrophilen und Lymphozyten, analysiert, um die Sensitivität und Spezifität des NLR für die Vorhersage der Sepsis-Mortalität zu bewerten.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Vorhersageleistung des APACHE-II-Scores für die Sepsis-Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation

Nach der Einschreibung wurden die Sensitivität und Spezifität des Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-Scores zur Vorhersage der Sepsis-Mortalität bewertet.

Das APACHE II-Bewertungssystem besteht aus drei Komponenten: dem Acute Physiology Score (APS), einem Alters-Score und einem chronischen Gesundheits-Score. Der Gesamtscore ist die Summe dieser drei Komponenten, mit einem theoretischen Maximum von 71 Punkten - höhere Scores weisen auf eine schwerere Erkrankung hin. Der APS umfasst 12 physiologische Parameter und bietet eine Formel zur Berechnung des Sterberisikos (R). Die erwartete Sterblichkeitsrate für eine Kohorte wird durch Summierung der R-Werte aller Patienten und Division durch die Gesamtzahl der Patienten ermittelt. Derzeit dient APACHE II als primäres Bewertungsinstrument für Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Prädiktive Leistung des Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR) für die Sepsis-Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Nach der Einschreibung wurden Patientendaten, die am selben Tag wie der PCR-Test erhoben wurden, einschließlich der absoluten Anzahl von Thrombozyten und Lymphozyten, analysiert, um die Sensitivität und Spezifität des PLR für die Vorhersage der Sepsis-Mortalität zu bewerten.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Prädiktive Leistung der Blutneutrophilen für die Sepsis-Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Nach der Einschreibung wurden Patientendaten, die am selben Tag wie der RT-qPCR-Test erhoben wurden, einschließlich der absoluten Neutrophilenzahl, analysiert, um die Sensitivität und Spezifität des NLR-Scores für die Vorhersage der Sepsis-Mortalität zu bewerten.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Prädiktive Leistung des Blut-CRP für die Sepsis-Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Nach der Einschreibung wurden Patientendaten, die am selben Tag wie der RT-qPCR-Test erhoben wurden, einschließlich des Serumspiegels des C-reaktiven Proteins (CRP), analysiert, um die Sensitivität und Spezifität des NLR-Scores für die Vorhersage der Sepsis-Mortalität zu bewerten.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Prädiktive Leistung der arteriellen Laktatkonzentration für die Sepsis-Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Nach der Einschreibung wurden die Patientendaten, die am selben Tag wie der RT-qPCR-Test erhoben wurden, einschließlich des arteriellen Laktatspiegels, analysiert, um die Sensitivität und Spezifität des NLR-Scores für die Vorhersage der Sepsissterblichkeit zu bewerten.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Krankenhausmortalität
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach Einschluss
Sterblichkeitsrate während des Krankenhausaufenthalts.
Bis zu 4 Wochen nach Einschluss
Il1β-Genexpression im Serum, nachgewiesen durch RT-PCR
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Die Gesamt-RNA wurde aus PBMCs isoliert, die von eingeschriebenen Patienten gewonnen wurden, in cDNA umgeschrieben, und die Il1β-Expression mittels RT-qPCR quantifiziert.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0673 (Universitätsklinikum Erlangen)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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