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ACOD1作为脓毒症的预后标志物

2026年4月30日更新者：Jiancheng Zhang、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Acod1在脓毒症预后评估中的作用：一项前瞻性、单中心、观察性研究

脓毒症是一种由宿主对感染反应失调引起的危及生命的器官功能障碍，在全球范围内具有高发病率和高死亡率。早期风险分层和结果预测需要可靠的生物标志物。这项前瞻性、单中心、观察性研究旨在评估脓毒症患者外周血单个核细胞（PBMCs）中Acod1基因表达的预后价值。主要目的是评估入住ICU后24-48小时内通过RT-qPCR测量的ACOD1表达对预测脓毒症死亡率的敏感性和特异性。次要目标包括将ACOD1表达与SOFA评分相关联，并将其预测性能与已建立的临床标志物和评分进行比较，如APACHE II、SOFA、中性粒细胞与淋巴细胞比率（NLR）、血小板与淋巴细胞比率（PLR）、C反应蛋白（CRP）、动脉乳酸和IL-1β表达。该研究还将报告院内死亡率。研究结果可能支持ACOD1作为脓毒症早期预后评估的新型分子生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

败血症

干预/治疗

其他：采血用于实验室检测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  - Wuhan、Hubei、中国
    - Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

脓毒症的诊断依据《第三次国际脓毒症和脓毒性休克共识定义（Sepsis-3）》确定。

描述

纳入标准：

根据Sepsis-3标准，在入住ICU后24-48小时内诊断为脓毒症的成年患者，年龄18-90岁，不限性别或种族。
在入组前提供书面知情同意书。

排除标准：

年龄＜18岁或≥90岁；
妊娠期或哺乳期；
既往有血液系统恶性肿瘤、曾接受抗肿瘤放疗或化疗，或有记录的原发性免疫缺陷或自身免疫性疾病；
初步诊断后，因脓毒症接受住院全身治疗超过七天；
筛选前三个月内参加过任何干预性临床试验，或在筛选时同时参加另一项临床研究；
无法或拒绝提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血液Acod1基因表达对脓毒症死亡率的预测性能大体时间：在入住ICU后24-48小时内	从入组患者外周血单核细胞（PBMCs）中提取总RNA，反转录为cDNA，并通过RT-qPCR定量Acod1基因表达。评估了Acod1基因表达预测脓毒症死亡率的敏感性和特异性。	在入住ICU后24-48小时内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过RT-qPCR检测到的血液Acod1基因表达大体时间：ICU入院后24-48小时内	从入组患者分离的外周血单个核细胞中提取总RNA，反转录为cDNA，并通过RT-qPCR定量Acod1表达。	ICU入院后24-48小时内
血液Acod1基因表达与SOFA评分之间的相关性大体时间：进入ICU后24-48小时内	外周血单个核细胞（PBMCs）中Acod1基因表达与序贯器官衰竭评分（SOFA）之间的相关性分析。 SOFA评分是重症监护中用于追踪六个系统（呼吸、凝血、肝脏、心血管、中枢神经系统和肾脏）器官功能障碍严重程度的工具。每个系统从0（正常）到4（最严重）进行评分，总分在0到24之间。较基线升高2分或以上有助于定义脓毒症，更高的评分与增加的死亡风险相关。	进入ICU后24-48小时内
SOFA评分对脓毒症死亡率的预测性能大体时间：在进入ICU的24-48小时内	在入组后，对与RT-qPCR检测同日收集的患者数据（包括SOFA评分）进行分析，以评估SOFA评分预测脓毒症死亡率的敏感性和特异性。	在进入ICU的24-48小时内
血液中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）对脓毒症死亡率的预测效能大体时间：入住ICU后24-48小时内	入组后，对与RT-qPCR检测同日收集的患者数据（包括中性粒细胞和淋巴细胞的绝对数量）进行分析，以评估NLR预测脓毒症死亡率的敏感性和特异性。	入住ICU后24-48小时内
APACHE II 评分对脓毒症死亡率的预测性能大体时间：在ICU入院后24-48小时内	入组后，对急性生理与慢性健康评估II（APACHE II）评分预测脓毒症死亡率的敏感性和特异性进行了评估。 APACHE II评分系统包含三个组成部分：急性生理评分（APS）、年龄评分和慢性健康评分。总分为这三个组成部分之和，理论最高为71分——分数越高表示疾病越严重。APS包含12项生理参数，并提供了一个计算公式来评估死亡风险（R）。队列的预期死亡率是通过对所有患者的R值求和并除以患者总数得出的。目前，APACHE II是ICU入院患者的主要评估工具。	在ICU入院后24-48小时内
血小板与淋巴细胞比值（PLR）对脓毒症死亡率的预测性能大体时间：入住ICU后24-48小时内	入组后，对与PCR检测同日收集的患者数据（包括血小板和淋巴细胞的绝对计数）进行分析，以评估PLR预测脓毒症死亡率的敏感性和特异性。	入住ICU后24-48小时内
血液中性粒细胞对脓毒症死亡率的预测性能大体时间：在入住ICU后的24-48小时内	在入组后，对与RT-qPCR检测同一天收集的患者数据（包括中性粒细胞的绝对数量）进行分析，以评估NLR评分预测脓毒症死亡率的敏感性和特异性。	在入住ICU后的24-48小时内
血液CRP对脓毒症死亡率的预测性能大体时间：在进入重症监护室（ICU）的24-48小时内	在入组后，对与RT-qPCR检测同日收集的患者数据，包括C反应蛋白（CRP）血清水平，进行分析，以评估中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）评分预测脓毒症死亡率的敏感性和特异性。	在进入重症监护室（ICU）的24-48小时内
动脉乳酸浓度对脓毒症死亡率的预测性能大体时间：在进入ICU后24-48小时内	在入组后，对与RT-qPCR检测同一天收集的患者数据（包括动脉乳酸水平）进行了分析，以评估NLR评分在预测脓毒症死亡率方面的敏感性和特异性。	在进入ICU后24-48小时内
院内死亡率大体时间：入组后最多4周	住院期间的死亡率。	入组后最多4周
通过RT-PCR检测血清中的Il1β基因表达大体时间：入住ICU后24-48小时内	从入组患者分离的外周血单个核细胞中提取总RNA，反转录为cDNA，并通过RT-qPCR定量Il1β表达。	入住ICU后24-48小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (实际的)

2026年2月6日

研究完成 (实际的)

2026年2月6日

研究注册日期

首次提交

2026年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日