Lyhyen aikavälin vastasyntyneiden ja vanhempien tulokset vähä- ja suuririski-immeillä
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University
Lyhyen aikavälin vastasyntyneen ja vanhempien tulokset matalan ja korkean riskin lapsilla, jotka osallistuvat perhehoitointerventioon
Tämä tutkimus pyrki arvioimaan lyhyen aikavälin vastasyntyneiden ja vanhempien tuloksia sekä matalan että korkean riskin lapsilla perhehoitoa koskevan kertakäyntisen koulutusintervention jälkeen. Mukana oli yhteensä 34 vanhempi-lapsi-paria.
Kaikki vanhemmat saivat rakenteellisen perhehoitokoulutuksen sairaalahoidon aikana. Vanhempien masennusta, ahdistusta, hoidon osallistumista ja vastasyntyneen kipua arvioitiin sairaalahoidon 10. päivänä ja kotiutumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- Vauvat, joilla on diagnosoitu neurokehityksellinen riski.
- Vauvat, jotka on synnytetty 37 ja 40 raskausviikon välillä.
- Vauvat, joiden syntymäpaino on alle 2500 grammaa.
- Vauvat, jotka on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle vähintään 10 päiväksi syntymän jälkeen.
Sulkemiskriteerit:
- Vauvat, joiden perheet kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perhehoitointerventio
|
Vanhemmille sairaalassa olevista vastasyntyneistä lapsista tarjottiin rakenteellista perhehoitokoulutusta.
Sessio keskittyi vanhempien osallistamisen edistämiseen vauvanhoitoon, vanhempien ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseen sekä vastasyntyneen kivun minimoimiseen.
Interventio toteutettiin yksilöllisesti jokaiselle vanhempi-vauva-parielle sairaalassaoloaikana ja sisälsi ohjeistusta rutiinihoidosta vastasyntyneille, vauvan viestien tunnistamisesta ja reagoimisesta sekä tukea antavia strategioita korkean riskin vauvoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempainhoito-osallistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin "Äitien osallistumistasoa arvioivaa mittaria imeväisten äideille, joiden vauva on sairaalahoidossa vastasyntyneiden tehohoidon yksikössä" arvioimaan äitien osallistumistasoa vauvojensa hoitoon.
Mittari koostuu 19 kysymyksestä, jotka arvioivat äitien suorittamia hoitokäytäntöjä.
Jokainen kysymys arvioidaan dikotomisesti (Kyllä/Ei), jossa "Kyllä" saa pisteen 1 ja "Ei" pisteen 0. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–19, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista vauvan hoitoon.
|
1 vuosi
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikkoa synnytyksen jälkeisten masennusoireiden arviointiin.
Asteikko koostuu 10 osasta, joista kukin arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3).
Kokonaistulos vaihtelee 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
1 vuosi
|
|
Tila-Piirre Ahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin State-Trait Anxiety Inventory -mittaria arvioimaan ahdistuneisuuden tasoa.
Mittari koostuu kahdesta alaskaalasta: tilanneahdistus (STAI-S) ja piirreahdistus (STAI-T), joista kumpikin sisältää 20 kohtaa.
Kohdat arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla, ja kummankin alaskaalan kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
1 vuosi
|
|
Vastasyntyneen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Neonatal Infant Pain Scale -mittaria arvioimaan vastasyntyneiden kipua.
Mittari koostuu 6 kohdasta, jotka arvioivat kasvonilmeitä, itkua, hengitysmalleja, käsien ja jalkojen liikkeitä sekä valveillaolon tasoa.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–1, paitsi itku, joka pisteytetään välillä 0–2. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen riskitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa neurologista riskitasoa arvioitiin käyttämällä Dubowitzin neurologista tutkimusta.
Tämä standardoitu arviointi arvioi vastasyntyneen neurologista toimintaa, mukaan lukien lihasjänteyden, refleksit, liikkeet ja käyttäytymisreaktiot.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 34:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista tilaa ja alhaisempaa neurologista riskiä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-69996495-100-34196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .