Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACOD1 als een prognostische marker voor sepsis

30 april 2026 bijgewerkt door: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

De Rol van Acod1 in de Prognostische Evaluatie van Sepsis: Een Prospectieve, Eéncentrum, Observationele Studie

Sepsis is een levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerrespons op een infectie, met een hoge morbiditeit en mortaliteit wereldwijd. Betrouwbare biomarkers zijn nodig voor vroege risicostratificatie en uitkomstvoorspelling. Deze prospectieve, single-center observationele studie heeft als doel de prognostische waarde van Acod1-genexpressie in perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) van septische patiënten te evalueren. Het primaire doel is het beoordelen van de gevoeligheid en specificiteit van ACOD1-expressie gemeten met RT-qPCR binnen 24-48 uur na opname op de intensive care voor het voorspellen van sepsissterfte. Secundaire doelstellingen zijn het correleren van ACOD1-expressie met de SOFA-score, en het vergelijken van de voorspellende prestaties met gevestigde klinische markers en scores zoals APACHE II, SOFA, neutrofiel-lymfocytenratio (NLR), trombocyt-lymfocytenratio (PLR), C-reactief proteïne (CRP), arterieel lactaat en IL-1β-expressie. De studie zal ook de ziekenhuissterfte rapporteren. Bevindingen kunnen ACOD1 ondersteunen als een nieuwe moleculaire biomarker voor vroege prognostische beoordeling bij sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De diagnose sepsis werd vastgesteld in overeenstemming met de Derde Internationale Consensusdefinities voor Sepsis en Septische Shock (Sepsis-3).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten van 18-90 jaar oud, gediagnosticeerd met sepsis volgens de Sepsis-3 criteria binnen 24-48 uur na opname op de IC, ongeacht geslacht of etniciteit.
  2. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar of ≥ 90 jaar;
  2. Zwangerschap of lactatie;
  3. Voorgeschreven hematologische maligniteit, eerdere behandeling met antineoplastische radiotherapie of chemotherapie, of gedocumenteerde primaire immunodeficiëntie of auto-immuunziekte;
  4. Ontvangst van systemische behandeling voor sepsis langer dan zeven dagen na initiële diagnose;
  5. Deelname aan een interventionele klinische studie binnen de voorgaande drie maanden of gelijktijdige inschrijving in een andere klinische studie ten tijde van screening;
  6. Onvermogen of weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verstrekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende prestatie van bloed Acod1-genexpressie voor sepsissterfte
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na opname op de intensive care
Totaal RNA werd geëxtraheerd uit perifere bloed mononucleaire cellen (PBMCs) van ingeschreven patiënten, omgezet in cDNA door reverse-transcriptie, en de Acod1-genexpressie werd gekwantificeerd door RT-qPCR. De gevoeligheid en specificiteit van Acod1-genexpressie voor het voorspellen van sepsissterfte werden beoordeeld.
Binnen 24-48 uur na opname op de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed Acod1-genexpressie gedetecteerd door RT-qPCR
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na opname op de intensive care
Totaal RNA werd geëxtraheerd uit PBMC's geïsoleerd van ingeschreven patiënten, omgezet in cDNA door reverse-transcriptie, en de Acod1-expressie werd gekwantificeerd door RT-qPCR.
Binnen 24-48 uur na opname op de intensive care
Correlatie tussen bloed Acod1-genexpressie en SOFA-score
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na IC-opname

Correlatieanalyse tussen Acod1-genexpressie in PBMC's en de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score.

De SOFA-score is een hulpmiddel dat op intensive care wordt gebruikt om de ernst van orgaanfunctiestoornissen in zes systemen te volgen (respiratoir, coagulatie, lever, cardiovasculair, centraal zenuwstelsel en renaal). Elk systeem wordt gescoord van 0 (normaal) tot 4 (meest ernstig), wat een totaal tussen 0 en 24 geeft. Een stijging van 2 punten of meer ten opzichte van de uitgangswaarde helpt sepsis te definiëren, en hogere scores correleren met een verhoogd sterfterisico.
Binnen 24-48 uur na IC-opname
Voorspellende prestatie van de SOFA-score voor sepsissterfte
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na IC-opname
Na inschrijving werden patiëntgegevens die op dezelfde dag als de RT-qPCR-test waren verzameld, waaronder de SOFA-score, geanalyseerd om de gevoeligheid en specificiteit van de SOFA-score voor het voorspellen van sepsissterfte te beoordelen.
Binnen 24-48 uur na IC-opname
Voorspellende prestaties van de bloed neutrofiel-tot-lymfocyt ratio (NLR) voor sepsissterfte
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na opname op de IC
Na inschrijving werden patiëntengegevens die op dezelfde dag als de RT-qPCR-test werden verzameld, waaronder het absolute aantal neutrofielen en lymfocyten, geanalyseerd om de gevoeligheid en specificiteit van de NLR voor het voorspellen van sepsissterfte te beoordelen.
Binnen 24-48 uur na opname op de IC
Voorspellende prestaties van de APACHE II-score voor sepsissterfte
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na opname op de intensive care

Na inschrijving werden de gevoeligheid en specificiteit van de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score voor het voorspellen van sepsissterfte beoordeeld.

Het APACHE II-scoringssysteem bestaat uit drie componenten: de Acute Physiology Score (APS), een leeftijdsscore en een chronische gezondheidsscore. De totale score is de som van deze drie componenten, met een theoretisch maximum van 71 punten - hogere scores wijzen op ernstigere ziekte. De APS omvat 12 fysiologische parameters en biedt een formule om het sterfterisico (R) te berekenen. Het verwachte sterftecijfer voor een cohort wordt verkregen door de R-waarden van alle patiënten op te tellen en te delen door het totale aantal patiënten. Momenteel dient APACHE II als een primair beoordelingsinstrument voor patiënten die op de IC zijn opgenomen.
Binnen 24-48 uur na opname op de intensive care
Voorspellende waarde van de bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR) voor sepsissterfte
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na opname op de IC
Na inschrijving werden patiëntgegevens die op dezelfde dag als PCR-testen waren verzameld, waaronder het absolute aantal bloedplaatjes en lymfocyten, geanalyseerd om de gevoeligheid en specificiteit van de PLR voor het voorspellen van sepsissterfte te beoordelen.
Binnen 24-48 uur na opname op de IC
Voorspellende prestaties van bloedneutrofielen voor sepsissterfte
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na IC-opname
Na inschrijving werden patiëntengegevens die op dezelfde dag als de RT-qPCR-test werden verzameld, waaronder het absolute aantal neutrofielen, geanalyseerd om de gevoeligheid en specificiteit van de NLR-score voor het voorspellen van sepsissterfte te beoordelen.
Binnen 24-48 uur na IC-opname
Predictieve prestaties van het bloed CRP voor sepsissterfte
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na opname op de IC
Na inschrijving werden patiëntengegevens die op dezelfde dag als de RT-qPCR-test waren verzameld, inclusief het serumgehalte van C-reactief proteïne (CRP), geanalyseerd om de gevoeligheid en specificiteit van de NLR-score voor het voorspellen van sepsissterfte te beoordelen.
Binnen 24-48 uur na opname op de IC
Voorspellende waarde van arteriële lactaatconcentratie voor sepsissterfte
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na opname op de IC
Na inschrijving werden patiëntengegevens die op dezelfde dag als de RT-qPCR-test waren verzameld, waaronder het arteriële lactaatniveau, geanalyseerd om de gevoeligheid en specificiteit van de NLR-score voor het voorspellen van sepsissterfte te beoordelen.
Binnen 24-48 uur na opname op de IC
Intrahospitaal sterfte
Tijdsspanne: Tot 4 weken na inclusie
Sterftecijfer tijdens ziekenhuisopname.
Tot 4 weken na inclusie
Il1β-genexpressie in het serum gedetecteerd door RT-PCR
Tijdsspanne: Binnen 24-48 uur na IC-opname
Totaal RNA werd geëxtraheerd uit PBMC's geïsoleerd van ingeschreven patiënten, omgezet in cDNA door reverse-transcriptie, en de Il1β-expressie werd gekwantificeerd met RT-qPCR.
Binnen 24-48 uur na IC-opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0673 (Andere identificatie: Universitätsklinikum Erlangen)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren