Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACOD1 som en prognostisk markör för sepsis

30 april 2026 uppdaterad av: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Acod1:s roll vid prognosbedömning av sepsis: En prospektiv, encentrerad, observationsstudie

Sepsis är en livshotande organdysfunktion som orsakas av en dysreglerad värdrespons på infektion, med hög morbiditet och mortalitet världen över. Pålitliga biomarkörer behövs för tidig riskstratifiering och utfallsförutsägelse. Denna prospektiva, encentrerade, observationsstudie syftar till att utvärdera det prognostiska värdet av Acod1-genexpression i mononukleära blodceller (PBMCs) från septiska patienter. Det primära målet är att bedöma känsligheten och specificiteten hos ACOD1-expression mätt med RT-qPCR inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning för att förutsäga sepsis mortalitet. Sekundära mål inkluderar att korrelera ACOD1-expression med SOFA-poängen, och jämföra dess prediktiva prestanda mot etablerade kliniska markörer och poäng såsom APACHE II, SOFA, neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR), trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR), C-reaktivt protein (CRP), arteriell laktat och IL-1β-expression. Studien kommer också att rapportera sjukhusmortalitet. Resultaten kan stödja ACOD1 som en ny molekylär biomarkör för tidig prognostisk bedömning vid sepsis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnosen av sepsis fastställdes i enlighet med den tredje internationella konsensusdefinitionen för sepsis och septisk chock (Sepsis-3).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter i åldern 18–90 år som diagnostiserats med sepsis enligt Sepsis-3-kriterierna inom 24–48 timmar efter intensivvårdsinläggning, oavsett kön eller etnicitet.
  2. Skriftligt informerat samtycke ska lämnas före inkludering.

Exklusionskriterier:

  1. Ålder < 18 år eller ≥ 90 år;
  2. Graviditet eller amning;
  3. Tidigare hematologisk malignitet, tidigare antineoplastisk strålbehandling eller cellgiftsbehandling, eller dokumenterad primär immunbrist eller autoimmun sjukdom;
  4. Inläggningssystemisk behandling för sepsis som överstiger sju dagar efter första diagnosen;
  5. Deltagande i någon interventionell klinisk prövning inom de tre föregående månaderna eller samtidig inkludering i en annan klinisk studie vid screeningtillfället;
  6. Oförmåga eller vägran att lämna skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiva egenskaper av blodets Acod1-genuttryck för sepsisdödlighet
Tidsram: Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Total RNA extraherades från perifera blodmononukleära celler (PBMCs) hos inkluderade patienter, revers transkriberades till cDNA, och Acod1-genuttrycket kvantifierades med RT-qPCR. Känsligheten och specificiteten för Acod1-genuttrycket för att förutsäga sepsisrelaterad dödlighet utvärderades.
Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blod Acod1-genuttryck detekterat med RT-qPCR
Tidsram: Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Total RNA extraherades från PBMC som isolerats från inkluderade patienter, revers-transkriberades till cDNA, och Acod1-uttryck kvantifierades med RT-qPCR.
Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Korrelation mellan blodets Acod1-genuttryck och SOFA-poäng
Tidsram: Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning

Korrelationsanalys mellan Acod1-genuttryck i PBMC och Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng.

SOFA-poängen är ett verktyg som används på intensivvårdsavdelningar för att följa svårighetsgraden av organdysfunktion i sex system (andnings-, koagulations-, levers-, kardiovaskulära, centrala nervsystemet och njurarna). Varje system poängsätts från 0 (normalt) till 4 (mest allvarligt), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 24. En ökning med 2 poäng eller mer från baslinjen hjälper till att definiera sepsis, och högre poäng korrelerar med ökad risk för dödlighet.
Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Prediktiv prestanda för SOFA-poäng för sepsis mortalitet
Tidsram: Inom 24–48 timmar efter intensivvårdsintagning
Efter inkludering analyserades patientdata som samlades in samma dag som RT-qPCR-testning, inklusive SOFA-poäng, för att bedöma känsligheten och specificiteten hos SOFA-poängen för att förutsäga sepsisrelaterad dödlighet.
Inom 24–48 timmar efter intensivvårdsintagning
Prediktiv prestanda för förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter i blodet (NLR) för sepsisdödlighet
Tidsram: Inom 24–48 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde
Efter inkludering analyserades patientdata som samlades in samma dag som RT-qPCR-testning, inklusive det absoluta antalet neutrofiler och lymfocyter, för att bedöma sensitiviteten och specificiteten av NLR för att förutsäga sepsisrelaterad dödlighet.
Inom 24–48 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde
Prediktiv prestanda av APACHE II-poäng för sepsis mortalitet
Tidsram: Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning

Efter inskrivning utvärderades känsligheten och specificiteten för Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-poängen för att förutsäga sepsisrelaterad dödlighet.

APACHE II-poängsystemet består av tre komponenter: Acute Physiology Score (APS), en ålderspoäng och en kronisk hälsopoäng. Den totala poängen är summan av dessa tre komponenter, med ett teoretiskt maximum på 71 poäng – högre poäng indikerar svårare sjukdom. APS inkluderar 12 fysiologiska parametrar och tillhandahåller en formel för att beräkna dödsrisken (R). Den förväntade dödligheten för en kohort härleds genom att summera R-värdena för alla patienter och dela med det totala antalet patienter. För närvarande fungerar APACHE II som ett primärt bedömningsverktyg för patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen.
Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Prediktiv prestanda för blodets trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR) för sepsisdödlighet
Tidsram: Inom 24-48 timmar från intensivvårdsintag
Efter inkludering analyserades patientdata som samlades in samma dag som PCR-testning, inklusive det absoluta antalet trombocyter och lymfocyter, för att bedöma sensitiviteten och specificiteten hos PLR för att förutsäga sepsisrelaterad dödlighet.
Inom 24-48 timmar från intensivvårdsintag
Prediktiv prestanda av blodneutrofiler för sepsis mortalitet
Tidsram: Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde
Efter inkludering analyserades patientdata som samlades in samma dag som RT-qPCR-testning, inklusive det absoluta antalet neutrofiler, för att utvärdera känsligheten och specificiteten hos NLR-poängen för att förutsäga sepsis mortalitet.
Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde
Prediktiv prestanda av blod-CRP för sepsisdödlighet
Tidsram: Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Efter inkludering analyserades patientdata som samlats in samma dag som RT-qPCR-testet, inklusive serumkoncentrationen av C-reaktivt protein (CRP), för att bedöma känsligheten och specificiteten hos NLR-poängen för att förutsäga sepsisrelaterad dödlighet.
Inom 24-48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Prediktiv prestanda av artärlaktatkoncentration för sepsisdödlighet
Tidsram: Inom 24–48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Efter inkludering analyserades patientdata som samlades in samma dag som RT-qPCR-testning, inklusive nivån av arteriellt laktat, för att bedöma känsligheten och specificiteten hos NLR-poängen för att förutsäga sepsisdödlighet.
Inom 24–48 timmar efter intensivvårdsinläggning
Dödlighet på sjukhuset
Tidsram: Upp till 4 veckor efter inkludering
Dödligheten under sjukhusvistelsen.
Upp till 4 veckor efter inkludering
Il1β-genexpression i serum detekterad med RT-PCR
Tidsram: Inom 24–48 timmar efter intensivvårdsavdelningens inläggning
Total RNA extraherades från PBMC:er isolerade från inkluderade patienter, revers transkriberades till cDNA, och Il1β-uttryck kvantifierades med RT-qPCR.
Inom 24–48 timmar efter intensivvårdsavdelningens inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

6 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0673 (Annan identifierare: Universitätsklinikum Erlangen)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera