Résultats néonataux et parentaux à court terme chez les nourrissons à faible et à haut risque
10 avril 2026 mis à jour par: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University
Résultats néonataux et parentaux à court terme chez les nourrissons à faible et à haut risque bénéficiant d'une intervention de soins familiaux
Cette étude visait à évaluer les résultats néonatals et parentaux à court terme chez les nourrissons à faible et à haut risque suite à une intervention éducative de soins familiaux en une seule session. Un total de 34 dyades parent-nourrisson ont été incluses.
Tous les parents ont reçu une éducation structurée aux soins familiaux pendant l'hospitalisation. La dépression parentale, l'anxiété, la participation aux soins et la douleur néonatale ont été évaluées au 10e jour d'hospitalisation et à la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
- Nourrissons diagnostiqués à risque neurodéveloppemental.
- Nourrissons nés entre 37 et 40 semaines de gestation.
- Nourrissons avec un poids de naissance inférieur à 2500 grammes.
- Nourrissons ayant été admis en unité de soins intensifs néonatals pendant au moins 10 jours depuis la naissance.
Critères d'exclusion :
- Nourrissons dont les familles ont refusé de participer à l'étude.
- Nourrissons présentant des anomalies congénitales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention de Soins Familiaux
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Une éducation structurée aux soins familiaux a été dispensée aux parents de nouveau-nés hospitalisés.
La session s'est concentrée sur la promotion de l'implication parentale dans les soins du nourrisson, la réduction de l'anxiété et de la dépression parentales, et la minimisation de la douleur néonatale.
L'intervention a été dispensée individuellement à chaque dyade parent-nourrisson pendant l'hospitalisation et comprenait des conseils sur les soins néonatals de routine, la reconnaissance et la réponse aux signaux du nourrisson, et des stratégies de soutien pour les nourrissons à haut risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation des Parents aux Soins
Délai: 1 an
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Dans cette étude, l'« Échelle d'évaluation de la participation aux soins pour les mères ayant des nourrissons hospitalisés en unité de soins intensifs néonatals » a été utilisée pour évaluer le niveau de participation maternelle aux soins de leurs nourrissons.
L'échelle comprend 19 items évaluant les pratiques de soins effectuées par les mères.
Chaque item est noté de manière dichotomique (Oui/Non), avec « Oui » noté 1 et « Non » noté 0. Le score total varie de 0 à 19, les scores plus élevés indiquant une plus grande participation aux soins du nourrisson.
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1 an
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 1 an
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Dans cette étude, l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg a été utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs postpartum.
L'échelle se compose de 10 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 4 points (0-3).
Le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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1 an
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Anxiété État-Trait
Délai: 1 an
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Dans cette étude, l'Inventaire d'anxiété État-Trait a été utilisé pour évaluer les niveaux d'anxiété.
L'échelle comprend deux sous-échelles : l'anxiété-état (STAI-S) et l'anxiété-trait (STAI-T), chacune comprenant 20 items.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points, et les scores totaux pour chaque sous-échelle vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus importants.
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1 an
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Douleur néonatale
Délai: 1 an
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Dans cette étude, l'échelle de douleur néonatale a été utilisée pour évaluer la douleur chez les nouveau-nés.
L'échelle comprend 6 items évaluant l'expression faciale, les pleurs, les schémas respiratoires, les mouvements des bras et des jambes, et l'état d'éveil.
Chaque item est noté entre 0 et 1, sauf pour les pleurs, qui sont notés entre 0 et 2. Le score total varie de 0 à 7, les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de risque neurologique
Délai: 1 an
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Dans cette étude, le niveau de risque neurologique a été évalué à l'aide de l'examen neurologique de Dubowitz.
Cette évaluation standardisée évalue la fonction neurologique néonatale, y compris le tonus, les réflexes, les mouvements et les réponses comportementales.
Le score total varie de 0 à 34, les scores plus élevés indiquant un meilleur état neurologique et un risque neurologique plus faible.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-69996495-100-34196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .