Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACOD1 septiksen ennustetekijänä

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Acod1:n rooli sepsiksen ennusteellisessa arvioinnissa: prospektiivinen, yksikeskuksinen, havainnointitutkimus

Sepsis on hengenvaarallinen elintoimintojen häiriö, joka johtuu isäntäorganis-muksen häiriintyneestä vas-tauksesta infektioon, ja sillä on korkea sairastavuus ja kuolleisuus maailmanlaajuisesti. Luotettavia biomarkkereita tarvitaan varhaiseen riskien arviointiin ja ennusteiden tekemiseen. Tässä prospektiivisessa, yhden keskuksen havainnointitutkimuksessa pyritään arvioimaan Acod1-geenin ilmentymisen ennusteellista arvoa sepsispotilaiden perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC). Pääasiallinen tavoite on arvioida ACOD1-ilmentymän herkkyyttä ja spesifisyyttä, mitattuna RT-qPCR-menetelmällä 24–48 tunnin kuluessa tehohoidon aloittamisesta, sepsiksen kuolleisuuden ennustamiseksi. Toissijaisia tavoitteita ovat ACOD1-ilmentymän korrelointi SOFA-pisteeseen sekä sen ennustavan suorituskyvyn vertaaminen vakiintuneisiin kliinisiin merkkeihin ja pisteisiin, kuten APACHE II, SOFA, neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde (PLR), C-reaktiivinen proteiini (CRP), valtimoveren laktaatti ja IL-1β-ilmentymä. Tutkimus raportoi myös sairaalakuolleisuudesta. Tulokset saattavat tukea ACOD1:en käyttöä uutena molekyylibiomarkkerina sepsiksen varhaisessa ennusteellisessa arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sepsisdiagnoosi tehtiin kolmannen kansainvälisen konsensusmääritelmän mukaisesti sepsikselle ja septiselle shokille (Sepsis-3).

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Täysi-ikäiset potilaat, 18–90-vuotiaat, joille on diagnosoitu sepsis Sepsis-3-kriteerien mukaisesti 24–48 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta, sukupuolesta tai etnisyydestä riippumatta.
  2. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta tai ≥ 90 vuotta;
  2. Raskaus tai imetys;
  3. Aiemmin todettu hematologinen maligniteetti, aiempi antineoplastinen sädehoito tai kemoterapia, tai dokumentoitu primaarinen immuunipuutos tai autoimmuunisairaus;
  4. Sairaalahoito sepsikseen, joka on kestänyt yli seitsemän vuorokautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen;
  5. Osallistuminen mihin tahansa interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen edellisen kolmen kuukauden aikana tai samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen seulontavaiheessa;
  6. Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren Acod1-geenin ilmentymisen ennustava suorituskyky sepsiskuolleisuudelle
Aikaikkuna: 24-48 tunnin sisällä tehohoitoon pääsystä
Kokonais-RNA eristettiin rekrytoitujen potilaiden perifeerisen veren mononukleaarisoluista (PBMC), käännetty käänteisesti cDNA:ksi, ja Acod1-geenin ilmentymistä kvantifioitiin RT-qPCR-menetelmällä. Acod1-geenin ilmentymän herkkyys ja spesifisyys sepsiksen kuolleisuuden ennustamisessa arvioitiin.
24-48 tunnin sisällä tehohoitoon pääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acod1-geenin ilmentyminen veressä havaittu RT-qPCR:llä
Aikaikkuna: 24–48 tunnin kuluessa tehohoitoon pääsyn jälkeen
Kokonais-RNA eristettiin potilailta eristetyistä PBMC-soluista, käännettiin käänteiskopioituun cDNA:han, ja Acod1:n ilmentymistä kvantifioitiin RT-qPCR:lla.
24–48 tunnin kuluessa tehohoitoon pääsyn jälkeen
Veren Acod1-geenin ilmentymän ja SOFA-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Teho-osastolle ottoa seuraavan 24–48 tunnin aikana

Korrelaatioanalyysi Acod1-geenin ilmentymän välillä PBMC:ssä ja Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärän välillä.

SOFA-pistemäärä on työkalu, jota käytetään tehohoidossa seurata kuuden järjestelmän (hengitys, veren hyytyminen, maksa, sydän- ja verisuonisto, keskushermosto ja munuaiset) elintoimintojen häiriön vakavuutta. Jokainen järjestelmä pisteytetään arvosta 0 (normaali) arvoon 4 (vakavin), jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0–24. 2 pisteen tai suurempi nousu lähtötasosta auttaa määrittelemään sepsis-tilan, ja korkeammat pistemäärät korreloivat lisääntyneen kuolleisuusriskin kanssa.
Teho-osastolle ottoa seuraavan 24–48 tunnin aikana
SOFA-pisteytyksen ennustetarkkuus sepsiksen kuolleisuudelle
Aikaikkuna: 24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle otosta
Rekisteröinnin jälkeen potilastiedot, jotka kerättiin samana päivänä RT-qPCR-testauksen kanssa, mukaan lukien SOFA-pisteet, analysoitiin arvioimaan SOFA-pisteistön herkkyyttä ja spesifisyyttä sepsiksen kuolleisuuden ennustamisessa.
24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle otosta
Veren neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR) ennustava kyky septisen kuoleman ennustamisessa
Aikaikkuna: 24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle pääsystä
Rekrytoinnin jälkeen potilastiedot, jotka kerättiin samana päivänä kuin RT-qPCR-testaus, mukaan lukien neutrofiilien ja lymfosyyttien absoluuttinen määrä, analysoitiin arvioimaan NLR:n herkkyyttä ja spesifisyyttä ennustettaessa septiksen kuolleisuutta.
24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle pääsystä
APACHE II -pistemäärän ennustekyky sepsiskuolleisuudelle
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisen jälkeen 24–48 tunnin sisällä

Rekrytoinnin jälkeen arvioitiin Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pistemäärän herkkyys ja spesifisyys sepsiksen kuolleisuuden ennustamisessa.

APACHE II -pisteytysjärjestelmä koostuu kolmesta osasta: akuutti fysiologiapistemäärä (APS), ikäpistemäärä ja kroonisen terveydentilan pistemäärä. Kokonaispistemäärä on näiden kolmen osan summa, ja teoreettinen maksimipistemäärä on 71 pistettä – korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. APS sisältää 12 fysiologista parametria ja tarjoaa kaavan kuolemanriskin (R) laskemiseen. Kohortin odotettu kuolleisuusaste saadaan laskemalla yhteen kaikkien potilaiden R-arvot ja jakamalla se potilaiden kokonaismäärällä. Tällä hetkellä APACHE II toimii ensisijaisena arviointityökaluna tehohoitoon otetuille potilaille.
Teho-osastolle saapumisen jälkeen 24–48 tunnin sisällä
Veren verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhteen (PLR) ennustetarkkuus sepsiksen kuolleisuudelle
Aikaikkuna: Teho-osastolle pääsyn jälkeen 24–48 tunnin kuluessa
Rekisteröinnin jälkeen potilastiedot, jotka kerättiin samana päivänä kuin PCR-testaus, mukaan lukien trombosyyttien ja lymfosyyttien absoluuttinen lukumäärä, analysoitiin arvioimaan PLR:n herkkyyttä ja spesifisyyttä sepsiksen kuolleisuuden ennustamisessa.
Teho-osastolle pääsyn jälkeen 24–48 tunnin kuluessa
Veren neutrofiilien ennustekyky sepsiskuolleisuudelle
Aikaikkuna: 24-48 tunnin sisällä tehohoitoon otosta
Rekisteröinnin jälkeen potilastietoja, jotka kerättiin samana päivänä RT-qPCR-testauksen kanssa, mukaan lukien neutrofiilien absoluuttinen määrä, analysoitiin arvioimaan NLR-pisteytyksen herkkyyttä ja spesifisyyttä ennustettaessa sepsiskuolleisuutta.
24-48 tunnin sisällä tehohoitoon otosta
Veren CRP:n ennustava suorituskyky septisen kuoleman osalta
Aikaikkuna: 24–48 tunnin kuluessa tehohoitoon otosta
Rekisteröinnin jälkeen potilastiedot, jotka kerättiin samana päivänä kuin RT-qPCR-testaus, mukaan lukien C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumitaso, analysoitiin arvioimaan NLR-pisteen herkkyyttä ja spesifisyyttä ennustettaessa sepsiksen kuolleisuutta.
24–48 tunnin kuluessa tehohoitoon otosta
Arteriaalisen laktaattipitoisuuden ennustava kyky sepsiskuolleisuudelle
Aikaikkuna: Teho-osastoon oton jälkeen 24-48 tunnin kuluessa
Rekisteröinnin jälkeen samana päivänä RT-qPCR-testauksen yhteydessä kerättyjä potilastietoja, mukaan lukien arteriaalisen laktatitason, analysoitiin arvioimaan NLR-pisteytyksen herkkyyttä ja spesifisyyttä ennustettaessa sepsiksen kuolleisuutta.
Teho-osastoon oton jälkeen 24-48 tunnin kuluessa
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa osallistumisen jälkeen
Kuolleisuusaste sairaalahoidon aikana.
Enintään 4 viikkoa osallistumisen jälkeen
Il1β geenin ilmentyminen seerumissa havaittu RT-PCR:llä
Aikaikkuna: Tehohoidon aloittamisen 24–48 tunnin kuluessa
Kokonais-RNA eristettiin rekrytoiduista potilaista eristetyistä PBMC:istä, muunnettiin käänteiskopioinnilla cDNA:ksi, ja Il1β:n ilmentymistä kvantifioitiin RT-qPCR:llä.
Tehohoidon aloittamisen 24–48 tunnin kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0673 (Muu tunniste: Universitätsklinikum Erlangen)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa