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저위험군 및 고위험군 신생아의 단기적 신생아 및 부모 결과

2026년 4월 10일 업데이트: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University

가족 돌봄 중재를 받는 저위험 및 고위험 영아의 단기 신생아 및 부모 결과

이 연구는 단일 세션 가족 돌봄 교육 중재 후 저위험 및 고위험 영아의 단기 신생아 및 부모 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 총 34쌍의 부모-영아가 포함되었습니다.

모든 부모는 입원 기간 동안 구조화된 가족 돌봄 교육을 받았습니다. 부모의 우울증, 불안, 돌봄 참여 및 신생아 통증은 입원 10일째와 퇴원 시 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye)
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 신경 발달 위험이 있는 것으로 진단된 영아.
  • 임신 37주에서 40주 사이에 태어난 영아.
  • 출생 체중이 2500그램 미만인 영아.
  • 출생 후 최소 10일 동안 신생아 중환자실에 입원한 영아.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 가족의 영아.
  • 선천적 기형이 있는 영아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가족 돌봄 개입
다른: 가족 돌봄 중재
입원 중인 신생아의 부모에게 구조화된 가족 돌봄 교육이 제공되었습니다. 이 교육은 부모의 신생아 돌봄 참여 촉진, 부모의 불안과 우울 감소, 그리고 신생아의 통증 최소화에 중점을 두었습니다. 중재는 입원 기간 동안 각 부모-신생아 쌍에게 개별적으로 제공되었으며, 일상적인 신생아 돌봄 지도, 신생아 신호 인식 및 대응 방법, 고위험 신생아를 위한 지원 전략이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 돌봄 참여
기간: 1년
본 연구에서는 "신생아중환자실에 입원한 영아의 어머니를 위한 돌봄 참여 평가 척도"를 사용하여 어머니의 영아 돌봄 참여 수준을 평가하였다. 이 척도는 어머니가 수행하는 돌봄 실천을 평가하는 19개 문항으로 구성되어 있다. 각 문항은 이분법적으로(예/아니오) 점수화되며, "예"는 1점, "아니오"는 0점으로 채점된다. 총점은 0점에서 19점까지이며, 점수가 높을수록 영아 돌봄에 대한 참여도가 높음을 나타낸다.
1년
에든버러 산후 우울 척도
기간: 1년
이 연구에서는 산후 우울 증상을 평가하기 위해 에든버러 산후 우울 척도가 사용되었습니다. 이 척도는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
1년
상태-특성 불안
기간: 1년
이 연구에서는 상태-특성 불안 척도를 사용하여 불안 수준을 평가하였다. 이 척도는 상태 불안(STAI-S)과 특성 불안(STAI-T)이라는 두 개의 하위 척도로 구성되며, 각각 20개의 문항으로 이루어져 있다. 문항은 4점 리커트 척도로 평가되며, 각 하위 척도의 총점은 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타낸다.
1년
신생아 통증
기간: 1년
본 연구에서는 신생아의 통증을 평가하기 위해 신생아 통증 척도가 사용되었습니다. 이 척도는 얼굴 표정, 울음, 호흡 패턴, 팔과 다리 움직임, 각성 상태를 평가하는 6개의 항목으로 구성되어 있습니다. 울음 항목은 0에서 2점으로 점수가 매겨지며, 다른 항목은 각각 0에서 1점으로 점수가 매겨집니다. 총점은 0에서 7점까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 위험 수준
기간: 1년
이 연구에서는 Dubowitz 신경학적 검사를 사용하여 신경학적 위험 수준을 평가했습니다. 이 표준화된 평가는 근긴장도, 반사, 운동 및 행동 반응을 포함한 신생아의 신경학적 기능을 평가합니다. 총 점수는 0에서 34 사이이며, 점수가 높을수록 신경학적 상태가 더 좋고 신경학적 위험이 낮음을 나타냅니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-69996495-100-34196

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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