Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACOD1 jako marker prognostyczny sepsy

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Rola Acod1 w ocenie prognostycznej sepsy: prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie

Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana zaburzoną odpowiedzią gospodarza na zakażenie, charakteryzująca się wysoką zachorowalnością i śmiertelnością na całym świecie. Potrzebne są wiarygodne biomarkery do wczesnej stratyfikacji ryzyka i przewidywania wyników. To prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie ma na celu ocenę wartości prognostycznej ekspresji genu Acod1 w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) pacjentów z sepsą. Głównym celem jest ocena czułości i swoistości ekspresji ACOD1 mierzonej za pomocą RT-qPCR w ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT w przewidywaniu śmiertelności z powodu sepsy. Cele drugorzędowe obejmują korelację ekspresji ACOD1 z wynikiem SOFA oraz porównanie jej zdolności predykcyjnej z ustalonymi markerami klinicznymi i wynikami, takimi jak APACHE II, SOFA, stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), białko C-reaktywne (CRP), mleczan tętniczy i ekspresja IL-1β. Badanie będzie również obejmować śmiertelność szpitalną. Ustalenia mogą wspierać ACOD1 jako nowy biomarker molekularny do wczesnej oceny prognostycznej w sepsie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diagnozę sepsy ustalono zgodnie z Trzecią Międzynarodową Konsensusową Definicją Sepsy i Wstrząsu Sepsycznego (Sepsis-3).

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku 18-90 lat z rozpoznaną sepsą według kryteriów Sepsis-3 w ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT, niezależnie od płci lub pochodzenia etnicznego.
  2. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat lub ≥ 90 lat;
  2. Ciaża lub laktacja;
  3. Wcześniej istniejący nowotwór hematologiczny, wcześniejsze otrzymanie radioterapii lub chemioterapii przeciwnowotworowej, lub udokumentowana pierwotna niedobór odporności lub choroba autoimmunologiczna;
  4. Otrzymanie szpitalnego leczenia ogólnoustrojowego z powodu sepsy przekraczającego siedem dni od wstępnego rozpoznania;
  5. Udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu poprzednich trzech miesięcy lub równoczesne włączenie do innego badania klinicznego w czasie kwalifikacji;
  6. Niezdolność lub odmowa dostarczenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność predykcyjna ekspresji genu Acod1 we krwi do śmiertelności w przebiegu sepsy
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIOM
Całkowity RNA został wyizolowany z mononuklearnych komórek krwi obwodowej (PBMC) pacjentów zakwalifikowanych do badania, następnie poddany odwrotnej transkrypcji do cDNA, a ekspresję genu Acod1 określono metodą RT-qPCR. Oceniono czułość i specyficzność ekspresji genu Acod1 w przewidywaniu śmiertelności w przebiegu sepsy.
W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu Acod1 we krwi wykryta metodą RT-qPCR
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT
Całkowite RNA zostało wyizolowane z PBMC pobranych od włączonych do badania pacjentów, odwrotnie transkrybowane na cDNA, a ekspresja Acod1 została określona metodą RT-qPCR.
W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT
Korelacja między ekspresją genu Acod1 we krwi a wynikiem SOFA
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT

Analiza korelacji między ekspresją genu Acod1 w PBMC a wynikiem Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).

Wynik SOFA to narzędzie stosowane na oddziałach intensywnej terapii do monitorowania ciężkości dysfunkcji narządów w sześciu układach (oddechowym, krzepnięcia, wątroby, sercowo-naczyniowym, ośrodkowym układzie nerwowym i nerkowym). Każdy układ jest oceniany w skali od 0 (normalny) do 4 (najcięższy), dając łączny wynik między 0 a 24. Wzrost o 2 punkty lub więcej od wartości wyjściowej pomaga w definiowaniu sepsy, a wyższe wyniki korelują ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności.
W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT
Dokładność predykcyjna skali SOFA w ocenie śmiertelności w sepsie
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin po przyjęciu na OIT
Po włączeniu do badania, dane pacjentów zebrane w tym samym dniu co test RT-qPCR, w tym wynik SOFA, przeanalizowano w celu oceny czułości i swoistości wyniku SOFA w przewidywaniu śmiertelności z powodu sepsy.
W ciągu 24-48 godzin po przyjęciu na OIT
Wydajność predykcyjna stosunku neutrofili do limfocytów we krwi (NLR) dla śmiertelności z powodu sepsy
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIOM
Po włączeniu do badania, dane pacjentów zebrane tego samego dnia, co badanie RT-qPCR, w tym bezwzględna liczba neutrofili i limfocytów, zostały przeanalizowane w celu oceny czułości i swoistości NLR w przewidywaniu śmiertelności sepsy.
W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIOM
Wydajność predykcyjna skali APACHE II dla śmiertelności w przebiegu sepsy
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT

Po włączeniu do badania oceniono czułość i swoistość skali ostrej fizjologii i oceny stanu zdrowia II (APACHE II) w przewidywaniu śmiertelności z powodu sepsy.

System punktacji APACHE II składa się z trzech składników: punktacji ostrej fizjologii (APS), punktacji wieku i punktacji stanu zdrowia przewlekłego. Łączna punktacja jest sumą tych trzech składników, z teoretycznym maksimum 71 punktów – wyższe wyniki wskazują na cięższy przebieg choroby. APS obejmuje 12 parametrów fizjologicznych i dostarcza wzoru do obliczenia ryzyka zgonu (R). Oczekiwany wskaźnik śmiertelności dla kohorty jest uzyskiwany przez zsumowanie wartości R wszystkich pacjentów i podzielenie przez całkowitą liczbę pacjentów. Obecnie APACHE II służy jako podstawowe narzędzie oceny dla pacjentów przyjętych na OIOM.
W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT
Zdolność predykcyjna wskaźnika płytkowo-limfocytarnego (PLR) we krwi w prognozowaniu śmiertelności sepsy
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT
Po włączeniu do badania, dane pacjentów zebrane tego samego dnia co test PCR, w tym bezwzględną liczbę płytek krwi i limfocytów, przeanalizowano w celu oceny czułości i swoistości wskaźnika PLR w przewidywaniu śmiertelności z powodu sepsy.
W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT
Zdolność predykcyjna neutrofili krwi w ocenie śmiertelności w sepsie
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIOM
Po włączeniu do badania, dane pacjentów zebrane w tym samym dniu co badanie RT-qPCR, w tym bezwzględna liczba neutrofilów, przeanalizowano w celu oceny czułości i specyficzności wskaźnika NLR w przewidywaniu śmiertelności z powodu sepsy.
W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIOM
Prognozowanie skuteczności białka CRP we krwi w śmiertelności sepsy
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT
Po rejestracji przeanalizowano dane pacjentów zebrane w tym samym dniu co test RT-qPCR, w tym poziom CRP w surowicy, aby ocenić czułość i swoistość wskaźnika NLR w przewidywaniu śmiertelności z powodu sepsy.
W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIT
Zdolność predykcyjna stężenia mleczanu we krwi tętniczej do prognozowania śmiertelności w przebiegu sepsy
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIOM
Po włączeniu do badania, dane pacjentów zebrane w tym samym dniu co badanie RT-qPCR, w tym poziom mleczanu we krwi tętniczej, przeanalizowano w celu oceny czułości i swoistości wskaźnika NLR w przewidywaniu śmiertelności z powodu sepsy.
W ciągu 24-48 godzin od przyjęcia na OIOM
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po włączeniu
Śmiertelność w czasie hospitalizacji.
Do 4 tygodni po włączeniu
Ekspresja genu Il1β w surowicy wykrywana metodą RT-PCR
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin po przyjęciu na OIT
Całkowity RNA został wyizolowany z komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) pobranych od pacjentów włączonych do badania, następnie poddany odwrotnej transkrypcji do cDNA, a ekspresję Il1β ilościowano metodą RT-qPCR.
W ciągu 24-48 godzin po przyjęciu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0673 (Universitätsklinikum Erlangen)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj