Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe wyniki noworodkowe i rodzicielskie u niemowląt niskiego i wysokiego ryzyka

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University

Krótkoterminowe wyniki noworodków i rodziców u niemowląt niskiego i wysokiego ryzyka poddanych interwencji opieki rodzinnej

To badanie miało na celu ocenę krótkoterminowych wyników neonatologicznych i rodzicielskich u niemowląt niskiego i wysokiego ryzyka po pojedynczej sesji edukacyjnej dotyczącej opieki rodzinnej.
W sumie uwzględniono 34 pary rodzic-dziecko.

Wszyscy rodzice otrzymali ustrukturyzowaną edukację dotyczącą opieki rodzinnej podczas hospitalizacji.
Depresję i lęk rodziców, udział w opiece oraz ból noworodka oceniano 10. dnia hospitalizacji i przy wypisie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turcja (Türkiye)
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Niemowlęta z rozpoznanym zagrożeniem neurorozwojowym.
  • Niemowlęta urodzone między 37. a 40. tygodniem ciąży.
  • Niemowlęta z masą urodzeniową poniżej 2500 gramów.
  • Niemowlęta, które przebywały na oddziale intensywnej terapii noworodka przez co najmniej 10 dni od urodzenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlęta, których rodziny odmówiły udziału w badaniu.
  • Niemowlęta z wrodzonymi wadami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja Opieki Rodzinnej
Inny: Interwencja Opieki Rodzinnej
Rodzicom hospitalizowanych noworodków zapewniono zorganizowaną edukację w zakresie opieki rodzinnej. Sesja skupiała się na promowaniu zaangażowania rodziców w opiekę nad dzieckiem, redukcji lęku i depresji u rodziców oraz minimalizacji bólu noworodka. Interwencja była realizowana indywidualnie dla każdej pary rodzic-dziecko podczas hospitalizacji i obejmowała wskazówki dotyczące rutynowej opieki nad noworodkiem, rozpoznawania i reagowania na sygnały dziecka oraz wspierające strategie dla dzieci wysokiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w opiece rodzicielskiej
Ramy czasowe: 1 rok
W tym badaniu wykorzystano "Skalę Oceny Uczestnictwa w Opiece Matek z Niemowlętami Hospitalizowanymi na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka" do oceny poziomu uczestnictwa matek w opiece nad ich niemowlętami.
Skala składa się z 19 pozycji oceniających praktyki opiekuńcze wykonywane przez matki.
Każda pozycja jest oceniana dychotomicznie (Tak/Nie), przy czym "Tak" otrzymuje 1 punkt, a "Nie" 0 punktów. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 19, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uczestnictwo w opiece nad niemowlęciem.
1 rok
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 1 rok
W tym badaniu wykorzystano Edynburską Skalę Depresji Poporodowej do oceny objawów depresji poporodowej. Skala składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0-3). Całkowity wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
1 rok
Stanowo-Cechowy Lęk
Ramy czasowe: 1 rok
W niniejszym badaniu do oceny poziomu lęku wykorzystano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (State-Trait Anxiety Inventory). Skala składa się z dwóch podskal: lęku stanowego (STAI-S) i lęku cechowego (STAI-T), z których każda obejmuje 20 pozycji. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, a łączny wynik dla każdej podskali waha się od 20 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
1 rok
Ból noworodkowy
Ramy czasowe: 1 rok
W tym badaniu wykorzystano Skalę Bólu Noworodków do oceny bólu u noworodków. Skala składa się z 6 pozycji oceniających wyraz twarzy, płacz, wzorce oddychania, ruchy ramion i nóg oraz stan pobudzenia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 1, z wyjątkiem płaczu, który ocenia się w skali od 0 do 2. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Ryzyka Neurologicznego
Ramy czasowe: 1 rok
W tym badaniu poziom ryzyka neurologicznego oceniano za pomocą Badania Neurologicznego Dubowitza. Ta standaryzowana ocena analizuje funkcje neurologiczne noworodka, w tym napięcie mięśniowe, odruchy, ruchy i reakcje behawioralne. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 34, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan neurologiczny i niższe ryzyko neurologiczne.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-69996495-100-34196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ryzykowne dziecko

Badania kliniczne na Interwencja Opieki Rodzinnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj