ACOD1 como marcador pronóstico de la sepsis
30 de abril de 2026 actualizado por: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
El papel de Acod1 en la evaluación pronóstica de la sepsis: un estudio observacional prospectivo de un solo centro
La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección, con alta morbilidad y mortalidad en todo el mundo.
Se necesitan biomarcadores fiables para la estratificación temprana del riesgo y la predicción de resultados.
Este estudio prospectivo, unicéntrico y observacional tiene como objetivo evaluar el valor pronóstico de la expresión del gen Acod1 en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de pacientes sépticos.
El objetivo principal es evaluar la sensibilidad y especificidad de la expresión de ACOD1 medida por RT-qPCR dentro de las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI para predecir la mortalidad por sepsis.
Los objetivos secundarios incluyen correlacionar la expresión de ACOD1 con la puntuación SOFA, y comparar su rendimiento predictivo con marcadores y puntuaciones clínicos establecidos, como APACHE II, SOFA, relación neutrófilos-linfocitos (NLR), relación plaquetas-linfocitos (PLR), proteína C reactiva (PCR), lactato arterial y expresión de IL-1β.
El estudio también informará sobre la mortalidad intrahospitalaria.
Los hallazgos pueden respaldar a ACOD1 como un nuevo biomarcador molecular para la evaluación pronóstica temprana en la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El diagnóstico de sepsis se estableció de acuerdo con las Definiciones del Tercer Consenso Internacional para la Sepsis y el Shock Séptico (Sepsis-3).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 90 años diagnosticados con sepsis según los criterios Sepsis-3 dentro de las 24 a 48 horas posteriores al ingreso en la UCI, independientemente del sexo o la etnia.
- Provisión de consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años o ≥ 90 años;
- Embarazo o lactancia;
- Neoplasia hematológica preexistente, tratamiento previo con radioterapia o quimioterapia antineoplásica, o inmunodeficiencia primaria documentada o enfermedad autoinmune;
- Recepción de tratamiento sistémico hospitalario para la sepsis que exceda los siete días después del diagnóstico inicial;
- Participación en cualquier ensayo clínico intervencionista en los tres meses anteriores o inscripción concurrente en otro estudio clínico en el momento del cribado;
- Incapacidad o negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento predictivo de la expresión del gen Acod1 en sangre para la mortalidad por sepsis
Periodo de tiempo: En las primeras 24-48 horas tras el ingreso en la UCI
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Se extrajo ARN total de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de los pacientes inscritos, se transcribió inversamente en ADNc y se cuantificó la expresión del gen Acod1 mediante RT-qPCR.
Se evaluó la sensibilidad y especificidad de la expresión del gen Acod1 para predecir la mortalidad por sepsis.
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En las primeras 24-48 horas tras el ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del gen Acod1 en sangre detectada por RT-qPCR
Periodo de tiempo: En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Se extrajo ARN total de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) aisladas de los pacientes inscritos, se transcribió inversamente en ADNc y se cuantificó la expresión de Acod1 mediante RT-qPCR.
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En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Correlación entre la expresión del gen Acod1 en sangre y la puntuación SOFA
Periodo de tiempo: En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Análisis de correlación entre la expresión del gen Acod1 en las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y la puntuación de evaluación secuencial de fallo orgánico (SOFA). La puntuación SOFA es una herramienta utilizada en cuidados intensivos para seguir la gravedad de la disfunción orgánica en seis sistemas (respiratorio, coagulación, hepático, cardiovascular, sistema nervioso central y renal). Cada sistema se puntúa de 0 (normal) a 4 (más grave), dando un total entre 0 y 24. Un aumento de 2 puntos o más desde la línea de base ayuda a definir la sepsis, y las puntuaciones más altas se correlacionan con un mayor riesgo de mortalidad. |
En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Rendimiento predictivo de la puntuación SOFA para la mortalidad por sepsis
Periodo de tiempo: En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Tras la inclusión, se analizaron los datos de los pacientes recogidos el mismo día que las pruebas de RT-qPCR, incluida la puntuación SOFA, para evaluar la sensibilidad y especificidad de la puntuación SOFA para predecir la mortalidad por sepsis.
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En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Rendimiento predictivo del cociente neutrófilos-linfocitos (NLR) sanguíneo para la mortalidad por sepsis
Periodo de tiempo: Dentro de las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Tras la inclusión, se analizaron los datos del paciente recogidos el mismo día de la prueba RT-qPCR, incluido el número absoluto de neutrófilos y linfocitos, para evaluar la sensibilidad y especificidad del NLR para predecir la mortalidad por sepsis.
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Dentro de las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Rendimiento predictivo de la puntuación APACHE II para la mortalidad por sepsis
Periodo de tiempo: En las 24-48 horas posteriores al ingreso en UCI
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Tras la inscripción, se evaluaron la sensibilidad y la especificidad de la puntuación de la Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (APACHE II) para predecir la mortalidad por sepsis. El sistema de puntuación APACHE II consta de tres componentes: la Puntuación de Fisiología Aguda (APS), una puntuación por edad y una puntuación de salud crónica. La puntuación total es la suma de estos tres componentes, con un máximo teórico de 71 puntos; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave. La APS incorpora 12 parámetros fisiológicos y proporciona una fórmula para calcular el riesgo de muerte (R). La tasa de mortalidad esperada para una cohorte se obtiene sumando los valores R de todos los pacientes y dividiendo por el número total de pacientes. Actualmente, APACHE II sirve como herramienta de evaluación primaria para los pacientes ingresados en la UCI. |
En las 24-48 horas posteriores al ingreso en UCI
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Rendimiento predictivo del cociente plaquetas-linfocitos (PLR) en sangre para la mortalidad por sepsis
Periodo de tiempo: En las primeras 24-48 horas tras el ingreso en UCI
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Tras la inclusión, se analizaron los datos de los pacientes recogidos el mismo día que la prueba de PCR, incluidos el número absoluto de plaquetas y linfocitos, para evaluar la sensibilidad y especificidad del PLR en la predicción de la mortalidad por sepsis.
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En las primeras 24-48 horas tras el ingreso en UCI
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Rendimiento predictivo de los neutrófilos sanguíneos para la mortalidad por sepsis
Periodo de tiempo: En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Tras la inclusión, se analizaron los datos del paciente recogidos el mismo día que la prueba RT-qPCR, incluido el número absoluto de neutrófilos, para evaluar la sensibilidad y la especificidad de la puntuación NLR en la predicción de la mortalidad por sepsis.
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En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Rendimiento predictivo de la proteína C reactiva (PCR) en sangre para la mortalidad por sepsis
Periodo de tiempo: En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Tras la inclusión, se analizaron los datos del paciente recogidos el mismo día de la prueba RT-qPCR, incluido el nivel sérico de proteína C reactiva (PCR), para evaluar la sensibilidad y la especificidad de la puntuación NLR en la predicción de la mortalidad por sepsis.
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En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Rendimiento predictivo de la concentración de lactato arterial para la mortalidad por sepsis
Periodo de tiempo: Dentro de las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Tras la inclusión, se analizaron los datos de los pacientes recogidos el mismo día que la prueba de RT-qPCR, incluido el nivel de lactato arterial, para evaluar la sensibilidad y especificidad de la puntuación NLR para predecir la mortalidad por sepsis.
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Dentro de las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la inclusión
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Tasa de mortalidad durante la hospitalización.
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Hasta 4 semanas después de la inclusión
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Expresión del gen Il1β en el suero detectada mediante RT-PCR
Periodo de tiempo: En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Se extrajo ARN total de las PBMC aisladas de los pacientes inscritos, se transcribió inversamente en ADNc y se cuantificó la expresión de Il1β mediante RT-qPCR.
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En las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Septicemia
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 0673 (Otro identificador: Universitätsklinikum Erlangen)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .