低危和高危婴儿的短期新生儿及父母结局
2026年4月10日 更新者：Müşerref Ebru YALÇIN、Inonu University
家庭护理干预对低风险和高风险婴儿的短期新生儿及父母结局
本研究旨在评估低风险和高风险婴儿在接受单次家庭护理教育干预后的短期新生儿及父母结局。共纳入了34对父母-婴儿组合。
所有父母在住院期间均接受了结构化的家庭护理教育。在住院第10天和出院时，评估了父母的抑郁、焦虑、护理参与度以及新生儿疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Afyonkarahisar、土耳其（türkiye）
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
- 被诊断为神经发育风险的婴儿。
- 孕周在37至40周之间出生的婴儿。
- 出生体重低于2500克的婴儿。
- 出生后入住新生儿重症监护室至少10天的婴儿。
排除标准：
- 家庭拒绝参与研究的婴儿。
- 患有先天性异常的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：家庭护理干预
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向住院新生儿父母提供了结构化的家庭护理教育。
该课程侧重于促进父母参与婴儿护理、减轻父母的焦虑和抑郁情绪，并减少新生儿疼痛。
在住院期间，干预措施单独针对每个父母-婴儿配对进行，内容包括常规新生儿护理指导、识别和回应婴儿信号，以及对高风险婴儿的支持策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长照护参与
大体时间：1年
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在本研究中，使用“新生儿重症监护病房住院婴儿母亲照护参与评估量表”来评估母亲在婴儿照护中的参与水平。
该量表包含19个评估母亲执行的照护实践的条目。
每个条目采用二分法评分（是/否），其中“是”计为1分，“否”计为0分。总分范围为0至19分，分数越高表明婴儿照护参与度越高。
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1年
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：1年
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在这项研究中，采用了爱丁堡产后抑郁量表来评估产后抑郁症状。
该量表包含10个项目，每个项目采用4点李克特量表（0-3分）进行评分。
总分范围为0到30分，分数越高表示抑郁症状越严重。
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1年
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状态-特质焦虑
大体时间：1年
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在本研究中，采用状态-特质焦虑量表来评估焦虑水平。
该量表包含两个分量表：状态焦虑（STAI-S）和特质焦虑（STAI-T），每个分量表包含20个项目。
项目采用4点李克特量表进行评分，每个分量表的总分范围为20至80分，分数越高表示焦虑水平越高。
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1年
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新生儿疼痛
大体时间：1年
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在本研究中，使用新生儿疼痛量表评估新生儿的疼痛。
该量表包含6个项目，评估面部表情、哭声、呼吸模式、手臂和腿部运动以及觉醒状态。
除哭声评分为0到2分外，每个项目评分为0到1分。总分范围为0到7分，分数越高表示疼痛强度越大。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经系统风险等级
大体时间：1年
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在本研究中，神经风险水平通过Dubowitz神经系统检查进行评估。
这一标准化评估用于评价新生儿神经功能，包括肌张力、反射、运动和行为反应。
总分范围为0至34分，分数越高表明神经状态越好，神经风险越低。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-69996495-100-34196
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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