Resultados Neonatais e Parentais a Curto Prazo em Bebés de Baixo e Alto Risco
10 de abril de 2026 atualizado por: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University
Resultados Neonatais e Parentais a Curto Prazo em Bebés de Baixo e Alto Risco Submetidos a Intervenção de Cuidados Familiares
Este estudo teve como objetivo avaliar os resultados neonatais e parentais a curto prazo em bebés de baixo e alto risco após uma intervenção educativa de cuidados familiares em sessão única. Foram incluídos 34 díades progenitor-bebé.
Todos os progenitores receberam uma educação estruturada em cuidados familiares durante a hospitalização. A depressão e ansiedade parentais, a participação nos cuidados e a dor neonatal foram avaliadas no 10.º dia de hospitalização e na alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afyonkarahisar, Turquia (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- Lactentes diagnosticados com risco de neurodesenvolvimento.
- Lactentes nascidos entre as 37 e as 40 semanas de gestação.
- Lactentes com peso ao nascer inferior a 2500 gramas.
- Lactentes que tenham sido admitidos na unidade de cuidados intensivos neonatais durante pelo menos 10 dias desde o nascimento.
Critérios de Exclusão:
- Lactentes cujas famílias recusaram a participação no estudo.
- Lactentes com anomalias congénitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção de Cuidados Familiares
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Foi prestada uma educação estruturada em cuidados familiares aos pais de recém-nascidos hospitalizados.
A sessão centrou-se na promoção do envolvimento dos pais nos cuidados infantis, na redução da ansiedade e depressão parental e na minimização da dor neonatal.
A intervenção foi realizada individualmente a cada díade pai/mãe-bebé durante a hospitalização e incluiu orientações sobre cuidados neonatais de rotina, reconhecimento e resposta aos sinais do bebé e estratégias de apoio para bebés de alto risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação nos Cuidados Parentais
Prazo: 1 ano
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Neste estudo, a "Escala de Avaliação da Participação no Cuidado para Mães com Bebés Hospitalizados na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais" foi utilizada para avaliar o nível de participação materna nos cuidados aos seus bebés.
A escala consiste em 19 itens que avaliam práticas de cuidado realizadas pelas mães.
Cada item é pontuado dicotomicamente (Sim/Não), sendo "Sim" pontuado como 1 e "Não" como 0. A pontuação total varia de 0 a 19, com pontuações mais elevadas indicando uma maior participação nos cuidados ao bebé.
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1 ano
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 1 ano
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Neste estudo, a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo foi utilizada para avaliar sintomas depressivos pós-parto.
A escala consiste em 10 itens, cada um pontuado numa escala Likert de 4 pontos (0-3).
A pontuação total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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1 ano
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Ansiedade Estado-Traço
Prazo: 1 ano
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Neste estudo, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço foi utilizado para avaliar os níveis de ansiedade.
A escala é composta por duas subescalas: ansiedade-estado (STAI-S) e ansiedade-traço (STAI-T), cada uma compreendendo 20 itens.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, e as pontuações totais para cada subescala variam de 20 a 80, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais elevados de ansiedade.
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1 ano
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Dor Neonatal
Prazo: 1 ano
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Neste estudo, a Escala de Dor Neonatal foi utilizada para avaliar a dor em recém-nascidos.
A escala consiste em 6 itens que avaliam a expressão facial, o choro, os padrões respiratórios, os movimentos dos braços e pernas, e o estado de alerta.
Cada item é pontuado entre 0 e 1, exceto o choro, que é pontuado entre 0 e 2. A pontuação total varia de 0 a 7, com pontuações mais elevadas a indicar maior intensidade de dor.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Risco Neurológico
Prazo: 1 ano
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Neste estudo, o nível de risco neurológico foi avaliado através do Exame Neurológico de Dubowitz.
Esta avaliação padronizada avalia a função neurológica neonatal, incluindo tónus, reflexos, movimentos e respostas comportamentais.
A pontuação total varia de 0 a 34, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado neurológico e um menor risco neurológico.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-69996495-100-34196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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