Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede neonatale og forældreresultater hos lav- og højrisiko-spædbørn

10. april 2026 opdateret af: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University

Kortsigtede neonatale og forældre-resultater for lav- og højrisiko-spædbørn, der gennemgår familiepleje-intervention

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kortsigtede neonatale og forældrerelaterede resultater for lav- og højrisikospædbørn efter en enkelt session med familierelateret plejeundervisning. I alt blev 34 forældre-spædbørnspar inkluderet.

Alle forældre modtog en struktureret, familierelateret plejeundervisning under indlæggelsen. Forældredepression, angst, plejedeltagelse og neonatal smerte blev vurderet på den 10. dag af indlæggelsen og ved udskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye)
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Spædbørn diagnosticeret med neuroudviklingsmæssig risiko.
  • Spædbørn født mellem 37 og 40 gestationsuger.
  • Spædbørn med en fødselsvægt under 2500 gram.
  • Spædbørn, der har været indlagt på neonatal intensivafdeling i mindst 10 dage siden fødslen.

Eksklusionskriterier:

  • Spædbørn, hvis familier afslog deltagelse i studiet.
  • Spædbørn med medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Familieplejeintervention
Andet: Familieplejeintervention
En struktureret familieplejeuddannelse blev givet til forældre til indlagte nyfødte. Sessionen fokuserede på at fremme forældreinddragelse i spædbarnets pleje, reducere forældres angst og depression samt minimere nyfødt smerte. Interventionen blev leveret individuelt til hver forælder-spædbarn-dyade under indlæggelsen og inkluderede vejledning i rutinemæssig nyfødtpleje, genkendelse og reaktion på spædbarnets signaler samt støttestrategier til højrisiko-spædbørn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres deltagelse i pleje
Tidsramme: 1 år
I denne undersøgelse blev "Vurderingsskalaen for plejedeltagelse for mødre med spædbørn indlagt på neonatalafdelingen" brugt til at evaluere niveauet af mødres deltagelse i plejen af deres spædbørn.
Skalaen består af 19 punkter, der vurderer plejepraksisser udført af mødre.
Hvert punkt scores dikotomt (Ja/Nej), hvor "Ja" scores som 1 og "Nej" som 0. Den samlede score spænder fra 0 til 19, hvor højere score indikerer større deltagelse i spædbørneplejen.
1 år
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 1 år
I denne undersøgelse blev Edinburgh Postnatal Depression Scale anvendt til at vurdere postnatale depressive symptomer. Skalaen består af 10 punkter, som hver scores på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større alvor af depressive symptomer.
1 år
State-Trait Angst
Tidsramme: 1 år
I denne undersøgelse blev State-Trait Anxiety Inventory brugt til at vurdere angstniveauer.
Skalaen består af to subskalaer: tilstandssangst (STAI-S) og træksangst (STAI-T), som hver omfatter 20 spørgsmål.
Spørgsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala, og totalscore for hver subskala spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere angstniveauer.
1 år
Neonatal smerte
Tidsramme: 1 år
I denne undersøgelse blev Neonatal Infant Pain Scale brugt til at vurdere smerter hos nyfødte. Skalaen består af 6 punkter, der evaluerer ansigtsudtryk, gråd, åndedrætsmønstre, arm- og benbevægelser samt tilstand af opvågenhed. Hvert punkt gives en score mellem 0 og 1, bortset fra gråd, som gives en score mellem 0 og 2. Den samlede score spænder fra 0 til 7, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk Risikoniveau
Tidsramme: 1 år
I denne undersøgelse blev den neurologiske risikoniveau vurderet ved hjælp af Dubowitz Neurologisk Undersøgelse. Denne standardiserede vurdering evaluerer neonatal neurologisk funktion, inklusive tonus, reflekser, bevægelser og adfærdsresponser. Den samlede score spænder fra 0 til 34, hvor højere score indikerer bedre neurologisk status og lavere neurologisk risiko.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-69996495-100-34196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risky baby

Kliniske forsøg med Familieplejeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner