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ACOD1 como Marcador Prognóstico para Sepse

30 de abril de 2026 atualizado por: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

O Papel do Acod1 na Avaliação Prognóstica da Sepse: Um Estudo Prospectivo, Monocêntrico e Observacional

A sépsis é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta do hospedeiro desregulada a uma infeção, com alta morbidade e mortalidade em todo o mundo. São necessários biomarcadores fiáveis para a estratificação precoce do risco e para a previsão do resultado. Este estudo prospetivo, unicêntrico e observacional visa avaliar o valor prognóstico da expressão do gene Acod1 em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) de doentes com sépsis. O objetivo principal é avaliar a sensibilidade e a especificidade da expressão de ACOD1 medida por RT-qPCR nas primeiras 24-48 horas após a admissão na UCI para prever a mortalidade por sépsis. Os objetivos secundários incluem correlacionar a expressão de ACOD1 com a pontuação SOFA, e comparar o seu desempenho preditivo com marcadores e pontuações clínicas estabelecidos, como APACHE II, SOFA, rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), rácio plaquetas-linfócitos (PLR), proteína C-reativa (CRP), lactato arterial e expressão de IL-1β. O estudo também irá reportar a mortalidade intra-hospitalar. Os resultados podem apoiar a ACOD1 como um novo biomarcador molecular para a avaliação prognóstica precoce na sépsis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O diagnóstico de sépsis foi estabelecido de acordo com as Definições do Terceiro Consenso Internacional para Sépsis e Choque Séptico (Sepsis-3).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes adultos com idades entre os 18 e os 90 anos diagnosticados com sépsis de acordo com os critérios Sepsis-3 no prazo de 24-48 horas após admissão na UCI, independentemente do sexo ou etnia.
  2. Fornecimento de consentimento informado por escrito antes da inscrição.

Critérios de Exclusão:

  1. Idade < 18 anos ou ≥ 90 anos;
  2. Gravidez ou lactação;
  3. Neoplasia hematológica pré-existente, tratamento prévio com radioterapia ou quimioterapia antineoplásica, ou doença autoimune ou imunodeficiência primária documentada;
  4. Recebimento de tratamento sistémico para sépsis em regime de internamento durante mais de sete dias após o diagnóstico inicial;
  5. Participação em qualquer ensaio clínico interventivo nos três meses anteriores ou inscrição simultânea noutro estudo clínico no momento do rastreio;
  6. Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho preditivo da expressão do gene Acod1 no sangue para mortalidade por sépsis
Prazo: Nas primeiras 24-48 horas após a admissão na UCI
O RNA total foi extraído de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) dos pacientes recrutados, transcrito inversamente em cDNA, e a expressão do gene Acod1 foi quantificada por RT-qPCR.
A sensibilidade e especificidade da expressão do gene Acod1 para prever a mortalidade por sépsis foram avaliadas.
Nas primeiras 24-48 horas após a admissão na UCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do gene Acod1 no sangue detetada por RT-qPCR
Prazo: Dentro de 24-48 horas após a admissão na UCI
O RNA total foi extraído de PBMCs isolados de pacientes inscritos, transcrito reversamente em cDNA, e a expressão de Acod1 foi quantificada por RT-qPCR.
Dentro de 24-48 horas após a admissão na UCI
Correlação entre a expressão do gene Acod1 no sangue e o score SOFA
Prazo: Dentro de 24-48 horas após admissão na UCI

Análise de correlação entre a expressão do gene Acod1 em PBMCs e a pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).

A pontuação SOFA é uma ferramenta utilizada em cuidados intensivos para monitorizar a gravidade da disfunção orgânica em seis sistemas (respiratório, coagulação, fígado, cardiovascular, sistema nervoso central e renal). Cada sistema é pontuado de 0 (normal) a 4 (mais grave), dando um total entre 0 e 24. Um aumento de 2 pontos ou mais em relação à linha de base ajuda a definir sépsis, e pontuações mais elevadas correlacionam-se com um maior risco de mortalidade.
Dentro de 24-48 horas após admissão na UCI
Desempenho preditivo da pontuação SOFA para mortalidade por sépsis
Prazo: Nas primeiras 24-48 horas após admissão na UCI
Após a inscrição, os dados do paciente recolhidos no mesmo dia do teste RT-qPCR, incluindo a pontuação SOFA, foram analisados para avaliar a sensibilidade e a especificidade da pontuação SOFA na previsão da mortalidade por sepsis.
Nas primeiras 24-48 horas após admissão na UCI
Desempenho preditivo da relação neutrófilo-linfócito sanguínea (NLR) para a mortalidade por sépsis
Prazo: Dentro de 24-48 horas após admissão na UCI
Após a inscrição, os dados dos doentes recolhidos no mesmo dia do teste RT-qPCR, incluindo o número absoluto de neutrófilos e linfócitos, foram analisados para avaliar a sensibilidade e especificidade da NLR na previsão da mortalidade por sépsis.
Dentro de 24-48 horas após admissão na UCI
Desempenho preditivo do score APACHE II para mortalidade por sépsis
Prazo: Dentro de 24-48 horas após a admissão na UCI

Após a inscrição, foram avaliadas a sensibilidade e a especificidade da pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) para prever a mortalidade por sépsis.

O sistema de pontuação APACHE II compreende três componentes: a Pontuação de Fisiologia Aguda (APS), uma pontuação de idade e uma pontuação de saúde crónica. A pontuação total é a soma destes três componentes, com um máximo teórico de 71 pontos - pontuações mais elevadas indicam doença mais grave. A APS incorpora 12 parâmetros fisiológicos e fornece uma fórmula para calcular o risco de morte (R). A taxa de mortalidade esperada para uma coorte é obtida somando os valores R de todos os pacientes e dividindo pelo número total de pacientes. Atualmente, o APACHE II serve como uma ferramenta de avaliação primária para pacientes admitidos na UCI.
Dentro de 24-48 horas após a admissão na UCI
Desempenho preditivo do rácio plaquetas-linfócitos no sangue (PLR) para a mortalidade por sépsis
Prazo: No prazo de 24-48 horas após a admissão na UCI
Após a inscrição, os dados dos doentes recolhidos no mesmo dia dos testes PCR, incluindo o número absoluto de plaquetas e linfócitos, foram analisados para avaliar a sensibilidade e especificidade do PLR na previsão da mortalidade por sépsis.
No prazo de 24-48 horas após a admissão na UCI
Desempenho preditivo dos neutrófilos sanguíneos para a mortalidade por sepse
Prazo: Nas primeiras 24-48 horas após admissão na UCI
Após a inclusão, os dados dos pacientes recolhidos no mesmo dia que os testes RT-qPCR, incluindo o número absoluto de neutrófilos, foram analisados para avaliar a sensibilidade e a especificidade do valor NLR na previsão da mortalidade por sépsis.
Nas primeiras 24-48 horas após admissão na UCI
Desempenho preditivo do CRP sanguíneo para mortalidade por sépsis
Prazo: Dentro de 24-48 horas após a admissão na UCI
Após a inscrição, os dados dos pacientes recolhidos no mesmo dia do teste RT-qPCR, incluindo o nível sérico da proteína C-reativa (CRP), foram analisados para avaliar a sensibilidade e a especificidade do score NLR na previsão da mortalidade por sépsis.
Dentro de 24-48 horas após a admissão na UCI
Desempenho preditivo da concentração arterial de lactato para mortalidade por sépsis
Prazo: Nas primeiras 24-48 horas após a admissão na UCI
Após a inscrição, os dados do paciente recolhidos no mesmo dia do teste RT-qPCR, incluindo o nível de lactato arterial, foram analisados para avaliar a sensibilidade e a especificidade do score NLR na previsão da mortalidade por sépsis.
Nas primeiras 24-48 horas após a admissão na UCI
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Até 4 semanas após inclusão
Taxa de mortalidade durante a hospitalização.
Até 4 semanas após inclusão
Expressão do gene Il1β no soro detetada por RT-PCR
Prazo: Nas primeiras 24-48 horas após admissão na UCI
O RNA total foi extraído de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) isoladas de pacientes inscritos, transcrito reversamente em ADN complementar (cDNA), e a expressão de Il1β foi quantificada por RT-qPCR.
Nas primeiras 24-48 horas após admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0673 (Outro identificador: Universitätsklinikum Erlangen)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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