Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé neonatální a rodičovské výsledky u kojenců s nízkým a vysokým rizikem

10. dubna 2026 aktualizováno: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University

Krátkodobé neonatální a rodičovské výsledky u nízkorizikových a vysoce rizikových novorozenců podstupujících intervenci rodinné péče

Tato studie měla za cíl vyhodnotit krátkodobé neonatální a rodičovské výsledky u dětí s nízkým a vysokým rizikem po jednorázové intervenci vzdělávání v rodinné péči. Bylo zařazeno celkem 34 rodičovských a dětských dvojic.

Všichni rodiče obdrželi během hospitalizace strukturované vzdělávání v rodinné péči. Rodičovská deprese, úzkost, účast na péči a neonatální bolest byly hodnoceny 10. den hospitalizace a při propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turecko (Türkiye)
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Kojenci diagnostikovaní jako neurovývojově ohrožení.
  • Kojenci narození mezi 37. a 40. gestačním týdnem.
  • Kojenci s porodní hmotností pod 2500 gramů.
  • Kojenci, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče pro novorozence po dobu alespoň 10 dnů od narození.

Vylučovací kritéria:

  • Kojenci, jejichž rodiny odmítly účast ve studii.
  • Kojenci s vrozenými vadami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence rodinné péče
Jiný: Rodinná ošetřovatelská intervence
Strukturovaná vzdělávací péče o rodinu byla poskytnuta rodičům hospitalizovaných novorozenců. Sezení se zaměřovalo na podporu zapojení rodičů do péče o dítě, snížení úzkosti a deprese rodičů a minimalizaci bolesti novorozence. Intervence byla poskytována individuálně každé rodičovské-dětské dvojici během hospitalizace a zahrnovala vedení k rutinní péči o novorozence, rozpoznávání a reagování na signály dítěte a podpůrné strategie pro vysoce rizikové novorozence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na rodičovské péči
Časové okno: 1 rok
V této studii byla použita "Škála hodnocení účasti na péči pro matky s kojenci hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče pro novorozence" k posouzení úrovně mateřské účasti na péči o jejich kojence. Škála se skládá z 19 položek hodnotících péči prováděnou matkami. Každá položka je hodnocena dichotomicky (Ano/Ne), přičemž "Ano" je hodnoceno jako 1 a "Ne" jako 0. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 19, přičemž vyšší skóre indikuje větší účast na péči o kojence.
1 rok
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: 1 rok
V této studii byla pro hodnocení poporodních depresivních symptomů použita Edinburská škála poporodní deprese. Škála se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0-3). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních symptomů.
1 rok
Stavově-rysová úzkost
Časové okno: 1 rok
V této studii byl pro hodnocení úrovně úzkosti použit Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (State-Trait Anxiety Inventory). Škála se skládá ze dvou subškal: úzkost jako stav (STAI-S) a úzkost jako vlastnost (STAI-T), přičemž každá obsahuje 20 položek. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále a celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 20 do 80 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
1 rok
Bolest novorozenců
Časové okno: 1 rok
V této studii byla k hodnocení bolesti u novorozenců použita Neonatal Infant Pain Scale. Škála se skládá ze 6 položek, které hodnotí výraz obličeje, pláč, dýchací vzorce, pohyby paží a nohou a stav bdělosti. Každá položka je hodnocena skóre mezi 0 a 1, s výjimkou pláče, který je hodnocen skóre mezi 0 a 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň neurologického rizika
Časové okno: 1 rok
V této studii byla úroveň neurologického rizika hodnocena pomocí Dubowitzova neurologického vyšetření. Toto standardizované hodnocení posuzuje neurologické funkce novorozence, včetně svalového tonu, reflexů, pohybů a behaviorálních reakcí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 34, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší neurologický stav a nižší neurologické riziko.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-69996495-100-34196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizické dítě

Klinické studie na Rodinná ošetřovatelská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit