Korttidsresultat för nyfödda och föräldrar hos låg- och högriskbarn
10 april 2026 uppdaterad av: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University
Kortsiktiga neonatala och föräldrautfall hos låg- och högriskbarn som genomgår familjevård intervention
Denna studie syftade till att utvärdera de kortsiktiga neonatala och föräldrarnas utfall för låg- och högriskspädbarn efter en enkel-session familjevård utbildningsintervention. Totalt inkluderades 34 föräldra-spädbarnspar.
Alla föräldrar fick en strukturerad familjevårdsutbildning under sjukhusvistelsen. Föräldrars depression, ångest, vårddeltagande och neonatal smärta bedömdes på den 10:e dagen av sjukhusvistelsen och vid utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkiet (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
- Spädbarn diagnostiserade som neuroutvecklingsmässigt i riskzon.
- Spädbarn födda mellan 37 och 40 gestationsveckor.
- Spädbarn med en födelsevikt under 2500 gram.
- Spädbarn som har vårdats på neonatal intensivvårdsavdelning i minst 10 dagar sedan födseln.
Exkluderingskriterier:
- Spädbarn vars familjer tackade nej till deltagande i studien.
- Spädbarn med medfödda missbildningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Familjevård Intervention
|
En strukturerad familjevårdsskolning tillhandahölls till föräldrar till inlagda nyfödda. Sessionen fokuserade på att främja föräldrarnas deltagande i spädbarnsvård, minska föräldrars oro och depression samt minimera nyfödda barns smärta. Interventionen genomfördes individuellt för varje föräldra-spädbarn-dyad under vårdtiden och inkluderade vägledning om rutinmässig neonatalvård, att känna igen och reagera på spädbarnets signaler samt stödjande strategier för högriskbarn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars deltagande i vård
Tidsram: 1 år
|
I denna studie användes "Skattningsskalan för deltagande i vård för mödrar med spädbarn som vårdas på neonatal intensivvårdsavdelning" för att utvärdera nivån av mödrars deltagande i vården av sina spädbarn.
Skattningsskalan består av 19 punkter som utvärderar vårdpraktiker som utförs av mödrar.
Varje punkt poängsätts dikotomt (Ja/Nej), där "Ja" ger 1 poäng och "Nej" ger 0 poäng. Det totala poängintervallet är från 0 till 19, där högre poäng indikerar större deltagande i spädbarnsvård.
|
1 år
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 1 år
|
I denna studie användes Edinburgh Postnatal Depression Scale för att bedöma postpartumdepressiva symptom.
Skalan består av 10 frågor, var och en poängsatt på en 4-gradig Likertskala (0-3).
Det totala poängintervallet är 0 till 30, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
|
1 år
|
|
Tillstånds- och karaktärsångest
Tidsram: 1 år
|
I denna studie användes State-Trait Anxiety Inventory för att bedöma ångestnivåer.
Skalan består av två subskalor: tillståndsångest (STAI-S) och personlighetsångest (STAI-T), där varje subskala omfattar 20 frågor.
Frågorna bedöms på en 4-gradig Likert-skala, och totalpoängen för varje subskala varierar från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
|
1 år
|
|
Neonatal smärta
Tidsram: 1 år
|
I denna studie användes Neonatal Infant Pain Scale för att bedöma smärta hos nyfödda.
Skalan består av 6 punkter som utvärderar ansiktsuttryck, gråt, andningsmönster, arm- och benrörelser och vakentillstånd.
Varje punkt poängsätts mellan 0 och 1, förutom gråt som poängsätts mellan 0 och 2. Totalpoängen varierar mellan 0 och 7, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologisk risknivå
Tidsram: 1 år
|
I denna studie bedömdes den neurologiska risknivån med Dubowitz neurologiska undersökning.
Denna standardiserade bedömning utvärderar neonatal neurologisk funktion, inklusive tonus, reflexer, rörelser och beteenderesponser.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 34, där högre poäng indikerar bättre neurologisk status och lägre neurologisk risk.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-69996495-100-34196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .