Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACOD1 som en prognostisk markør for sepsis

30. april 2026 oppdatert av: Jiancheng Zhang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Rollen til Acod1 i prognostisk evaluering av sepsis: En prospektiv, enkelt-senter, observasjonsstudie

Sepsis er en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon, med høy morbiditet og mortalitet globalt. Pålitelige biomarkører er nødvendige for tidlig risikostratifisering og prognoseforutsigelse. Dette prospektive, enkelt-senter, observasjonsstudie har som mål å evaluere den prognostiske verdien av Acod1-genuttrykk i perifere blodmononukleære celler (PBMCer) fra septiske pasienter. Det primære målet er å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til ACOD1-uttrykk målt med RT-qPCR innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling for å forutsi sepsis-mortalitet. Sekundære mål inkluderer å korrelere ACOD1-uttrykk med SOFA-skåren, og sammenligne dens prediktive ytelse mot etablerte kliniske markører og skårer som APACHE II, SOFA, nøytrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR), C-reaktivt protein (CRP), arteriell laktat og IL-1β-uttrykk. Studien vil også rapportere innenfor-sykehus-mortalitet. Funn kan støtte ACOD1 som en ny molekylær biomarkør for tidlig prognostisk vurdering i sepsis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnosen sepsis ble etablert i samsvar med den tredje internasjonale konsensusdefinisjonen for sepsis og septisk sjokk (Sepsis-3).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter i alderen 18–90 år diagnostisert med sepsis i henhold til Sepsis-3-kriteriene innen 24–48 timer etter opptak på intensivavdeling, uavhengig av kjønn eller etnisitet.
  2. Avgivelse av skriftlig samtykke før inkludering.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alder < 18 år eller ≥ 90 år;
  2. Graviditet eller amming;
  3. Eksisterende hematologisk malignitet, tidligere mottatt antineoplastisk strålebehandling eller kjemoterapi, eller dokumentert primær immunsvikt eller autoimmun sykdom;
  4. Mottak av inneliggende systemisk behandling for sepsis i mer enn syv dager etter første diagnose;
  5. Deltakelse i en hvilken som helst intervensjonell klinisk studie innen de foregående tre månedene eller samtidig inkludering i en annen klinisk studie på tidspunktet for screening;
  6. Manglende evne eller nektelse til å gi skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv ytelse av Acod1-genuttrykk i blod for sepsis-dødelighet
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
Total RNA ble ekstrahert fra perifere mononukleære blodceller (PBMC) fra innskrevne pasienter, revers-transkribert til cDNA, og Acod1-genuttrykket ble kvantifisert ved RT-qPCR. Følsomheten og spesifisiteten til Acod1-genuttrykket for å forutsi sepsisdødelighet ble vurdert.
Innen 24-48 timer etter innleggelse på intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acod1-genuttrykk i blod detektert med RT-qPCR
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Total RNA ble ekstrahert fra PBMCer isolert fra inkluderte pasienter, revers-transkribert til cDNA, og Acod1-uttrykk kvantifisert ved RT-qPCR.
Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Korrelasjon mellom Acod1-genuttrykk i blod og SOFA-score
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling

Korrelasjonsanalyse mellom Acod1-genuttrykk i PBMC-er og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-skår.

SOFA-skåren er et verktøy som brukes på intensivavdeling for å følge alvorlighetsgraden av organdysfunksjon i seks systemer (respiratorisk, koagulasjon, lever, kardiovaskulær, sentralt nervesystem og nyre). Hvert system poengsummes fra 0 (normalt) til 4 (mest alvorlig), noe som gir en totalpoengsum mellom 0 og 24. En økning på 2 poeng eller mer fra utgangspunktet bidrar til å definere sepsis, og høyere skårer korrelerer med økt dødsrisiko.
Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Prediktiv ytelse av SOFA-scoren for sepsisdødelighet
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Etter innmelding ble pasientdata samlet inn samme dag som RT-qPCR-testing, inkludert SOFA-skår, analysert for å vurdere følsomheten og spesifisiteten til SOFA-skåren for å predikere sepsis-dødelighet.
Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Prediktiv ytelse av blodets nøytrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) for sepsisdødelighet
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Etter inkludering ble pasientdata samlet inn samme dag som RT-qPCR-testen, inkludert det absolutte antallet nøytrofiler og lymfocytter, analysert for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til NLR for å forutsi sepsis mortalitet.
Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Prediktiv ytelse av APACHE II-skåren for sepsisdødelighet
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter innleggelse på intensivavdeling

Etter påmelding ble følsomheten og spesifisiteten til Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-poengsummen for å forutsi sepsisdødelighet vurdert.

APACHE II-poengsystemet består av tre komponenter: Acute Physiology Score (APS), en alderspoengsum og en kronisk helsepoengsum. Den totale poengsummen er summen av disse tre komponentene, med en teoretisk maksimum på 71 poeng – høyere poengsummer indikerer mer alvorlig sykdom. APS inkluderer 12 fysiologiske parametere og gir en formel for å beregne dødsrisikoen (R). Den forventede dødeligheten for en kohort er avledet ved å summere R-verdiene til alle pasientene og dele på det totale antallet pasienter. For tiden fungerer APACHE II som et primært vurderingsverktøy for pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Innen 24-48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
Prediktiv ytelse av blodplatelett-til-lymfocyt-forholdet (PLR) for sepsisdødelighet
Tidsramme: Innen 24–48 timer etter opptak på intensivavdeling
Etter inkludering ble pasientdata samlet samme dag som PCR-testen, inkludert det absolutte antallet trombocytter og lymfocytter, analysert for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til PLR for å predikere sepsis mortalitet.
Innen 24–48 timer etter opptak på intensivavdeling
Prediktiv ytelse av blodneutrofilene for sepsis-dødelighet
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Etter inkludering ble pasientdata samlet samme dag som RT-qPCR-testing, inkludert det absolutte antallet neutrofile granulocytter, analysert for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til NLR-scoren for å forutsi sepsis mortalitet.
Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Prediktiv ytelse av blodets CRP for sepsisdødelighet
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter opptak til intensivavdeling
Etter inkludering ble pasientdata samlet inn samme dag som RT-qPCR-testen, inkludert serumnivået av C-reaktivt protein (CRP), analysert for å vurdere følsomheten og spesifisiteten til NLR-scoren for å forutsi sepsis-dødelighet.
Innen 24-48 timer etter opptak til intensivavdeling
Prediktiv ytelse av arteriell laktatkonsentrasjon for sepsisdødelighet
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Etter inkludering ble pasientdata samlet samme dag som RT-qPCR-testingen, inkludert nivået av arterielt laktat, analysert for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til NLR-scoren for å predikere sepsis mortalitet.
Innen 24-48 timer etter opptak på intensivavdeling
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Opptil 4 uker etter inklusjon
Dødelighet under innleggelse.
Opptil 4 uker etter inklusjon
Il1β genuttrykk i serum detektert ved RT-PCR
Tidsramme: Innen 24–48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
Total RNA ble ekstrahert fra PBMCer isolert fra inkluderte pasienter, revers-transkribert til cDNA, og Il1β-ekspresjon kvantifisert ved RT-qPCR.
Innen 24–48 timer etter innleggelse på intensivavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0673 (Annen identifikator: Universitätsklinikum Erlangen)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere