A rövid távú neonatális és szülői eredmények alacsony és magas kockázatú újszülötteknél
2026. április 10. frissítette: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University
A családi gondozási beavatkozásban részesülő alacsony és magas kockázatú újszülöttek rövid távú neonatális és szülői eredményei
Ez a tanulmány célja az volt, hogy értékelje a rövid távú újszülött- és szülői eredményeket alacsony és magas kockázatú csecsemőknél egyetlen alkalommal végrehajtott családgondozási oktatási beavatkozás után. Összesen 34 szülő-csecsemő párost vontak be.
Minden szülő strukturált családgondozási oktatást kapott a kórházi kezelés alatt. A szülői depressziót, szorongást, gondozási részvételt és az újszülött fájdalmat a kórházi kezelés 10. napján és a távozáskor értékelték ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Törökország (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
- Neurofejlődési kockázattal diagnosztizált csecsemők.
- 37 és 40 terhességi hét között született csecsemők.
- 2500 gramm alatti születési súlyú csecsemők.
- Olyan csecsemők, akik születésük óta legalább 10 napig a neonatális intenzív terápiás osztályon voltak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan csecsemők, akiknek családja visszautasította a vizsgálatban való részvételt.
- Veleszületett rendellenességgel rendelkező csecsemők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Családgondozási beavatkozás
|
A szülőknek strukturált, családcentrikus nevelést nyújtottak a kórházban ápolt újszülöttek esetében.
A foglalkozás a szülői részvétel előmozdítására összpontosított a csecsemőápolásban, a szülői szorongás és depresszió csökkentésére, valamint az újszülöttkori fájdalom minimalizálására.
A beavatkozást egyénileg nyújtották minden szülő-csecsemő párosnak a kórházi tartózkodás alatt, és magában foglalta az újszülöttek rutinellátására vonatkozó útmutatást, a csecsemőjelek felismerését és kezelését, valamint a kockázati tényezőkkel rendelkező újszülöttek támogatási stratégiáit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői Gondoskodásban Való Részvétel
Időkeret: 1 év
|
Ebben a tanulmányban a "Care Participation Assessment Scale for Mothers with Infants Hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit" skálát használták az anyai részvétel szintjének értékelésére csecsemőik gondozásában.
A skála 19 olyan tételből áll, amelyek az anyák által végzett gondozási gyakorlatokat értékelik. Minden tétel dichotóm módon (Igen/Nem) pontozódik, ahol az "Igen" 1 pontot, a "Nem" pedig 0 pontot ér. A teljes pontszám 0 és 19 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb részvételt jelez a csecsemőgondozásban. |
1 év
|
|
Edinburghi Szülés utáni Depresszió Skála
Időkeret: 1 év
|
Ebben a tanulmányban az Edinburgh Postnatális Depresszió Skálát alkalmazták a szülés utáni depressziós tünetek értékelésére.
A skála 10 tételből áll, mindegyik tételt 4 pontos Likert-skálán (0-3) pontozták.
Az összpontszám 0 és 30 között változik, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
1 év
|
|
Állapot-Jellemvonás Szorongás
Időkeret: 1 év
|
Ebben a vizsgálatban az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet használták a szorongási szintek felmérésére.
A skála két részkálából áll: állapotszorongás (STAI-S) és jellemvonásszorongás (STAI-T), amelyek mindegyike 20 tételet tartalmaz.
A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, és az egyes részkálák összpontszámai 20 és 80 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongási szintet jeleznek.
|
1 év
|
|
Újszülöttek fájdalma
Időkeret: 1 év
|
Ebben a tanulmányban a Neonatális Csecsemőfájdalom Skálát alkalmazták a csecsemők fájdalomának értékelésére.
A skála 6 elemből áll, amelyek az arckifejezést, sírást, légzési mintákat, kar- és láb mozgásokat, valamint az éberségi állapotot értékelik.
Minden elem 0 és 1 között kap pontszámot, kivéve a sírást, amely 0 és 2 között értékelhető. A teljes pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai Kockázati Szint
Időkeret: 1 év
|
Ebben a tanulmányban a neurológiai kockázati szintet a Dubowitz Neurológiai Vizsgálat segítségével értékelték.
Ez a standardizált értékelés a neonatális neurológiai funkciókat vizsgálja, beleértve a tónust, reflexeket, mozgásokat és viselkedési válaszokat.
A teljes pontszám 0 és 34 között mozog, a magasabb pontszám jobb neurológiai állapotot és alacsonyabb neurológiai kockázatot jelez.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-69996495-100-34196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .