Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ACOD1 mint prognosztikai marker a szepszisben

2026. április 30. frissítette: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Az Acod1 szerepe a szeptikus állapot prognosztikai értékelésében: Egy prospektív, egyközpontú, megfigyelő vizsgálat

A szepszis egy életveszélyes szervi diszfunkció, amelyet a gazdaszervezet szabályozatlan fertőzésre adott válasza okoz, és világszerte magas morbiditással és mortalitással jár. Megbízható biomarkerekre van szükség a korai kockázati rétegekbe soroláshoz és a kimenetel előrejelzéséhez. Ez a prospektív, egyközpontú, megfigyelő vizsgálat célja, hogy értékelje az Acod1 gén expressziójának prognosztikai értékét szeptikus betegek perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC). Az elsődleges cél a szepszis mortalitás előrejelzésére szolgáló, az intenzív terápiára történő felvételt követő 24-48 órán belül RT-qPCR-rel mért ACOD1 expresszió érzékenységének és specifikusságának felmérése. A másodlagos célok közé tartozik az ACOD1 expresszió korrelációja a SOFA pontszámmal, valamint előrejelző teljesítményének összehasonlítása bevált klinikai markerekkel és pontszámokkal, mint az APACHE II, SOFA, neutrofil-limfocita arány (NLR), trombocita-limfocita arány (PLR), C-reaktív fehérje (CRP), artériás laktát és IL-1β expresszió. A vizsgálat jelenteni fogja a kórházi mortalitást is. Az eredmények alátámaszthatják az ACOD1-t, mint egy új molekuláris biomarker a szepszis korai prognosztikai értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szepszis diagnózisát a Szezsiz és Szeptikus Sok Harmadik Nemzetközi Konszenzusdefiníciója (Sepsis-3) szerint állapították meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt betegek, 18-90 éves kor között, akiknél a sepsis diagnózisát a Sepsis-3 kritériumok alapján állították fel az intenzív osztályra kerülés utáni 24-48 órán belül, nemtől vagy etnikumtól függetlenül.
  2. Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadása a bekerülés előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor < 18 év vagy ≥ 90 év;
  2. Terhesség vagy szoptatás;
  3. Korábbi hematológiai malignitás, korábbi antineoplasztikus sugárkezelés vagy kemoterápia, vagy dokumentált primer immundeficiencia vagy autoimmun betegség;
  4. A sepsis intézményi szisztémás kezelésének hét napot meghaladó ideje a kezdeti diagnózist követően;
  5. Részvétel bármely intervenciós klinikai vizsgálatban az előző három hónapban, vagy egyidejű bekerülés egy másik klinikai vizsgálatba a szűrés időpontjában;
  6. Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér Acod1 gén expressziójának prediktív teljesítménye a szeptikus halálozásra vonatkozóan
Időkeret: Az intenzív osztályra kerülés utáni 24-48 órán belül
A betegek perifériás vér mononukleáris sejtjeiből (PBMC) teljes RNS-t nyertek ki, amelyet fordított transzkripcióval cDNA-vá alakítottak, majd az Acod1 gén expresszióját RT-qPCR-rel kvantifikálták. Az Acod1 gén expressziójának érzékenységét és specifikusságát a szeptikus halálozás előrejelzésében értékelték.
Az intenzív osztályra kerülés utáni 24-48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Acod1 gén expressziója vérben, RT-qPCR módszerrel kimutatva
Időkeret: Az intenzív osztályra kerülést követő 24-48 órán belül
A bevont betegektől izolált PBMC-kből teljes RNS-t nyertek ki, amelyet fordított transzkripcióval cDNA-vá alakítottak, majd az Acod1 expressziót RT-qPCR-rel kvantifikálták.
Az intenzív osztályra kerülést követő 24-48 órán belül
Korreláció a vér Acod1 gén expressziója és a SOFA pontszám között
Időkeret: Az intenzív osztályra kerülést követő 24-48 órán belül

Korrelációs elemzés az Acod1 gén expressziója között a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) és a Szekvenciális Szervkárosodás Értékelési (SOFA) pontszám között.

A SOFA pontszám egy intenzív terápiában használt eszköz, amely hat rendszer (légzési, véralvadási, máj, kardiovaszkuláris, központi idegrendszeri és vese) szervkárosodásának súlyosságát követi nyomon. Minden rendszert 0-tól (normális) 4-ig (legsúlyosabb) pontoznak, összesen 0 és 24 közötti értéket adva. A 2 pontos vagy annál nagyobb emelkedés az alapértékhez képest segít meghatározni a szepszist, és a magasabb pontszámok a megnövekedett mortalitási kockázattal korrelálnak.
Az intenzív osztályra kerülést követő 24-48 órán belül
A SOFA-pontszám prediktív teljesítménye a szeptikus halálozás tekintetében
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvételt követő 24-48 órán belül
A regisztráció után a betegadatok, amelyeket ugyanazon a napon gyűjtöttek össze, mint a RT-qPCR tesztet, beleértve a SOFA pontszámot, elemzésre kerültek, hogy felmérjék a SOFA pontszám érzékenységét és specifikusságát a szeptikus halálozás előrejelzésében.
Az intenzív osztályra történő felvételt követő 24-48 órán belül
A vér neutrofil-limfocita arány (NLR) szeptikus halálozásra vonatkozó prediktív teljesítménye
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvételt követő 24-48 órán belül
A beutalás után a betegadatok, amelyeket ugyanazon a napon gyűjtöttek össze, mint az RT-qPCR tesztet, beleértve a neutrofilok és limfociták abszolút számát, elemezve lettek, hogy felmérjék az NLR érzékenységét és specifikusságát a szeptikus halálozás előrejelzésében.
Az intenzív osztályra történő felvételt követő 24-48 órán belül
Az APACHE II pontszám szeptikus halálozásra vonatkozó prediktív teljesítménye
Időkeret: Az intenzív osztályra kerülés utáni 24-48 órán belül

Az enrollálás után a szeptikus halálozás előrejelzésére szolgáló Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) pontszám érzékenységét és specifitását értékelték.

Az APACHE II pontozási rendszer három komponensből áll: az Acute Physiology Score (APS), egy életkor-pontszám és egy krónikus egészségi állapot pontszám. Az összpontszám e három komponens összege, elméleti maximuma 71 pont – a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek. Az APS 12 fiziológiai paramétert tartalmaz, és képletet biztosít a halál kockázatának (R) kiszámításához. Egy kohorsz várható halálozási arányát az összes beteg R értékének összegzésével és a betegek teljes számával való osztással kapjuk. Jelenleg az APACHE II az intenzív terápiás osztályra felvett betegek elsődleges értékelési eszközeként szolgál.
Az intenzív osztályra kerülés utáni 24-48 órán belül
A vérlemezke-limfocita arány (PLR) szeptikus halálozásra vonatkozó prediktív teljesítménye
Időkeret: Az intenzív osztályra kerülés utáni 24-48 órán belül
A regisztráció után a PCR-teszttel azonos napon gyűjtött betegadatok, beleértve a trombociták és limfociták abszolút számát, elemezve lettek a PLR szeptikus halálozás előrejelzésére vonatkozó érzékenységének és specificitásának felméréséhez.
Az intenzív osztályra kerülés utáni 24-48 órán belül
A vér neutrofilek prediktív teljesítménye a szeptikus halálozás szempontjából
Időkeret: Az intenzív osztályra kerülés utáni 24-48 órán belül
A regisztráció után a betegadatok, amelyeket az RT-qPCR teszteléssel azonos napon gyűjtöttek, beleértve a neutrofil abszolút számát, elemzésre kerültek, hogy felmérjék az NLR pontszám érzékenységét és specifikusságát a szeptikus halálozás előrejelzésében.
Az intenzív osztályra kerülés utáni 24-48 órán belül
A vér CRP szepszis mortalitásra vonatkozó prediktív teljesítménye
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvételt követő 24-48 órán belül
A regisztráció után a betegadatok, amelyeket ugyanazon a napon gyűjtöttek, mint a RT-qPCR tesztet, beleértve a C-reaktív protein (CRP) szérumszintjét, elemezve lettek annak érdekében, hogy felmérjék az NLR-pontszám érzékenységét és specifikusságát a szeptikus halálozás előrejelzésében.
Az intenzív osztályra történő felvételt követő 24-48 órán belül
Az arteriális laktátkoncentráció prediktív teljesítménye a szeptikus mortalitásra vonatkozóan
Időkeret: Az intenzív osztályra kerülést követő 24-48 órán belül
A regisztráció után az RT-qPCR teszteléssel azonos napon gyűjtött betegadatok, beleértve az arteriális laktát szintjét, elemzésre kerültek, hogy felmérjék az NLR-pontszám érzékenységét és specifikusságát a szeptikus halálozás előrejelzésében.
Az intenzív osztályra kerülést követő 24-48 órán belül
Kórházi mortalitás
Időkeret: A bevonást követő akár 4 hétig
Halálozási arány kórházi kezelés alatt.
A bevonást követő akár 4 hétig
Az RT-PCR által a szerumban kimutatott Il1β gén expresszió
Időkeret: Az intenzív terápiára történő felvételt követő 24-48 órán belül
A betegektől izolált PBMC-kből teljes RNS-t nyertünk ki, amelyet fordított transzkripcióval cDNA-vá alakítottunk, és az Il1β expressziót RT-qPCR-rel kvantifikáltuk.
Az intenzív terápiára történő felvételt követő 24-48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0673 (Egyéb azonosító: Universitätsklinikum Erlangen)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel