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Esiti Neonatali e Parentali a Breve Termine in Neonati a Basso e Alto Rischio

10 aprile 2026 aggiornato da: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University

Esiti Neonatali e dei Genitori a Breve Termine in Neonati a Basso e Alto Rischio Sottoposti a Intervento di Assistenza Familiare

Questo studio mirava a valutare gli esiti neonatali e parentali a breve termine in neonati a basso e alto rischio a seguito di un intervento educativo di assistenza familiare in una singola sessione.
Sono state incluse un totale di 34 diadi genitore-neonato.

Tutti i genitori hanno ricevuto un'educazione strutturata all'assistenza familiare durante il ricovero.
La depressione e l'ansia dei genitori, la partecipazione alle cure e il dolore neonatale sono stati valutati al decimo giorno di ricovero e alla dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turchia (Türkiye)
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Neonati diagnosticati a rischio neuroevolutivo.
  • Neonati nati tra le 37 e le 40 settimane gestazionali.
  • Neonati con peso alla nascita inferiore a 2500 grammi.
  • Neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale per almeno 10 giorni dalla nascita.

Criteri di esclusione:

  • Neonati le cui famiglie hanno rifiutato la partecipazione allo studio.
  • Neonati con anomalie congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento di Assistenza Familiare
Altro: Intervento di Assistenza Familiare
Ai genitori dei neonati ricoverati è stata fornita un'educazione familiare strutturata. La sessione si è concentrata sulla promozione del coinvolgimento dei genitori nella cura del neonato, sulla riduzione dell'ansia e della depressione dei genitori e sulla minimizzazione del dolore neonatale. L'intervento è stato fornito individualmente a ciascuna diade genitore-neonato durante il ricovero e includeva indicazioni sulla cura neonatale di routine, sul riconoscimento e la risposta ai segnali del neonato e sulle strategie di supporto per i neonati ad alto rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alla Cura Genitoriale
Lasso di tempo: 1 anno
In questo studio, la "Care Participation Assessment Scale for Mothers with Infants Hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit" è stata utilizzata per valutare il livello di partecipazione materna nella cura dei propri figli. La scala è composta da 19 voci che valutano le pratiche di assistenza svolte dalle madri. Ogni voce è valutata in modo dicotomico (Sì/No), con "Sì" valutato come 1 e "No" come 0. Il punteggio totale varia da 0 a 19, con punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione nella cura del neonato.
1 anno
Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale
Lasso di tempo: 1 anno
In questo studio, la scala di depressione postnatale di Edimburgo è stata utilizzata per valutare i sintomi depressivi postpartum. La scala è composta da 10 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti (0-3). Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
1 anno
State-Trait Anxiety
Lasso di tempo: 1 anno
In questo studio, è stato utilizzato l'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto per valutare i livelli di ansia. La scala è composta da due sottoscale: ansia di stato (STAI-S) e ansia di tratto (STAI-T), ciascuna comprendente 20 item. Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti, e i punteggi totali per ciascuna sottoscala vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di ansia.
1 anno
Dolore Neonatale
Lasso di tempo: 1 anno
In questo studio, la Neonatal Infant Pain Scale è stata utilizzata per valutare il dolore nei neonati. La scala è composta da 6 elementi che valutano l'espressione facciale, il pianto, i modelli respiratori, i movimenti delle braccia e delle gambe e lo stato di veglia. Ogni elemento viene valutato tra 0 e 1, ad eccezione del pianto, che viene valutato tra 0 e 2. Il punteggio totale varia da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Rischio Neurologico
Lasso di tempo: 1 anno
In questo studio, il livello di rischio neurologico è stato valutato utilizzando l'esame neurologico di Dubowitz. Questa valutazione standardizzata valuta la funzione neurologica neonatale, incluso il tono, i riflessi, i movimenti e le risposte comportamentali. Il punteggio totale varia da 0 a 34, con punteggi più alti che indicano uno stato neurologico migliore e un rischio neurologico inferiore.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-69996495-100-34196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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